- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03044782
Bariéry péče a kvality života pacientů s CCCA
12. prosince 2017 aktualizováno: Roopal Kundu, Northwestern University
Bariéry zdravotní péče a kvality života pacientů s centrální odstředivou jizvačnou alopecií
Účel současného projektu je dvojí; nejprve zjistit, jaké osobní, historické, logistické a environmentální faktory brání ženám v získání lékařské péče pro CCCA vypadávání vlasů.
Vzhledem k tomu, že poškození způsobené CCCA je nevratné, je včasná identifikace a léčba rozhodující pro omezení negativních důsledků onemocnění.
Za druhé, prozkoumat, jak CCCA ztráta vlasů, běžný jev v černošské populaci, může být významnou psychologickou překážkou v životě postižených černošek.
Na základě předchozího výzkumu psychosociálního dopadu generalizovaného vypadávání vlasů u černošek je spravedlivé uvážit, že vypadávání vlasů CCCA také vede k problémům se sebevědomím a účastí na každodenních aktivitách.
Tento výzkum, první svého druhu, rozšíří stávající znalosti o CCCA zkoumáním kvality života a bariér v péči o pacienty s tímto onemocněním.
Cílem této studie je objasnit, co stojí v cestě sekundární a terciární prevenci pacientů s CCCA, a přizpůsobit léčebné strategie jejich potřebám.
Výsledky této studie budou nápomocny při modifikaci školení rezidentů dermatologie, doplnění stávajících pokynů pro dermatologii a dokonce při vývoji programů pro obhajobu veřejného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s diagnózou CCCA, které byly sledovány na Northwestern Dermatology mezi 10.1.15 a 30.9.17.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyhodnoceno na severozápadním kožním oddělení od 1.10.2015 do 30.9.2017.
- Hodnotí kterýkoli fakultní lékař.
- Diagnostikováno CCCA.
- Věk 18 nebo starší.
- Všechny subjekty musí před účastí ve studii dát podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící (tlumočníci nejsou k dispozici)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikované bariéry odpovědí na průzkum péče
Časové okno: Délka studia-cca 2 roky
|
Délka studia-cca 2 roky
|
|
Kvantifikované odpovědi na průzkum kvality života
Časové okno: Délka studia-cca 2 roky
|
Délka studia-cca 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roopal Kundu, MD, Northwestern Department of Dermatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dlova NC, Forder M. Central centrifugal cicatricial alopecia: possible familial aetiology in two African families from South Africa. Int J Dermatol. 2012 Nov;51 Suppl 1:17-20, 20-3. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05557.x. No abstract available. English, French.
- Gathers RC, Jankowski M, Eide M, Lim HW. Hair grooming practices and central centrifugal cicatricial alopecia. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):574-8. doi: 10.1016/j.jaad.2008.10.064.
- Gathers RC, Mahan MG. African american women, hair care, and health barriers. J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Sep;7(9):26-9.
- Halder RM, Grimes PE, McLaurin CI, Kress MA, Kenney JA Jr. Incidence of common dermatoses in a predominantly black dermatologic practice. Cutis. 1983 Oct;32(4):388, 390.
- Mkentane K, Maneli M, Khumalo NP, Davids LM, Freedom G. Relaxers damage hair and increase fragility. Int J Dermatol. 2014 Mar;53(3):e200-2. doi: 10.1111/ijd.12283. No abstract available.
- Summers P, Kyei A, Bergfeld W. Central centrifugal cicatricial alopecia - an approach to diagnosis and management. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1457-64. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.05098.x.
- Kyei A, Bergfeld WF, Piliang M, Summers P. Medical and environmental risk factors for the development of central centrifugal cicatricial alopecia: a population study. Arch Dermatol. 2011 Aug;147(8):909-14. doi: 10.1001/archdermatol.2011.66. Epub 2011 Apr 11.
- LoPresti P, Papa CM, Kligman AM. Hot comb alopecia. Arch Dermatol. 1968 Sep;98(3):234-8. No abstract available.
- Ogunleye TA, McMichael A, Olsen EA. Central centrifugal cicatricial alopecia: what has been achieved, current clues for future research. Dermatol Clin. 2014 Apr;32(2):173-81. doi: 10.1016/j.det.2013.12.005. Epub 2014 Jan 22.
- McMichael AJ. Ethnic hair update: past and present. J Am Acad Dermatol. 2003 Jun;48(6 Suppl):S127-33. doi: 10.1067/mjd.2003.278.
- Sperling LC, Cowper SE. The histopathology of primary cicatricial alopecia. Semin Cutan Med Surg. 2006 Mar;25(1):41-50. doi: 10.1016/j.sder.2006.01.006.
- Sperling LC, Sau P. The follicular degeneration syndrome in black patients. 'Hot comb alopecia' revisited and revised. Arch Dermatol. 1992 Jan;128(1):68-74.
- Sperling LC, Solomon AR, Whiting DA. A new look at scarring alopecia. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):235-42. doi: 10.1001/archderm.136.2.235. No abstract available.
- Mukherjee N, Morrell DS, Duvic M, Stewart PW, Goldsmith LA. Attitudes of dermatologists in the southeastern United States regarding treatment of alopecia areata: a cross-sectional survey study. BMC Dermatol. 2009 Nov 12;9:11. doi: 10.1186/1471-5945-9-11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP070316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 53-položkový průzkum
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNáborPacienti podstupující velkou laparoskopickou operaci břichaČína
-
AUSL Romagna RiminiNáborCísařský řez | Pooperační bolestItálie
-
SynerGene Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Ataturk UniversityDokončenoInterscalenální versus infraspinatus-teres minor blokády pro artroskopickou operaci ramene (ITM-ISB)Artroskopická operace rameneTurecko (Türkiye)
-
Nicholas SchottUkončenoBolest, pooperačníSpojené státy
-
Karex Industries Sdn. Bhd.University of Witwatersrand, South Africa; Essential Access Health; Sigma3 Services...DokončenoPohlavně přenosné nemociSpojené státy, Jižní Afrika
-
Hossam Hassan Aly Hassan El SokkaryDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | AnestézieKrocan
-
Kevin FlaniganSarepta Therapeutics, Inc.Dokončeno