Srovnávací hybridní účinky kombinace BoNT-A s robotickou nebo zrcadlovou terapií u pacientů s cévní mozkovou příhodou spasticity U/E

Účelem tohoto projektu je prozkoumat a porovnat okamžité a dlouhodobé účinky kombinované injekce botulotoxinu typu A se zrcadlovou terapií (MT) as bilaterální roboticky asistovanou (RT) u pacientů se spastickou hemiplegickou cévní mozkovou příhodou. Spasticita, běžné postižení po mrtvici, má hluboký dopad na aktivitu a participaci pacientů. Injekce BoNT-A kombinovaná s rehabilitačním tréninkem se doporučuje ke zlepšení funkčního zotavení u pacientů po cévní mozkové příhodě se spasticitou. Ačkoli byly hlášeny pozitivní kombinační účinky BoNT-A s protažením, RT a pohybovou terapií vyvolanou omezením, kvalita důkazů byla slabá kvůli metodickým omezením. Pacienti se spasticitou mají navíc obvykle nižší motorické funkce a horší senzorické deficity než pacienti bez spasticity. Při navrhování rehabilitačního programu po injekci BoNT-A by se měly vzít v úvahu výše uvedené problémy. RT a MT jsou dvě intervence poskytující senzomotorický vstup pro pacienta s nízkou úrovní motorických funkcí. Není známo, zda kombinace injekce BoNT-A s RT nebo s MT má pozitivní účinky a vyvolává rozdílné účinky na motorický a související funkční výkon.

Nejméně 60 účastníků s chronickou spastickou hemiplegickou cévní mozkovou příhodou bude přijato a náhodně rozděleno do jedné ze 3 skupin: injekce BoNT-A s RT, injekce BoNT-A s MT a injekce BoNT-A s kontrolní intervencí (CI). Všechny postinjekční intervence budou prováděny 60 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 8 týdnů. RT skupina dostane 30minutovou RT, po které bude následovat 30minutový funkční trénink. Skupina MT absolvuje 30minutový MT, po kterém následuje 30minutový funkční trénink. CI skupina obdrží 60minutový rehabilitační program, jako je bilaterální trénink paží a funkční cvičení. Měření výsledků tělesné funkce a struktury zahrnují Fugl-Meyerovo hodnocení, modifikovanou Ashworthovu škálu, stupnici Medical Research Council, myometr (Myoton-3), aktigraf a Pittsburghský index kvality spánku. Měřítka aktivity a účasti zahrnují test Wolfovy motorické funkce, desetimetrový test chůze, deník motorické aktivity, Nottinghamskou rozšířenou škálu aktivit denního života a kanadské měření pracovního výkonu. Aby bylo možné přímo odrážet jedinečné potřeby a cíle pacienta, bude vyhodnocena škála dosažení cílů. Hodnotitelé budou slepí k rozdělení do skupin. Výsledek bude měřen před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování.

Tato srovnávací studie účinnosti bude první, která bude zkoumat a porovnávat okamžité a dlouhodobé kombinované účinky injekce BoNT s RT, MT nebo CI. Následná hodnocení poskytnou dlouhodobé účinky různých způsobů léčby na výsledky související se zdravím, které jsou klíčové pro návrat do komunity. Kromě toho mohou výsledky objektivních hodnocení a výsledky uváděné pacienty vést k individualizovanému tréninku horních končetin po injekci BoNT-A u pacientů se spastickou hemiplegickou cévní mozkovou příhodou.