- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02771665
Densité mammographique et risque de récidive tumorale chez les femmes asiatiques : une étude cas-témoin
11 mai 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Évaluer l'influence de la densité mammaire mammaire au moment du diagnostic sur le risque de récidive du cancer et les résultats de survie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif après chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein invasif et ayant subi une intervention chirurgicale entre 2004 et 2009
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec un cancer du sein invasif entre 2004 et 2009 qui avaient subi une intervention chirurgicale et dont la densité mammaire mammaire avait été déterminée avant ou au moment du diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Femmes diagnostiquées avec un cancer du sein invasif entre 2004 et 2009 qui n'avaient pas subi de chirurgie ou qui n'avaient pas de densité mammaire mammographique établie avant ou au moment du diagnostic.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Femmes atteintes d'un cancer du sein avec récidives connues
Femmes atteintes d'un cancer du sein avec récidives connues (récidive locorégionale et métastase à distance)
|
Densité mammaire mammaire au moment du diagnostic
|
Femmes atteintes d'un cancer du sein sans récidive
|
Densité mammaire mammaire au moment du diagnostic
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Rapports de risque de récidive
Délai: 2004 à 2009
|
2004 à 2009
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Rapports de risque de décès
Délai: 2004 à 2009
|
2004 à 2009
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Première publication (Estimation)
13 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201401068RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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