- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03044782
Belemmeringen voor zorg en kwaliteit van leven voor CCCA-patiënten
12 december 2017 bijgewerkt door: Roopal Kundu, Northwestern University
Belemmeringen voor gezondheidszorg en kwaliteit van leven voor patiënten met centrale centrifugale cicatriciale alopecia
Het doel van het huidige project is tweeledig; eerst om te bepalen welke persoonlijke, historische, logistieke en omgevingsfactoren vrouwen ervan weerhouden medische zorg te krijgen voor CCCA-haaruitval.
Omdat schade door CCCA onomkeerbaar is, is vroege identificatie en behandeling van het grootste belang om de negatieve gevolgen van de ziekte te beperken.
Ten tweede, om te onderzoeken hoe CCCA-haaruitval, een veel voorkomend verschijnsel in de zwarte bevolking, een significante psychologische belemmering kan zijn voor het leven van getroffen zwarte vrouwen.
Op basis van eerder onderzoek naar de psychosociale impact van gegeneraliseerd haarverlies bij zwarte vrouwen, is het redelijk om te overwegen dat CCCA-haarverlies ook leidt tot problemen met het gevoel van eigenwaarde en deelname aan dagelijkse activiteiten.
Dit onderzoek, het eerste in zijn soort, zal bijdragen aan de bestaande kennis van CCCA door de kwaliteit van leven en de belemmeringen voor de zorg voor patiënten met deze aandoening te onderzoeken.
Het doel van deze studie is om te verhelderen wat secundaire en tertiaire preventie van CCCA-patiënten in de weg staat en behandelstrategieën af te stemmen op hun behoeften.
De resultaten van deze studie zullen een belangrijke rol spelen bij het aanpassen van de opleiding van dermatologie-assistenten, het aanvullen van bestaande richtlijnen voor dermatologiebeheer en zelfs het ontwikkelen van programma's voor belangenbehartiging op het gebied van de volksgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met de diagnose CCCA die zijn gezien bij Northwestern Dermatology tussen 1/10/15 en 30/09/17.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geëvalueerd op de afdeling Northwestern Dermatology tussen 1 oktober 2015 en 30 september 2017.
- Geëvalueerd door elke facultaire arts.
- Gediagnosticeerd met CCCA.
- 18 jaar of ouder.
- Alle proefpersonen moeten een ondertekende geïnformeerde toestemming hebben gegeven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelstaligen (tolken niet beschikbaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gekwantificeerde belemmeringen voor antwoorden op zorgenquêtes
Tijdsspanne: Duur van de studie - ongeveer 2 jaar
|
Duur van de studie - ongeveer 2 jaar
|
|
Gekwantificeerde antwoorden op enquêtes over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Duur van de studie - ongeveer 2 jaar
|
Duur van de studie - ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roopal Kundu, MD, Northwestern Department of Dermatology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dlova NC, Forder M. Central centrifugal cicatricial alopecia: possible familial aetiology in two African families from South Africa. Int J Dermatol. 2012 Nov;51 Suppl 1:17-20, 20-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05557.x. No abstract available. English, French.
- Gathers RC, Jankowski M, Eide M, Lim HW. Hair grooming practices and central centrifugal cicatricial alopecia. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):574-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.10.064.
- Gathers RC, Mahan MG. African american women, hair care, and health barriers. J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):26-9.
- Halder RM, Grimes PE, McLaurin CI, Kress MA, Kenney JA Jr. Incidence of common dermatoses in a predominantly black dermatologic practice. Cutis. 1983 Oct;32(4):388, 390.
- Mkentane K, Maneli M, Khumalo NP, Davids LM, Freedom G. Relaxers damage hair and increase fragility. Int J Dermatol. 2014 Mar;53(3):e200-2. doi: 10.1111/ijd.12283. No abstract available.
- Summers P, Kyei A, Bergfeld W. Central centrifugal cicatricial alopecia - an approach to diagnosis and management. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1457-64. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.05098.x.
- Kyei A, Bergfeld WF, Piliang M, Summers P. Medical and environmental risk factors for the development of central centrifugal cicatricial alopecia: a population study. Arch Dermatol. 2011 Aug;147(8):909-14. doi: 10.1001/archdermatol.2011.66. Epub 2011 Apr 11.
- LoPresti P, Papa CM, Kligman AM. Hot comb alopecia. Arch Dermatol. 1968 Sep;98(3):234-8. No abstract available.
- Ogunleye TA, McMichael A, Olsen EA. Central centrifugal cicatricial alopecia: what has been achieved, current clues for future research. Dermatol Clin. 2014 Apr;32(2):173-81. doi: 10.1016/j.det.2013.12.005. Epub 2014 Jan 22.
- McMichael AJ. Ethnic hair update: past and present. J Am Acad Dermatol. 2003 Jun;48(6 Suppl):S127-33. doi: 10.1067/mjd.2003.278.
- Sperling LC, Cowper SE. The histopathology of primary cicatricial alopecia. Semin Cutan Med Surg. 2006 Mar;25(1):41-50. doi: 10.1016/j.sder.2006.01.006.
- Sperling LC, Sau P. The follicular degeneration syndrome in black patients. 'Hot comb alopecia' revisited and revised. Arch Dermatol. 1992 Jan;128(1):68-74.
- Sperling LC, Solomon AR, Whiting DA. A new look at scarring alopecia. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):235-42. doi: 10.1001/archderm.136.2.235. No abstract available.
- Mukherjee N, Morrell DS, Duvic M, Stewart PW, Goldsmith LA. Attitudes of dermatologists in the southeastern United States regarding treatment of alopecia areata: a cross-sectional survey study. BMC Dermatol. 2009 Nov 12;9:11. doi: 10.1186/1471-5945-9-11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SP070316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .