Vertailevat hybridivaikutukset BoNT-A:n yhdistämisestä robottiavusteiseen tai peilihoitoon U/E-spastisuushalvauspotilaille

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia ja verrata tyypin A botuliinitoksiiniyhdistelmäinjektion välittömiä ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia peilihoidon (MT) ja kahdenvälisen robottiavusteisen (RT) kanssa potilailla, joilla on spastinen hemipleginen aivohalvaus. Spastisuus, yleinen häiriö aivohalvauksen jälkeen, vaikuttaa syvästi potilaiden aktiivisuuteen ja osallistumiseen. BoNT-A-injektiota yhdessä kuntoutusharjoittelun kanssa suositellaan tehostamaan toiminnallista palautumista aivohalvauspotilaille, joilla on spastisuus. Vaikka BoNT-A:n myönteisistä yhdistelmävaikutuksista venytys-, RT- ja rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian kanssa raportoitiin, todisteiden laatu oli heikko metodologian rajoitusten vuoksi. Lisäksi potilailla, joilla on spastisuus, on yleensä alhaisempi motorinen toiminta ja huonommat sensoriset puutteet kuin potilailla, joilla ei ole spastisuutta. BoNT-A-ruiskeen jälkeistä kuntoutusohjelmaa suunniteltaessa tulee ottaa huomioon edellä mainitut asiat. RT ja MT ovat kaksi interventiota, jotka tarjoavat sensorimotorisen syötteen potilaalle, jolla on alhainen motorinen toiminta. Ei tiedetä, onko BoNT-A-ruiskeen yhdistämisellä RT:n tai MT:n kanssa positiivisia vaikutuksia ja aiheuttaako se erilaisia ​​vaikutuksia moottoriin ja siihen liittyvään toiminnalliseen suorituskykyyn.

Vähintään 60 osallistujaa, joilla on krooninen spastinen hemipleginen aivohalvaus, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: BoNT-A-injektio RT:n kanssa, BoNT-A-injektio MT:n kanssa ja BoNT-A-injektio kontrolliinterventiolla (CI). Kaikki injektion jälkeiset toimenpiteet toteutetaan 60 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko, 8 viikon ajan. RT-ryhmä saa 30 minuutin RT:n ja sen jälkeen 30 minuutin toiminnallisen harjoittelun. MT-ryhmä saa 30 minuutin MT-harjoittelun, jota seuraa 30 minuutin toiminnallinen harjoitus. CI-ryhmä saa 60 minuutin kuntoutusohjelman, kuten bilateraalisen käsivarren harjoittelun ja toiminnallisen tehtävän harjoittelun. Kehon toiminnan ja rakenteiden tulosmittareita ovat Fugl-Meyer Assessment, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council -asteikko, myometer (Myoton-3), aktigrafi ja Pittsburghin unen laatuindeksi. Aktiviteetti- ja osallistumistoimenpiteitä ovat Wolf Motor Function Test, kymmenen metrin kävelytesti, Motor Activity Log, Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale ja Canadian Occupational Performance Measure. Lisäksi tavoitteen saavuttamisen skaalaus arvioidaan, jotta se heijastelee suoraan potilaan ainutlaatuisia tarpeita ja tavoitteita. Arvioijat ovat sokeita ryhmien jakamiselle. Tulos mitataan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

Tämä vertaileva tehokkuustutkimus on ensimmäinen, joka tutkii ja vertaa BoNT-injektion välittömiä ja pitkäaikaisia ​​yhdistelmävaikutuksia RT:n, MT:n tai CI:n kanssa. Seurantaarvioinnit selvittävät eri hoitojen pitkän aikavälin vaikutukset terveyteen liittyviin tuloksiin, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä yhteisöön palaamisen kannalta. Lisäksi objektiivisten arvioiden tulokset ja potilaiden raportoimat tulokset voivat johtaa yksilölliseen yläraajojen harjoitteluun BoNT-A-injektion jälkeen potilailla, joilla on spastinen hemipleginen aivohalvaus.