- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02771665
Densidad mamográfica y riesgo de recurrencia tumoral en mujeres asiáticas: estudio de casos y controles
11 de mayo de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Evaluar la influencia de la densidad mamaria mamográfica en el momento del diagnóstico sobre el riesgo de recurrencia del cáncer y el resultado de supervivencia en pacientes con cáncer de mama invasivo después de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres diagnosticadas de cáncer de mama invasivo que se han operado entre 2004 y 2009
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama invasivo entre 2004 y 2009 que se habían sometido a cirugía y se les había determinado la densidad mamaria mamográfica antes o en el momento del diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama invasivo entre 2004 y 2009 que no se habían sometido a cirugía o que no tenían densidad mamaria comprobada por mamografía antes o en el momento del diagnóstico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con cáncer de mama con recurrencias conocidas
Mujeres con cáncer de mama con recurrencias conocidas (recurrencia locorregional y metástasis a distancia)
|
Densidad mamaria mamográfica al diagnóstico
|
|
Mujeres con cáncer de mama sin recurrencias
|
Densidad mamaria mamográfica al diagnóstico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Razones de riesgo para la recurrencia
Periodo de tiempo: 2004 a 2009
|
2004 a 2009
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Razones de riesgo para la muerte
Periodo de tiempo: 2004 a 2009
|
2004 a 2009
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201401068RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .