Behandeling van aan droge leeftijd gerelateerde maculaire degeneratieziekte met retinaal pigmentepitheel afgeleid van menselijke embryonale stamcellen

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 55-80 jaar;
• Klinische diagnose komt overeen met de definitie van late droge AMD in de leeftijdsgerelateerde oogziektestudie (AREDS) (met een of meer >250 micron geografische atrofie in de fovea;
• Geen CNV;
• De BCVA van het doeloog zal niet beter zijn dan 20/200;
• -8.00D<dioptrie<+8.00D,21mm<as ogen≤28 mm;
• vrijwillig als proefpersoon, ondertekende geïnformeerde toestemming, regelmatige follow-up op tijd.

Uitsluitingscriteria:

• De maculaire atrofie veroorzaakt door andere ziekten naast AMD;
• Lijdt aan retinitis pigmentosa, choroïdale retinitis, centrale sereuze chorositis, diabetische retinopathie of andere retinale vasculaire en degeneratieve ziekten naast AMD;
• Lensopaciteiten (die het centrale zicht aantasten), glaucoom, uveïtis, netvliesloslating, optische neuropathie en andere oculaire voorgeschiedenis;
• Andere geschiedenis van intraoculaire chirurgie naast cataractchirurgie;
• In de afgelopen 6 maanden was er ernstig hartfalen (New York Heart Association graad III en IV) of de linkerventrikelejectiefractie <35% bij alle onderzoeken
• Een van de volgende omstandigheden: (1) dialyse of eGFR<20ml/min/1.73m2; (2) eiwit in urine / creatinine in urine is ≥1g/g; (3) creatinine of albumine/urinecreatinine is ≥600 mg/g;
• Chronische leverziekte, ALAT verhoogd >3 keer de normale waarde van de bovengrens;
• Gecombineerd met andere ernstige systemische ziekten, zoals cor pulmonale, ernstige COPD (FEV1%<50%) enzovoort;
• Gecombineerd met ernstige infectieziekten (zoals HIV, syfilis-antilichaampositief, enz.;
• De kwantitatieve detectie van HCV-RNA was positief, de kwantitatieve detectie van HBV-DNA was groter dan 103 IE/ml, en tuberculose bevond zich in de besmettelijke periode, enz.;
• Patiënten die een antistollingsmiddel gebruiken, of de bloedplaatjesfunctie is nog steeds niet normaal na het stoppen van bloedplaatjesaggregatieremmers gedurende 10 dagen (de resultaten van de VerifyNow-test laten zien dat de AUC groter is dan 470 en de PRU hoger is dan 208);
• Abnormale bloedstollingsfunctie of andere duidelijke abnormale laboratoriumtestresultaten;
• Kwaadaardige tumor en geschiedenis van kwaadaardige tumor;
• Vrouwen die zwanger zijn, zich voorbereiden om zwanger te worden tijdens de proef, borstvoeding geven; mannen die zich voorbereiden om tijdens de proef een baby te krijgen;
• Elke immuundeficiëntie;
• Glucocorticoïden of immunosuppressiva zijn gebruikt in de afgelopen 3 maanden;
• Antipsychotica zijn gebruikt in de afgelopen 3 maanden, zoals antidepressiva, antipsychotica, enzovoort;
• Bij overgevoeligheid voor tacrolimus of andere macroliden;
• De geschiedenis van verslaving aan alcoholisme of verboden drugs;
• Deelnemen aan klinische interventieonderzoeken;
• Slechte naleving, moeilijk om de studie af te ronden;
• De persoon die de geïnformeerde toestemming niet heeft gekregen;
• Sommige onderzoekers zijn van mening dat er situaties kunnen zijn die de risico's van de proefpersonen kunnen verhogen of klinische onderzoeken kunnen verstoren (patiënten zijn bijvoorbeeld vatbaar voor mentale stress, depressie, psychische stoornissen, cognitieve stoornissen, enz.).