Sammenlignende hybrideffekter av å kombinere BoNT-A med robotassistert eller speilterapi for pasienter med U/E spastisitetslag

Formålet med dette prosjektet er å undersøke og sammenligne de umiddelbare og langsiktige effektene av kombinert botulinumtoksin type A injeksjon med speilterapi (MT) og med bilateral robotassistert (RT) hos pasienter med spastisk hemiplegisk slag. Spastisitet, en vanlig svekkelse etter hjerneslag, har en dyp innvirkning på aktivitet og deltakelse for pasienter. BoNT-A injeksjon kombinert med rehabiliteringstrening anbefales for å forbedre funksjonell restitusjon for slagpasienter med spastisitet. Selv om de positive kombinasjonseffektene av BoNT-A med strekk-, RT- og begrensningsindusert bevegelsesterapi ble rapportert, var kvaliteten på beviset svak på grunn av metodiske begrensninger. I tillegg har pasienter med spastisitet vanligvis lavere motorisk funksjon og verre sensoriske mangler enn pasienter uten spastisitet. Utforming av rehabiliteringsprogrammet etter BoNT-A-injeksjon bør ta hensyn til problemene ovenfor. RT og MT er to intervensjoner som gir sansemotoriske input for pasienter med lavt nivå av motorisk funksjon. Det er ukjent om kombinasjon av BoNT-A-injeksjon med RT eller med MT har positive effekter og gir differensielle effekter på motorisk og relatert funksjonell ytelse.

Minst 60 deltakere med kronisk spastisk hemiplegisk hjerneslag vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i en av 3 grupper: BoNT-A-injeksjon med RT, BoNT-A-injeksjon med MT og BoNT-A-injeksjon med kontrollintervensjon (CI). Alle intervensjoner etter injeksjon vil bli implementert 60 minutter/dag, 3 dager/uke, i 8 uker. RT-gruppen vil få 30-minutters RT, etterfulgt av 30-minutters funksjonell trening. MT-gruppen vil få 30 minutters MT, etterfulgt av 30 minutters funksjonell trening. CI-gruppen vil motta et 60-minutters rehabiliteringsprogram, som bilateral armtrening og funksjonell oppgavepraksis. Utfallsmål for kroppsfunksjon og struktur inkluderer Fugl-Meyer Assessment, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council-skala, myometer (Myoton-3), actigraph og Pittsburgh Sleep Quality Index. Aktivitets- og deltakelsestiltak inkluderer Wolf Motor Function Test, Ti meter gangtest, Motor Activity Log, Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale og Canadian Occupational Performance Measure. I tillegg, for direkte å reflektere en pasients unike behov og mål, vil måloppnåelsesskalering bli vurdert. Evaluatorer vil være blinde for gruppetildeling. Resultatet vil bli målt ved førbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølging.

Denne komparative effektstudien vil være den første som undersøker og sammenligner de umiddelbare og langsiktige kombinasjonseffektene av BoNT-injeksjon med RT, MT eller CI. Oppfølgingsvurderingene vil gi de langsiktige effektene av ulike behandlinger på helserelaterte utfall, som er avgjørende for gjeninntreden i samfunnet. I tillegg kan resultatene av objektive vurderinger og pasientrapporterte utfall føre til individuell trening av øvre lemmer etter BoNT-A-injeksjon for pasienter med spastisk hemiplegisk hjerneslag.