- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02771665
Mammografische dichtheid en het risico op tumorrecidief bij Aziatische vrouwen: een case-control studie
11 mei 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Om de invloed van mammografische borstdensiteit bij diagnose op het risico op terugkeer van kanker en overlevingsresultaat bij patiënten met invasieve borstkanker na een operatie te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met de diagnose invasieve borstkanker die tussen 2004 en 2009 een operatie hadden ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen bij wie tussen 2004 en 2009 de diagnose invasieve borstkanker was gesteld, die een operatie hadden ondergaan en waarbij de mammografische borstdensiteit was vastgesteld vóór of bij de diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen bij wie tussen 2004 en 2009 invasieve borstkanker is vastgesteld en die geen operatie hebben ondergaan of bij wie voor of bij de diagnose geen mammografische borstdensiteit is vastgesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkankervrouwen met bekende recidieven
Vrouwen met borstkanker met bekende recidieven (locoregionaal recidief en metastasen op afstand)
|
Mammografische borstdensiteit bij diagnose
|
|
Borstkankervrouwen zonder recidieven
|
Mammografische borstdensiteit bij diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hazard ratio's voor herhaling
Tijdsspanne: 2004 tot 2009
|
2004 tot 2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hazard ratio's voor overlijden
Tijdsspanne: 2004 tot 2009
|
2004 tot 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201401068RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .