- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02771665
Densidade mamográfica e o risco de recorrência tumoral em mulheres asiáticas: um estudo de caso-controle
11 de maio de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Avaliar a influência da densidade mamográfica da mama no momento do diagnóstico sobre o risco de recorrência do câncer e sobrevida em pacientes com câncer de mama invasivo após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres diagnosticadas com câncer de mama invasivo que foram operadas entre 2004 e 2009
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres diagnosticadas com câncer de mama invasivo entre 2004 e 2009 que foram submetidas a cirurgia e tiveram a densidade mamográfica verificada antes ou no momento do diagnóstico.
Critério de exclusão:
- Mulheres diagnosticadas com câncer de mama invasivo entre 2004 e 2009 que não foram submetidas à cirurgia ou que não tiveram densidade mamográfica verificada antes ou no momento do diagnóstico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com câncer de mama com recorrências conhecidas
Mulheres com câncer de mama com recorrências conhecidas (recorrência locorregional e metástase à distância)
|
Densidade mamográfica mamária no momento do diagnóstico
|
|
Mulheres com câncer de mama sem recidivas
|
Densidade mamográfica mamária no momento do diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de risco para recorrência
Prazo: 2004 a 2009
|
2004 a 2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Razões de risco de morte
Prazo: 2004 a 2009
|
2004 a 2009
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201401068RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .