Tratamento da doença de degeneração macular relacionada à idade seca com epitélio pigmentar da retina derivado de células-tronco embrionárias humanas

Critério de inclusão:

• 55-80 anos;
• O diagnóstico clínico é consistente com a definição de DMRI seca tardia no estudo de doenças oculares relacionadas à idade (AREDS) (com uma ou mais atrofia geográfica >250 mícrons na fóvea;
• Sem CNV;
• O BCVA do olho alvo não será melhor que 20/200;
• -8,00D<dioptria<+8,00D，21mm<eixo olhos≤28mm;
• voluntários como cobaias de teste, consentimento informado assinado, acompanhamento regular no tempo.

Critério de exclusão:

• A atrofia macular causada por outras doenças além da DMRI;
• Sofrer de retinite pigmentosa, retinite coroidal, coroidite serosa central, retinopatia diabética ou outras doenças vasculares e degenerativas da retina além da DMRI;
• Opacidades do cristalino (afetando a visão central), glaucoma, uveíte, descolamento da retina, neuropatia óptica e outros antecedentes oculares;
• Outros antecedentes de cirurgia intraocular além da cirurgia de catarata;
• Nos últimos 6 meses, houve insuficiência cardíaca grave (grau III e IV da New York Heart Association) ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35% em algum exame
• Uma das seguintes circunstâncias: (1) diálise ou eGFR<20ml/min/1,73m2; (2) proteína urinária/creatinina urinária é ≥1g/g; (3) creatinina ou albumina/creatinina urinária é ≥600mg/g;
• Doença hepática crônica, ALT aumentada >3 vezes o valor normal do limite superior;
• Combinado com outras doenças sistêmicas graves, como cor pulmonale, DPOC grave (FEV1%<50%) e assim por diante;
• Combinado com doenças infecciosas graves (como HIV, sífilis anticorpo positivo, etc;
• A detecção quantitativa de HCV-RNA foi positiva, a detecção quantitativa de HBV-DNA foi superior a 103 UI/ml, e a tuberculose estava no período contagioso, etc;
• Pacientes que estão usando anticoagulantes ou a função plaquetária ainda não foi restaurada ao normal após a interrupção dos medicamentos antiplaquetários por 10 dias (os resultados do teste VerifyNow mostram que a AUC é maior que 470 e PRU é maior que 208);
• Função de coagulação sanguínea anormal ou outros resultados de testes laboratoriais anormais óbvios;
• Tumor maligno e história de tumor maligno;
• Mulheres que estão grávidas, se preparam para engravidar durante o ensaio, estão amamentando; homens que se preparam para ter filhos durante o ensaio;
• Qualquer deficiência imunológica;
• Uso de glicocorticóides ou imunossupressores nos últimos 3 meses;
• Drogas antipsicóticas foram usadas nos últimos 3 meses, como antidepressivos, antipsicóticos e assim por diante;
• Com hipersensibilidade ao tacrolimus ou outros macrólidos;
• A história de dependência de alcoolismo ou drogas proibidas;
• Estar participando de algum ensaio clínico de intervenção;
• Baixa adesão, dificuldade para concluir o estudo;
• A pessoa que não recebeu o consentimento informado;
• Alguns pesquisadores acreditam que pode haver situações que podem aumentar os riscos dos sujeitos ou interferir nos ensaios clínicos (por exemplo, os pacientes são propensos a estresse mental, depressão, transtornos mentais, disfunção cognitiva, etc.).