Сравнительные гибридные эффекты комбинирования ботулотоксина А с роботизированной или зеркальной терапией у пациентов с инсультом со спастичностью U/E

Целью данного проекта является изучение и сравнение немедленных и долгосрочных эффектов комбинированной инъекции ботулинического токсина типа А с зеркальной терапией (МТ) и двусторонней роботизированной терапией (ЛТ) у пациентов со спастическим гемиплегическим инсультом. Спастичность, распространенное нарушение после инсульта, оказывает сильное влияние на активность и участие пациентов. Инъекции ботулотоксина в сочетании с реабилитационными тренировками рекомендуются для улучшения функционального восстановления пациентов, перенесших инсульт со спастичностью. Хотя сообщалось о положительном комбинированном эффекте ботулотоксина с растяжкой, ЛТ и двигательной терапией, вызванной ограничениями, качество доказательств было низким из-за ограничений методологии. Кроме того, пациенты со спастичностью обычно имеют более низкую двигательную функцию и более выраженный сенсорный дефицит, чем пациенты без спастичности. При разработке программы реабилитации после инъекций ботулотоксина А следует учитывать вышеперечисленные вопросы. RT и MT — это два вмешательства, обеспечивающие сенсомоторный ввод для пациента с низким уровнем двигательной функции. Неизвестно, оказывает ли сочетание инъекций ботулинического токсина А с ЛТ или МТ положительное влияние и оказывает различное влияние на двигательную и связанную с ней функциональную активность.

Не менее 60 участников с хроническим спастическим гемиплегическим инсультом будут набраны и случайным образом распределены в одну из 3 групп: инъекция ботулинического токсина с ЛТ, инъекция ботулинического токсина с МТ и инъекция ботулинического токсина с контрольным вмешательством (КИ). Все постинъекционные вмешательства будут проводиться по 60 минут в день, 3 дня в неделю в течение 8 недель. Группа RT получит 30-минутную RT, а затем 30-минутную функциональную тренировку. Группа МТ получит 30-минутную МТ, а затем 30-минутную функциональную тренировку. Группа КИ получит 60-минутную реабилитационную программу, такую ​​как двусторонняя тренировка рук и выполнение функциональных задач. Показатели функций и структур организма включают оценку Фугля-Мейера, модифицированную шкалу Эшворта, шкалу Совета медицинских исследований, миометр (Myoton-3), актиграф и Питтсбургский индекс качества сна. Меры активности и участия включают тест двигательной функции Вольфа, тест десятиметровой ходьбы, журнал двигательной активности, Ноттингемскую расширенную шкалу ежедневной активности и канадский показатель профессиональной эффективности. Кроме того, для непосредственного отражения уникальных потребностей и целей пациента будет оцениваться шкала достижения цели. Оценщики будут слепы к групповому распределению. Результат будет оцениваться до лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения.

Это сравнительное исследование эффективности будет первым, в котором будут изучены и сравнены непосредственные и долгосрочные комбинированные эффекты инъекции ботулотоксина с ЛТ, МТ или КИ. Последующие оценки обеспечат долгосрочное влияние различных видов лечения на исходы, связанные со здоровьем, которые имеют решающее значение для возвращения в сообщество. Кроме того, результаты объективных оценок и результаты, о которых сообщают пациенты, могут привести к индивидуальной тренировке верхних конечностей после инъекции ботулотоксина для пациентов со спастическим гемиплегическим инсультом.