Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van passieve ultrasone irrigatie versus naaldirrigatie op postoperatieve pijn en periapicale genezing

7 februari 2017 bijgewerkt door: Noha Tawfik aly, Cairo University

Vergelijking van postoperatieve pijn en genezing na passieve ultrasone irrigatie en naaldirrigatie bij patiënten met apicale parodontitis: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van passieve ultrasone irrigatie versus naaldirrigatie op postoperatieve pijn en genezing bij patiënten met permanente posterieure tanden met apicale parodontitis die in één enkel bezoek zijn behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volledige medische en tandheelkundige geschiedenis met behulp van een gebitskaart voor alle patiënten die in dit onderzoek zijn behandeld.

Klinisch en radiografisch onderzoek zal worden uitgevoerd voor alle patiënten om de diagnose apicale parodontitis met periapicale radiolucentie van ten minste 2 mm in diameter te verifiëren.

Het behandelingsprotocol en de bijbehorende risico's en voordelen zullen worden uitgelegd aan de in aanmerking komende patiënten voordat geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Endodontische procedures worden als volgt in één bezoek uitgevoerd: preparatie van de toegangsholte met behulp van een steriele ronde boor en Endo-Z-boor, isolatie met behulp van een rubberen dam, kanaalpreparatie met behulp van een nikkel-titanium roterend systeem en vervolgens obturatie. Tijdens de mechanische voorbereiding zal irrigatie worden uitgevoerd met behulp van passieve ultrasone irrigatie (experimentele groep), waarbij ultrasone activering zal worden uitgevoerd voor met irrigatiemiddel gevulde kanalen met behulp van de U-vijltip (Varios NSK) in een ultrasoon apparaat (P5 Newtron; Satelec Acteon) 1 mm van de werklengte na elke vijlwissel gedurende 10 sec, of naaldirrigatie (controlegroep) waarbij alleen de endodontische irrigatienaald wordt gebruikt; het irrigatieprotocol voor elke patiënt wordt bepaald volgens een reeks willekeurige getallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-55 jaar oud.
  • Mannen en vrouwen.
  • Positieve aanvaarding van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Rijpe, permanente, mandibulaire, posterieure tanden met apicale parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten zodat geen enkele andere pijnbron of geneesmiddelinteractie de pijn als gevolg van de endodontische therapie zou kunnen verstoren.
  • Patiënten die onlangs (in de afgelopen 8 uur) een pijnstillende behandeling hebben ondergaan, omdat dit de resultaten kan beïnvloeden
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Tanden met eerdere wortelkanaalbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Naald irrigatie
Endodontische irrigatie wordt gedaan met behulp van een endodontische naald.
Apparaat: Endodontische naald
Endodontische irrigatie
EXPERIMENTEEL: Passieve ultrasone irrigatie
Endodontische passieve ultrasone irrigatie zal worden gedaan met behulp van een endodontische naald, gevolgd door passieve ultrasone agitatie.
Apparaat: Passieve ultrasone irrigatie
Endodontische irrigatie gevolgd door passieve ultrasone agitatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van numerieke tariefschaal (NRS).
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periapicale genezing
Tijdsspanne: 12 maanden
Periapicale genezing zal worden beoordeeld met behulp van periapicale index (PAI).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Randa El-Bogdady, Cairo University
  • Studie stoel: Suzan AW Amin, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2016-09-201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren