Een vergelijkende studie van rosuvastatine en atorvastatine bij patiënten met hyperlipidemie

Hyperlipidemie is de belangrijkste risicofactor voor de ontwikkeling van atherosclerose, wat uiteindelijk leidt tot hart- en vaatziekten (HVZ), wereldwijd een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit. Atherosclerose werd voorheen beschouwd als een lipidestapelingsziekte, maar nu blijkt uit groeiend bewijs dat verhoogde oxidatieve stress, vasculaire ontsteking en activering van bloedplaatjes een belangrijke rol spelen bij het initiëren en voortschrijden van atherosclerose. Van de hypolipidemische geneesmiddelen zijn statines, 3-hydroxyl-3-methylglutaryl co-enzym A (HMG-CoA) reductaseremmers, zeer effectief gebleken. Daarom zijn statines de meest gebruikte hypolipidemische middelen. Bewijs toont aan dat statines naast een hypolipidemische werking antioxidatieve, ontstekingsremmende en antitrombogene effecten bezitten, bekend als pleiotrope werking, die een belangrijke rol zouden kunnen spelen bij het afzwakken van het atherosclerotische proces. Het pleiotrope effect varieert echter met de verschillende leden van statines.

De huidige prospectieve interventionele studie zou worden uitgevoerd in de afdeling Farmacologie, Afdeling Cardiologie en Interne Geneeskunde, BSMMU van maart 2016 tot augustus 2017. Er zullen in totaal 90 gevallen worden geselecteerd op basis van in- en uitsluitingscriteria. De gevallen worden onderverdeeld in 2 groepen: groep A en B. Groep A bestaande uit 45 patiënten die rosuvastatine (5-10) mg eenmaal daags oraal zullen krijgen en Groep B bestaande uit 45 patiënten die atorvastatine (10-20) mg zullen krijgen oraal eenmaal daags gedurende 08 weken. Het bloedmonster van de patiënt zal worden verzameld om het basislipidenprofiel, malondialdehyde (MDA), erytrocytair glutathion (GSH), hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP), protrombinetijd (PT), aantal bloedplaatjes te meten. Na het verkrijgen van basislijngegevens zullen patiënten worden toegewezen aan de respectieve groep. Parameters van baseline zullen opnieuw worden geëvalueerd na 08 weken therapeutische interventie. De regelmaat van de inname van medicijnen wordt verzekerd via de telefoon, het aantal pillen en het nalevingsformulier van de patiënt. De gegevens van de patiënt worden vastgelegd in een vooraf bepaald gegevensblad. Patiënten zullen worden geïnformeerd over de studie, de voor- en nadelen ervan in gemakkelijke taal en vervolgens zal geïnformeerde toestemming worden gegeven. Daarom is de huidige studie opgezet om de antioxidatieve, ontstekingsremmende en antitrombogene effecten van rosuvastatine en atorvastatine bij hyperlipidemische patiënten te vergelijken om de superioriteit van een bepaalde statine, zodat het een betere therapeutische optie biedt om CVD-gerelateerde mortaliteit en morbiditeit te voorkomen.