U/E 痙性脳卒中患者に対する BoNT-A とロボット支援またはミラー療法の組み合わせのハイブリッド効果の比較

このプロジェクトの目的は、痙性片麻痺患者における A 型ボツリヌス毒素注射とミラー療法 (MT) および両側ロボット支援 (RT) の併用の即時的および長期的効果を調査し、比較することです。 脳卒中後の一般的な障害である痙縮は、患者の活動と参加に重大な影響を与えます。 痙性のある脳卒中患者の機能回復を促進するには、リハビリテーショントレーニングと組み合わせたBoNT-A注射が推奨されます。 BoNT-A とストレッチ、RT、および拘束誘発運動療法との併用効果が報告されていますが、方法論の限界により証拠の質は弱かったです。 さらに、痙縮のある患者は通常、痙縮のない患者に比べて運動機能が低下し、感覚障害が悪化します。 BoNT-A 注射後のリハビリテーション プログラムを設計する際には、上記の問題を考慮する必要があります。 RT と MT は、運動機能のレベルが低い患者に感覚運動入力を提供する 2 つの介入です。 BoNT-A 注射と RT または MT の組み合わせがプラスの効果をもたらし、運動および関連する機能的パフォーマンスに異なる効果をもたらすかどうかは不明です。

慢性痙性片麻痺脳卒中患者少なくとも 60 名が募集され、RT を伴う BoNT-A 注射、MT を伴う BoNT-A 注射、および制御介入 (CI) を伴う BoNT-A 注射の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての注射後の介入は、1 日あたり 60 分、週に 3 日、8 週間実施されます。 RT グループは 30 分間の RT を受け、その後 30 分間の機能訓練を受けます。 MT グループは 30 分間の MT を受け、その後 30 分間の機能訓練を受けます。 CI グループは、両側腕のトレーニングや機能的課題の練習など、60 分間のリハビリテーション プログラムを受けます。 身体の機能と構造の結果の測定には、Fugl-Meyer 評価、修正アシュワース スケール、医学研究評議会スケール、ミオメーター (Myoton-3)、アクチグラフ、およびピッツバーグ睡眠の質指数が含まれます。 活動および参加の測定には、ウルフ運動機能テスト、10 メートル歩行テスト、運動活動記録、日常生活スケールのノッティンガム拡張活動、およびカナダの職業パフォーマンス測定が含まれます。 さらに、患者固有のニーズと目標を直接反映するために、目標達成度評価が評価されます。 評価者はグループの割り当てを知りません。 結果は治療前、治療後、および3か月の追跡調査時に測定されます。

この有効性比較研究は、BoNT 注射と RT、MT、または CI の即時および長期併用効果を調査および比較する最初の研究となります。 追跡評価では、さまざまな治療法が健康関連の転帰に及ぼす長期的な影響が明らかになり、これは地域社会への復帰にとって極めて重要です。 さらに、客観的評価の結果と患者報告の結果は、痙性片麻痺患者に対する BoNT-A 注射後の個別化された上肢トレーニングにつながる可能性があります。