- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03044782
Барьеры в уходе и качество жизни для пациентов CCCA
12 декабря 2017 г. обновлено: Roopal Kundu, Northwestern University
Барьеры на пути к медицинскому обслуживанию и качество жизни пациентов с центральной центробежной рубцовой алопецией
Цель текущего проекта двояка; во-первых, чтобы определить, какие личные, исторические, материально-технические факторы и факторы окружающей среды препятствуют получению женщинами медицинской помощи при выпадении волос CCCA.
Поскольку повреждение от CCCA необратимо, раннее выявление и лечение имеют первостепенное значение для ограничения негативных последствий заболевания.
Во-вторых, исследовать, как выпадение волос CCCA, обычное явление среди чернокожего населения, может быть серьезным психологическим препятствием для жизни пострадавших чернокожих женщин.
Основываясь на предыдущих исследованиях психосоциальных последствий генерализованного выпадения волос у чернокожих женщин, справедливо предположить, что выпадение волос CCCA также приводит к проблемам с самооценкой и участием в повседневной жизни.
Это исследование, первое в своем роде, дополнит существующие знания о CCCA, исследуя качество жизни и препятствия для лечения пациентов с этим заболеванием.
Цель этого исследования — осветить, что стоит на пути вторичной и третичной профилактики пациентов с CCCA, и адаптировать стратегии лечения для удовлетворения их потребностей.
Результаты этого исследования будут способствовать изменению обучения резидентов-дерматологов, дополнению существующих руководств по ведению дерматологии и даже разработке программ по защите общественного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с диагнозом CCCA, которые наблюдались в Northwestern Dermatology в период с 01.10.15 по 30.09.17.
Описание
Критерии включения:
- Проведена оценка в Северо-Западном отделении дерматологии с 1 октября 2015 г. по 30 сентября 2017 г.
- Оценивается любым факультетским врачом.
- Поставлен диагноз СССА.
- Возраст 18 лет и старше.
- Все субъекты должны были дать подписанное информированное согласие до участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски (переводчики недоступны)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественные барьеры для ответов на опросы по уходу
Временное ограничение: Продолжительность обучения - примерно 2 года
|
Продолжительность обучения - примерно 2 года
|
|
Количественные ответы на опросы о качестве жизни
Временное ограничение: Продолжительность обучения - примерно 2 года
|
Продолжительность обучения - примерно 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roopal Kundu, MD, Northwestern Department of Dermatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dlova NC, Forder M. Central centrifugal cicatricial alopecia: possible familial aetiology in two African families from South Africa. Int J Dermatol. 2012 Nov;51 Suppl 1:17-20, 20-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05557.x. No abstract available. English, French.
- Gathers RC, Jankowski M, Eide M, Lim HW. Hair grooming practices and central centrifugal cicatricial alopecia. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):574-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.10.064.
- Gathers RC, Mahan MG. African american women, hair care, and health barriers. J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):26-9.
- Halder RM, Grimes PE, McLaurin CI, Kress MA, Kenney JA Jr. Incidence of common dermatoses in a predominantly black dermatologic practice. Cutis. 1983 Oct;32(4):388, 390.
- Mkentane K, Maneli M, Khumalo NP, Davids LM, Freedom G. Relaxers damage hair and increase fragility. Int J Dermatol. 2014 Mar;53(3):e200-2. doi: 10.1111/ijd.12283. No abstract available.
- Summers P, Kyei A, Bergfeld W. Central centrifugal cicatricial alopecia - an approach to diagnosis and management. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1457-64. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.05098.x.
- Kyei A, Bergfeld WF, Piliang M, Summers P. Medical and environmental risk factors for the development of central centrifugal cicatricial alopecia: a population study. Arch Dermatol. 2011 Aug;147(8):909-14. doi: 10.1001/archdermatol.2011.66. Epub 2011 Apr 11.
- LoPresti P, Papa CM, Kligman AM. Hot comb alopecia. Arch Dermatol. 1968 Sep;98(3):234-8. No abstract available.
- Ogunleye TA, McMichael A, Olsen EA. Central centrifugal cicatricial alopecia: what has been achieved, current clues for future research. Dermatol Clin. 2014 Apr;32(2):173-81. doi: 10.1016/j.det.2013.12.005. Epub 2014 Jan 22.
- McMichael AJ. Ethnic hair update: past and present. J Am Acad Dermatol. 2003 Jun;48(6 Suppl):S127-33. doi: 10.1067/mjd.2003.278.
- Sperling LC, Cowper SE. The histopathology of primary cicatricial alopecia. Semin Cutan Med Surg. 2006 Mar;25(1):41-50. doi: 10.1016/j.sder.2006.01.006.
- Sperling LC, Sau P. The follicular degeneration syndrome in black patients. 'Hot comb alopecia' revisited and revised. Arch Dermatol. 1992 Jan;128(1):68-74.
- Sperling LC, Solomon AR, Whiting DA. A new look at scarring alopecia. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):235-42. doi: 10.1001/archderm.136.2.235. No abstract available.
- Mukherjee N, Morrell DS, Duvic M, Stewart PW, Goldsmith LA. Attitudes of dermatologists in the southeastern United States regarding treatment of alopecia areata: a cross-sectional survey study. BMC Dermatol. 2009 Nov 12;9:11. doi: 10.1186/1471-5945-9-11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP070316
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .