Un estudio comparativo de rosuvastatina y atorvastatina en pacientes con hiperlipidemia

La hiperlipidemia es el principal factor de riesgo para el desarrollo de la aterosclerosis que, en última instancia, conduce a la enfermedad cardiovascular (ECV), una causa importante de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. Anteriormente, la aterosclerosis se consideraba una enfermedad por almacenamiento de lípidos, pero ahora, cada vez más pruebas indican que el aumento del estrés oxidativo, la inflamación vascular y la activación plaquetaria desempeñan un papel importante en el inicio y la progresión de la aterosclerosis. Entre los fármacos hipolipemiantes, las estatinas, inhibidores de la 3-hidroxil-3-metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) reductasa, han demostrado ser muy eficaces. Por lo tanto, las estatinas son los agentes hipolipemiantes más utilizados. La evidencia muestra que, además de la acción hipolipidémica, las estatinas poseen efectos antioxidantes, antiinflamatorios y antitrombogénicos conocidos como acción pleiotrópica, que podrían desempeñar un papel importante en la atenuación del proceso aterosclerótico. Sin embargo, el efecto pleiotrópico varía con los diferentes miembros de las estatinas.

El presente estudio de intervención prospectivo se realizaría en el Departamento de Farmacología, Departamento de Cardiología y Medicina Interna, BSMMU desde marzo de 2016 hasta agosto de 2017. Se seleccionarán un total de 90 casos según criterios de inclusión y exclusión. Los casos se subdividirán en 2 grupos: grupo A y B. Grupo A formado por 45 pacientes que recibirán rosuvastatina (5-10) mg por vía oral una vez al día y Grupo B formado por 45 pacientes que recibirán atorvastatina (10-20) mg por vía oral una vez al día durante 08 semanas. Se recolectará una muestra de sangre del paciente para medir el perfil lipídico inicial, malondialdehído (MDA), glutatión eritrocitario (GSH), proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), tiempo de protrombina (PT), recuento de plaquetas. Después de obtener los datos de referencia, los pacientes serán asignados al grupo respectivo. Los parámetros de línea de base serán nuevamente evaluados después de 08 semanas de intervención terapéutica. Se asegurará la regularidad de la toma de medicamentos vía telefónica, conteo de pastillas y de la hoja de cumplimiento del paciente. Los datos del paciente se registrarán en una hoja de datos predeterminada. Se informará a los pacientes sobre el estudio, sus méritos y deméritos en un lenguaje fácil y luego se tomará el consentimiento informado. Por lo tanto, el presente estudio ha sido diseñado para comparar los efectos antioxidantes, antiinflamatorios y antitrombogénicos de la rosuvastatina y la atorvastatina en pacientes hiperlipidémicos para establecer la superioridad de una estatina en particular, de modo que proporcione una mejor opción terapéutica para prevenir la mortalidad y la morbilidad relacionadas con las enfermedades cardiovasculares.