- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03044782
Bariery w opiece i QOL dla pacjentów CCCA
12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Roopal Kundu, Northwestern University
Bariery w opiece zdrowotnej i jakości życia pacjentów z centralnym odśrodkowym łysieniem bliznowaciejącym
Cel obecnego projektu jest dwojaki; najpierw ustalić, jakie czynniki osobiste, historyczne, logistyczne i środowiskowe uniemożliwiają kobietom uzyskanie opieki medycznej w przypadku wypadania włosów CCCA.
Ponieważ uszkodzenie spowodowane przez CCCA jest nieodwracalne, wczesna identyfikacja i leczenie mają ogromne znaczenie dla ograniczenia negatywnych konsekwencji choroby.
Po drugie, aby zbadać, w jaki sposób wypadanie włosów CCCA, częste zjawisko w populacji osób rasy czarnej, może być znaczącą psychologiczną przeszkodą w życiu dotkniętych chorobą kobiet rasy czarnej.
Opierając się na wcześniejszych badaniach nad psychospołecznym wpływem uogólnionego wypadania włosów u czarnych kobiet, można słusznie uznać, że wypadanie włosów CCCA prowadzi również do problemów z poczuciem własnej wartości i uczestnictwem w codziennych czynnościach.
Te badania, pierwsze tego rodzaju, uzupełnią istniejącą wiedzę na temat CCCA, badając jakość życia i bariery w opiece nad pacjentami z tym schorzeniem.
Celem tego badania jest wyjaśnienie, co stoi na przeszkodzie profilaktyce wtórnej i trzeciorzędowej pacjentów z CCCA oraz dostosowanie strategii leczenia do ich potrzeb.
Wyniki tego badania będą miały zasadnicze znaczenie dla modyfikowania szkoleń rezydentów dermatologii, uzupełniania istniejących wytycznych dotyczących zarządzania dermatologicznego, a nawet opracowywania programów rzecznictwa w zakresie zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety ze zdiagnozowanym CCCA, które były obserwowane w Northwestern Dermatology między 10/1/15 a 9/30/17.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oceniony w Northwestern Dermatology Department w okresie od 1 października 2015 do 30 września 2017.
- Oceniany przez dowolnego lekarza wydziału.
- Zdiagnozowano CCCA.
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę podpisaną przed udziałem w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku (tłumacze nie są dostępni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilościowe bariery w opiece Odpowiedzi na ankietę
Ramy czasowe: Czas trwania studiów - około 2 lata
|
Czas trwania studiów - około 2 lata
|
|
Ilościowe odpowiedzi na ankietę dotyczącą jakości życia
Ramy czasowe: Czas trwania studiów - około 2 lata
|
Czas trwania studiów - około 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roopal Kundu, MD, Northwestern Department of Dermatology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dlova NC, Forder M. Central centrifugal cicatricial alopecia: possible familial aetiology in two African families from South Africa. Int J Dermatol. 2012 Nov;51 Suppl 1:17-20, 20-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05557.x. No abstract available. English, French.
- Gathers RC, Jankowski M, Eide M, Lim HW. Hair grooming practices and central centrifugal cicatricial alopecia. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):574-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.10.064.
- Gathers RC, Mahan MG. African american women, hair care, and health barriers. J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):26-9.
- Halder RM, Grimes PE, McLaurin CI, Kress MA, Kenney JA Jr. Incidence of common dermatoses in a predominantly black dermatologic practice. Cutis. 1983 Oct;32(4):388, 390.
- Mkentane K, Maneli M, Khumalo NP, Davids LM, Freedom G. Relaxers damage hair and increase fragility. Int J Dermatol. 2014 Mar;53(3):e200-2. doi: 10.1111/ijd.12283. No abstract available.
- Summers P, Kyei A, Bergfeld W. Central centrifugal cicatricial alopecia - an approach to diagnosis and management. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1457-64. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.05098.x.
- Kyei A, Bergfeld WF, Piliang M, Summers P. Medical and environmental risk factors for the development of central centrifugal cicatricial alopecia: a population study. Arch Dermatol. 2011 Aug;147(8):909-14. doi: 10.1001/archdermatol.2011.66. Epub 2011 Apr 11.
- LoPresti P, Papa CM, Kligman AM. Hot comb alopecia. Arch Dermatol. 1968 Sep;98(3):234-8. No abstract available.
- Ogunleye TA, McMichael A, Olsen EA. Central centrifugal cicatricial alopecia: what has been achieved, current clues for future research. Dermatol Clin. 2014 Apr;32(2):173-81. doi: 10.1016/j.det.2013.12.005. Epub 2014 Jan 22.
- McMichael AJ. Ethnic hair update: past and present. J Am Acad Dermatol. 2003 Jun;48(6 Suppl):S127-33. doi: 10.1067/mjd.2003.278.
- Sperling LC, Cowper SE. The histopathology of primary cicatricial alopecia. Semin Cutan Med Surg. 2006 Mar;25(1):41-50. doi: 10.1016/j.sder.2006.01.006.
- Sperling LC, Sau P. The follicular degeneration syndrome in black patients. 'Hot comb alopecia' revisited and revised. Arch Dermatol. 1992 Jan;128(1):68-74.
- Sperling LC, Solomon AR, Whiting DA. A new look at scarring alopecia. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):235-42. doi: 10.1001/archderm.136.2.235. No abstract available.
- Mukherjee N, Morrell DS, Duvic M, Stewart PW, Goldsmith LA. Attitudes of dermatologists in the southeastern United States regarding treatment of alopecia areata: a cross-sectional survey study. BMC Dermatol. 2009 Nov 12;9:11. doi: 10.1186/1471-5945-9-11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP070316
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta z 53 pozycjami
-
SynerGene Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Hossam Hassan Aly Hassan El SokkaryZakończony
-
Karex Industries Sdn. Bhd.University of Witwatersrand, South Africa; Essential Access Health; Sigma3 Services...ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciowąStany Zjednoczone, Afryka Południowa
-
Kevin FlaniganSarepta Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Sarepta Therapeutics, Inc.ZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'aStany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Niemcy, Izrael, Bułgaria, Francja, Włochy, Polska, Szwecja
-
Rare Disease Research, LLCSarepta Therapeutics, Inc.ZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'aStany Zjednoczone
-
Sarepta Therapeutics, Inc.ZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'aStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Polska, Hiszpania, Francja, Niemcy, Belgia, Włochy, Australia, Czechy, Serbia, Grecja, Bułgaria, Dania, Węgry, Indie, Irlandia, Izrael, Meksyk, Korea Południowa, Argentyna, Rosja, Szwecja
-
SynerGene Therapeutics, Inc.ZakończonyBadanie fazy II skojarzenia temozolomidu i SGT-53 w leczeniu nawracającego glejaka wielopostaciowegoNAWRACAJĄCY GLIOBLASTOMAStany Zjednoczone, Tajwan