- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02875535
Het verminderen van LHBTI-zelfmoord onder adolescenten (RLAS)
Strategieën voor schoolverpleging implementeren om zelfmoord onder tieners door lesbiennes, homoseksuelen, biseksuelen, transgenders en queers (LGBTQ) te verminderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het terugdringen van zelfmoord onder jongeren in de VS is een nationale prioriteit voor de volksgezondheid. Een ondersteunende en veilige schoolomgeving is cruciaal om zelfmoord onder jongeren te voorkomen, en scholen worden nu algemeen aanvaard als onderdeel van de de facto infrastructuur voor geestelijke gezondheidszorg voor adolescenten. Lesbische, homoseksuele, biseksuele, transgender en queer (LGBTQ) jongeren lopen een verhoogd risico op zelfmoord. Veiligere schoolomgevingen verminderen dit risico. De schoolverpleegkundige is goed gepositioneerd om evidence-based (EB) strategieën te implementeren om schoolomgevingen te verbeteren en de geestelijke gezondheid van alle studenten te verbeteren, met name leden van deze kwetsbare bevolkingsgroep. Deze strategieën omvatten het creëren van "veilige ruimtes", het aannemen van verboden voor intimidatie en pesten, verbeterde toegang tot zorgverleners op het gebied van openbare gezondheidszorg en geestelijke gezondheidszorg die ervaring hebben met het werken met jongeren en LGBTQ-mensen, ontwikkeling van schoolpersoneel en integratie van LGBTQ-specifieke informatie in gezondheidseducatie. leerplannen. Deze strategieën bevorderen positieve geestelijke gezondheidsresultaten voor LHBTQ-jongeren, en ook voor hun cisgender, heteroseksuele leeftijdsgenoten.
De onderzoekers van dit verpleegkundige interventiemodel heet "RLAS" (Implementing School Nursing Strategies to Reduce LGBTQ Adolescent Suicide). Het model bouwt voort op het conceptuele raamwerk Exploration, Preparation, Implementation en Sustainment en het Dynamic Adaptation Process (DAP), een gestructureerde methodologie voor het implementeren van de EB-strategieën. Het DAP houdt rekening met de multi-level context van schoolomgevingen, faciliteert passende expertise en feedback om ze "implementatiegereed" te maken, en voorziet in gerichte training van schoolverpleegkundigen. Volgens de DAP zullen de verpleegkundigen en andere schoolprofessionals Implementation Resource Teams (IRT's) bijeenroepen en leiden, bestaande uit counselors, maatschappelijk werkers, gezondheidsopvoeders en jongeren. Onder begeleiding van coaches zullen de IRT's een iteratief proces van beoordeling en planning aangaan om de schoolcapaciteit op te bouwen en de EB-strategieën te implementeren. Om dit model te evalueren, zullen de onderzoekers kwalitatieve methoden combineren met bevolkingsonderzoeken en drie specifieke doelstellingen nastreven.
Ten eerste zullen de onderzoekers de DAP gebruiken om speciaal opgeleide verpleegkundige kampioenen en IRT's in staat te stellen EB-strategieën te implementeren en te ondersteunen om tegemoet te komen aan de behoeften van LGBTQ-middelbare scholieren. Ten tweede zullen de onderzoekers een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om te beoordelen of studenten van seksuele minderheden en hun leeftijdsgenoten op RLAS-scholen minder suïcidaliteit, depressie, middelengebruik en pesten melden, en meer veiligheid rapporteren in vergelijking met die op gewone zorgscholen. Ten derde zullen de onderzoekers de individuele, school- en gemeenschapsfactoren onderzoeken die van invloed zijn op zowel de implementatie als de resultaten. De RLAS sluit aan bij de nationale prioriteiten om: (a) schoolgebaseerde diensten voor pediatrische populaties te verbeteren; (b) focus op de geestelijke gezondheid van LHBTQ-jongeren; en (c) een revolutie teweegbrengen in de rol van verpleegkundigen in de Amerikaanse gezondheidszorg. Door zijn samenwerkingsprocessen om EB-strategieën in deze systemen te verfijnen, verbeteren en ondersteunen, vertegenwoordigt het RLAS ook een nieuwe en innovatieve bijdrage aan de implementatiewetenschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor scholen:
- Gelegen in New Mexico;
- Aangewezen openbare middelbare school;
- Schoolverpleegkundige die bereid en beschikbaar is om de RLAS-interventie te ondersteunen en een IRT te leiden en bijeen te roepen; En
- Schoolbestuurder die bereid en beschikbaar is om de RLAS-interventie te ondersteunen.
Uitsluitingscriteria voor scholen:
- Kan niet deelnemen aan de NM-YRRS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Standaard schoolverpleegkundige zorg voor zelfmoordpreventie.
|
|
|
Experimenteel: Dynamisch aanpassingsproces
Onderzoekers zullen schoolverpleegkundigen in de hele staat trainen.
Met behulp van het dynamische aanpassingsproces zullen de verpleegkundigen vervolgens de Implementation Resource Teams (IRT's) bijeenroepen en leiden.
Met de hulp van RLAS-coaches zullen de door school verpleegkundigen geleide IRT's een iteratief proces van beoordeling en plannen om schoolcapaciteit op te bouwen en maximaal zes bewijsbasisstrategieën te implementeren om zelfmoord voor adolescenten te verminderen.
|
Het implementatiemodel voor deze interventie zal de schoolondersteuning en veiligheid voor gender- en seksuele minderheden en bredere studentenorganisaties vergroten, en kan worden toegepast bij het aanpakken van andere prioritaire gezondheidsproblemen van kinderen en jongeren en geestelijke gezondheidsproblemen binnen scholen.
De onderzoekers verwijzen naar het model als "RLAS" (Implementing School Nursing Strategies to Reduce LGBTQ Adolescent Suicide).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de implementatie van de EB-strategie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Demonstratie van naleving van de door de Centers for Disease Control and Prevention aanbevolen EB-strategieën om schoolomgevingen te verbeteren
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde suïcidaliteit en depressie gemeten door de New Mexico Youth Risk and Resiliency Study (NM-YRRS)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Zelfgerapporteerde suïcidaliteit en depressie voor jongeren zoals gemeten door de NM-YRRS
|
5 jaar
|
|
Middelengebruik gemeten door de NM-YRRS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Zelfgerapporteerd middelengebruik voor jongeren zoals gemeten door de NM-YRRS
|
5 jaar
|
|
Gevoelens van veiligheid gemeten door de NM-YRRS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Zelfgerapporteerde ervaringen met pesten en veiligheidsproblemen voor jongeren zoals gemeten door de NM-YRRS
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0838.01.01
- R01HD083399 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .