Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundig teleconsult voor patiënten met hartfalen (NurTHF)

3 februari 2022 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Verpleegkundig teleconsult voor patiënten met hartfalen als gevolg van overgevoeligheid, chagasisch of idiopathisch

De incidentie en prevalentie van hartfalen nemen toe en vertegenwoordigen een groot deel van de ziekenhuisopnames in Brazilië, en gaan ook gepaard met hoge morbiditeit, mortaliteit en kosten voor de gezondheidszorg. Dergelijke gegevens, toegevoegd aan het huidige scenario van de pandemie veroorzaakt door COVID-19, onthullen de noodzaak van veranderingen in de klinische praktijk, zodat de gezondheidszorg effectiever en kosteneffectiever wordt en patiënten bereikt zonder hen bloot te stellen aan risico's. Zo is de toepassing van verpleegkundige interventies door middel van telefoontechnologie, waarvan de effectiviteit in de literatuur sterk is aangetoond, een alternatief geworden voor de implementatie van klinische interventies. Doelstelling: Evalueer de effectiviteit van verpleegkundige consultaties die op afstand worden uitgevoerd bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en therapietrouw van patiënten met HF als gevolg van cardiomyopathie van verschillende etiologieën. Methode: De studie zal als methodologisch kader de gerandomiseerde klinische studie hebben, met de rekrutering van 60 vrijwilligers met een diagnose van chagasisch HF, hypertensief of idiopathisch, die worden gecontroleerd op de polikliniek van de Klinische Eenheid van Cardiomyopathieën en Aortaziekten of de Klinische Eenheid van Hypertensie, InCor-HCFMUSP, opgenomen door loting in twee groepen. groep A (n=30) volgt tweewekelijks verpleegkundig overleg met een periode van drie maanden toegevoegd aan de poliklinische follow-up, en groep B (n=30) volgt de gebruikelijke poliklinische follow-up. Hypothese: Patiënten met HF-dragers die periodiek telefonisch consulteren bij de verpleging hebben een betere kwaliteit van leven en betere therapietrouw in vergelijking met patiënten die alleen regelmatig worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië
        • Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die al geregistreerd zijn in een database van de Clinical Unit of Cardiomyopathies and Aortic Diseases, InCor - HCFMUSP en Clinical Hypertension Unit - HCFMUSP, in poliklinische follow-up gedurende meer dan een jaar;
  • Slagvolume < 40% en >25%

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pacemaker, defibrillatoren, implanteerbare en cardiale resynchronisatietherapie
  • Vermeld in wachtrij harttransplantatie
  • Het niet hebben van technologische apparaten die het mogelijk maken om de teleconsultatie uit te voeren
  • Psychisch onvermogen om de vragenlijsten te begrijpen en de vragen van de interviewer te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie Groep
Raadplegingen zullen worden uitgevoerd via video-oproep, elke 15 dagen gedurende een periode van 3 maanden, met in totaal 6 telefonische raadplegingen om twijfels over de CI op te helderen, de monitoring van mogelijke klinische tekenen van instabiliteit en hulp bij aanpassing of het creëren van strategieën voor een betere therapietrouw.
Begeleiding voor betere therapietrouw, monitoring van tekenen en symptomen van exacerbatie van hartfalen, begeleiding bij de noodzaak van vochtbeperking.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Zal worden samengesteld door de deelnemers die geen tussenkomst hebben en zullen blijven monitoren volgens de routine van de instelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten die teleconsulten krijgen met een verpleegkundige
Tijdsspanne: 3 maanden
Om dit resultaat te analyseren, zal de vragenlijst Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), gevalideerd in het Portugees, worden gebruikt. Nul is de minimumwaarde en 105 maximumwaarde. De lagere score vertegenwoordigt een betere levenskwaliteit van de patiënt.
3 maanden
Verbetering van de therapeutische hechting van patiënten die teleconsulten krijgen met een verpleegkundige
Tijdsspanne: 3 maanden
Om dit resultaat te analyseren, zal de in het Portugees gevalideerde vragenlijst European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS) worden gebruikt. 12 is de minimale waarde en 60 de maximale waarde. De lagere score staat voor een betere zelfzorg.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

22 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Monitoring by teleconsultation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen aandelenplan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren