Vergleichende Hybrideffekte der Kombination von BoNT-A mit robotergestützter oder Spiegeltherapie bei Patienten mit U/E-Spastik-Schlaganfall

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen einer kombinierten Botulinumtoxin-Typ-A-Injektion mit Spiegeltherapie (MT) und mit bilateraler robotergestützter Therapie (RT) bei Patienten mit spastischem hemiplegischem Schlaganfall zu untersuchen und zu vergleichen. Spastik, eine häufige Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall, hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Aktivität und Teilnahme der Patienten. Zur Verbesserung der funktionellen Erholung von Schlaganfallpatienten mit Spastik wird eine BoNT-A-Injektion in Kombination mit einem Rehabilitationstraining empfohlen. Obwohl über positive Kombinationseffekte von BoNT-A mit Dehnungs-, RT- und Zwangsbewegungstherapie berichtet wurde, war die Qualität der Beweise aufgrund methodischer Einschränkungen schwach. Darüber hinaus weisen Patienten mit Spastik in der Regel eine geringere motorische Funktion und stärkere sensorische Defizite auf als Patienten ohne Spastik. Bei der Gestaltung des Rehabilitationsprogramms nach der BoNT-A-Injektion sollten die oben genannten Aspekte berücksichtigt werden. RT und MT sind zwei Interventionen, die sensomotorischen Input für Patienten mit geringer motorischer Funktion bieten. Es ist nicht bekannt, ob die Kombination von BoNT-A-Injektion mit RT oder MT positive Auswirkungen hat und unterschiedliche Auswirkungen auf die motorische und damit verbundene funktionelle Leistung hat.

Mindestens 60 Teilnehmer mit chronisch spastischem hemiplegischem Schlaganfall werden rekrutiert und zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: BoNT-A-Injektion mit RT, BoNT-A-Injektion mit MT und BoNT-A-Injektion mit Kontrollintervention (CI). Alle Eingriffe nach der Injektion werden 8 Wochen lang 60 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche durchgeführt. Die RT-Gruppe erhält eine 30-minütige RT, gefolgt von einem 30-minütigen Funktionstraining. Die MT-Gruppe erhält 30-minütiges MT, gefolgt von einem 30-minütigen Funktionstraining. Die CI-Gruppe erhält ein 60-minütiges Rehabilitationsprogramm, z. B. bilaterales Armtraining und funktionelle Aufgabenübungen. Zu den Ergebnismaßen für Körperfunktionen und -strukturen gehören die Fugl-Meyer-Bewertung, die modifizierte Ashworth-Skala, die Skala des Medical Research Council, Myometer (Myoton-3), Aktigraph und der Pittsburgh Sleep Quality Index. Zu den Aktivitäts- und Teilnahmemaßnahmen gehören der Wolf-Motoriktest, der Zehn-Meter-Gehtest, das Motoraktivitätsprotokoll, die Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale und die Canadian Occupational Performance Measure. Um die individuellen Bedürfnisse und Ziele eines Patienten direkt widerzuspiegeln, wird außerdem die Zielerreichungsskalierung bewertet. Die Bewerter haben keinen Einfluss auf die Gruppenzuteilung. Das Ergebnis wird vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach drei Monaten gemessen.

Diese vergleichende Wirksamkeitsstudie wird die erste sein, die die unmittelbaren und langfristigen Kombinationseffekte der BoNT-Injektion mit RT, MT oder CI untersucht und vergleicht. Die Folgebewertungen werden die langfristigen Auswirkungen verschiedener Behandlungen auf gesundheitsbezogene Ergebnisse liefern, die für den Wiedereinstieg in die Gemeinschaft von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus können die Ergebnisse objektiver Beurteilungen und von Patienten berichteter Ergebnisse zu einem individuellen Training der oberen Gliedmaßen nach der BoNT-A-Injektion bei Patienten mit spastischem hemiplegischem Schlaganfall führen.