- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02771665
Gęstość mammograficzna i ryzyko nawrotu nowotworu u kobiet pochodzenia azjatyckiego: badanie kliniczno-kontrolne
11 maja 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Ocena wpływu gęstości mammograficznej piersi w chwili rozpoznania na ryzyko nawrotu choroby nowotworowej i przeżycie chorych na inwazyjnego raka piersi po operacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, u których zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi, które przeszły operację w latach 2004-2009
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których w latach 2004-2009 rozpoznano inwazyjnego raka piersi, które przeszły operację i u których wykonano mammograficzną ocenę gęstości piersi przed lub w momencie rozpoznania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, u których rozpoznano inwazyjnego raka piersi w latach 2004-2009, które nie przeszły operacji lub nie miały wykonanej mammografii przed lub w momencie rozpoznania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z rakiem piersi ze znanymi nawrotami
Kobiety z rakiem piersi ze stwierdzonymi nawrotami (wznowa lokoregionalna i przerzuty odległe)
|
Mammograficzna gęstość piersi w chwili rozpoznania
|
|
Kobiety z rakiem piersi bez nawrotów
|
Mammograficzna gęstość piersi w chwili rozpoznania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynniki ryzyka nawrotu
Ramy czasowe: 2004 do 2009
|
2004 do 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynniki ryzyka śmierci
Ramy czasowe: 2004 do 2009
|
2004 do 2009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201401068RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .