Behandlung der trockenen altersbedingten Makuladegeneration mit retinalem Pigmentepithel, das aus menschlichen embryonalen Stammzellen gewonnen wird

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 55–80 Jahren;
• Die klinische Diagnose steht im Einklang mit der Definition der späten trockenen AMD in der Studie zu altersbedingten Augenerkrankungen (AREDS) (mit einer oder mehreren geografischen Atrophien > 250 Mikron in der Fovea;
• Kein CNV;
• Der BCVA des Zielauges wird nicht besser als 20/200 sein;
• -8,00D<Dioptrie<+8,00D,21mm<Achse Augenwinkel ≤ 28 mm;
• freiwillig als Probanden, unterschriebene Einverständniserklärung, regelmäßige fristgerechte Nachuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

• Die Makulaatrophie, die neben AMD auch durch andere Krankheiten verursacht wird;
• an Retinitis pigmentosa, Aderhaut-Retinitis, zentraler seröser Chorositis, diabetischer Retinopathie oder anderen retinalen vaskulären und degenerativen Erkrankungen außer AMD leiden;
• Linsentrübungen (die das zentrale Sehvermögen beeinträchtigen), Glaukom, Uveitis, Netzhautablösung, Optikusneuropathie und andere Augenerkrankungen;
• Andere intraokulare chirurgische Vorgeschichte außer Kataraktoperationen;
• In den letzten 6 Monaten wurde bei allen Untersuchungen eine schwere Herzinsuffizienz (Grad III und IV der New York Heart Association) oder eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 % festgestellt
• Einer der folgenden Umstände: (1) Dialyse oder eGFR <20 ml/min/1,73 m2; (2) Urinprotein/Urinkreatinin beträgt ≥1 g/g; (3) Kreatinin oder Albumin/Kreatinin im Urin beträgt ≥600 mg/g;
• Chronische Lebererkrankung, ALT erhöht sich um mehr als das Dreifache des Normalwerts der Obergrenze;
• In Kombination mit anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen wie Cor pulmonale, schwerer COPD (FEV1 % <50 %) usw.;
• In Kombination mit schweren Infektionskrankheiten (wie HIV, Syphilis-Antikörper-positiv usw.);
• Der quantitative Nachweis von HCV-RNA war positiv, der quantitative Nachweis von HBV-DNA war größer als 103 IE/ml und Tuberkulose befand sich in der ansteckenden Phase usw.;
• Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen oder deren Thrombozytenfunktion nach 10-tägigem Absetzen von Thrombozytenaggregationshemmern immer noch nicht wieder normal ist (die Ergebnisse des VerifyNow-Tests zeigen, dass die AUC über 470 und die PRU über 208 liegt);
• Abnormale Blutgerinnungsfunktion oder andere offensichtlich abnormale Labortestergebnisse;
• Bösartiger Tumor und Vorgeschichte eines bösartigen Tumors;
• Frauen, die schwanger sind und sich während des Tests auf eine Schwangerschaft vorbereiten, müssen stillen; Männer, die sich während des Tests auf die Geburt eines Kindes vorbereiten;
• Irgendeine Immunschwäche;
• In den letzten 3 Monaten wurden Glukokortikoide oder Immunsuppressiva eingenommen;
• In den letzten 3 Monaten wurden Antipsychotika wie Antidepressiva, Antipsychotika usw. eingenommen.
• Bei Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder andere Makrolide;
• Die Geschichte der Abhängigkeit von Alkoholismus oder verbotenen Drogen;
• Teilnahme an klinischen Interventionsstudien;
• Schlechte Compliance, schwierig, die Studie abzuschließen;
• Die Person, die die Einverständniserklärung nicht erhalten hat;
• Einige Forscher glauben, dass es Situationen geben kann, die das Risiko für die Probanden erhöhen oder klinische Studien beeinträchtigen können (z. B. sind Patienten anfällig für psychischen Stress, Depressionen, psychische Störungen, kognitive Dysfunktionen usw.).