- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02948465
Impact van neutrofiele extracellulaire vallen (NET) op trombolyse in de acute fase van cerebrale ischemie (THINK)
Herseninfarcten vormen een belangrijke oorzaak van morbiditeit/mortaliteit ondanks therapieën voor een voortijdige rekanalisatie (intraveneuze recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA) en trombectomie). Het falen van trombolyse door toediening van rt-PA komt vaak voor, vooral bij proximale occlusie. Experimentele studies suggereren dat neutrofielen een belangrijke rol zouden kunnen spelen in de trombusontwikkeling via de organisatie van een netwerk (NET) binnen de trombus. Het richten op dit netwerk van NET zou, naast de fibrinolyse, de snelheid van rekanalisatie kunnen verhogen en zo de neurologische prognose na een herseninfarct kunnen verbeteren.
Het doel van het onderzoek is het bestuderen van de biochemische en histologische samenstelling van de opkomende trombi van cerebrale trombectomieën met in vitro analyse van de gevoeligheid van de trombolyse geïnduceerd door rt-PA +/- Desoxyribonuclease I (DNase I).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18
- Een herseninfarct hebben volgend op een groot kaliber arteriële occlusie
- behandeld voor mechanische trombectomie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Oppositie van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen biochemische en histologische samenstelling van de trombus en de gevoeligheid in de in vitro fibrinolyse en de oorsprong van de trombus.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arturo CONSOLI, MD, Hôpital Foch
- Studie stoel: Bertrand LAPERGUE, MD, Hôpital Foch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .