Effetti ibridi comparativi della combinazione di BoNT-A con la terapia assistita da robot o specchio per i pazienti affetti da ictus con spasticità U/E

Lo scopo di questo progetto è quello di esaminare e confrontare gli effetti immediati ea lungo termine dell'iniezione combinata di tossina botulinica di tipo A con mirror therapy (MT) e con bilaterale robot-assistita (RT) in pazienti con ictus emiplegico spastico. La spasticità, una compromissione comune dopo l'ictus, ha un profondo impatto sull'attività e sulla partecipazione dei pazienti. L'iniezione di BoNT-A combinata con l'allenamento riabilitativo è raccomandata per migliorare il recupero funzionale per i pazienti colpiti da ictus con spasticità. Sebbene siano stati segnalati gli effetti positivi della combinazione di BoNT-A con stretching, RT e terapia del movimento indotta da costrizione, la qualità delle prove era debole a causa dei limiti della metodologia. Inoltre, i pazienti con spasticità di solito hanno una funzione motoria inferiore e deficit sensoriali peggiori rispetto ai pazienti senza spasticità. La progettazione del programma di riabilitazione dopo l'iniezione di BoNT-A dovrebbe considerare i problemi di cui sopra. RT e MT sono due interventi che forniscono input sensomotorio per pazienti con basso livello di funzione motoria. Non è noto se la combinazione dell'iniezione di BoNT-A con RT o con MT abbia effetti positivi e generi effetti differenziali sulle prestazioni motorie e funzionali correlate.

Almeno 60 partecipanti con ictus emiplegico spastico cronico saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi: iniezione di BoNT-A con RT, iniezione di BoNT-A con MT e iniezione di BoNT-A con intervento di controllo (CI). Tutti gli interventi post-iniezione saranno implementati 60 minuti/giorno, 3 giorni/settimana, per 8 settimane. Il gruppo RT riceverà 30 minuti di RT, seguiti da 30 minuti di allenamento funzionale. Il gruppo MT riceverà 30 minuti di MT, seguiti da 30 minuti di allenamento funzionale. Il gruppo CI riceverà un programma di riabilitazione di 60 minuti, come l'allenamento bilaterale del braccio e la pratica del compito funzionale. Le misure dei risultati della funzione e delle strutture del corpo includono la valutazione Fugl-Meyer, la scala Ashworth modificata, la scala del Medical Research Council, il miometro (Myoton-3), l'attigrafo e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Le misure di attività e partecipazione includono il test della funzione motoria del lupo, il test del cammino di dieci metri, il registro delle attività motorie, la scala delle attività estese della vita quotidiana di Nottingham e la misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi. Inoltre, per riflettere direttamente le esigenze e gli obiettivi unici di un paziente, verrà valutato il Goal Attainment Scaling. I valutatori saranno ciechi rispetto all'allocazione di gruppo. Il risultato sarà misurato prima del trattamento, dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up.

Questo studio di efficacia comparativa sarà il primo a esaminare e confrontare gli effetti combinati immediati ea lungo termine dell'iniezione di BoNT con RT, MT o CI. Le valutazioni di follow-up forniranno gli effetti a lungo termine di diversi trattamenti sugli esiti relativi alla salute, che sono cruciali per il rientro in comunità. Inoltre, i risultati delle valutazioni obiettive e gli esiti riportati dai pazienti possono portare a un allenamento individualizzato dell'arto superiore dopo l'iniezione di BoNT-A per i pazienti con ictus emiplegico spastico.