- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02771665
Densità mammografica e rischio di recidiva tumorale nelle donne asiatiche: uno studio caso-controllo
11 maggio 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Valutare l'influenza della densità mammaria mammografica alla diagnosi sul rischio di recidiva del cancro e sull'esito di sopravvivenza in pazienti con carcinoma mammario invasivo dopo l'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con diagnosi di carcinoma mammario invasivo che si erano sottoposte a intervento chirurgico tra il 2004 e il 2009
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di carcinoma mammario invasivo tra il 2004 e il 2009 che avevano subito un intervento chirurgico e avevano la densità mammaria mammografica accertata prima o al momento della diagnosi.
Criteri di esclusione:
- Donne con diagnosi di carcinoma mammario invasivo tra il 2004 e il 2009 che non si erano sottoposte a intervento chirurgico o che non avevano una densità mammaria mammografica accertata prima o al momento della diagnosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne con cancro al seno con recidive note
Donne con carcinoma mammario con recidive note (recidive locoregionali e metastasi a distanza)
|
Densità mammaria mammografica alla diagnosi
|
|
Donne con cancro al seno senza recidive
|
Densità mammaria mammografica alla diagnosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rapporti di rischio per recidiva
Lasso di tempo: Dal 2004 al 2009
|
Dal 2004 al 2009
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rapporti di rischio per la morte
Lasso di tempo: Dal 2004 al 2009
|
Dal 2004 al 2009
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201401068RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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