Száraz korral összefüggő makuladegenerációs betegség kezelése emberi embrionális őssejtekből származó retina pigment epitéliummal

Bevételi kritériumok:

• 55-80 éves korig;
• A klinikai diagnózis összhangban van a késői száraz AMD definíciójával az életkorral összefüggő szembetegség vizsgálatban (AREDS) (egy vagy több >250 mikronos földrajzi sorvadással a foveában);
• Nincs CNV;
• A célszem BCVA értéke nem lesz jobb, mint 20/200;
• -8,00D<dioptria<+8,00D，21mm<tengely szemek ≤ 28 mm;
• önkéntes, mint tesztalany, aláírt, tájékozott beleegyezés, rendszeres, időben történő nyomon követés.

Kizárási kritériumok:

• Az AMD-n kívül más betegségek által okozott makula atrófia;
• szenved retinitis pigmentosa-ban, érhártyagyulladásban, központi savós chorositisben, diabéteszes retinopátiában vagy más retina vaszkuláris és degeneratív betegségben az AMD mellett;
• Lencse homályossága (a központi látást befolyásolva), zöldhályog, uveitis, retinaleválás, optikai neuropátia és egyéb szemtörténet;
• Egyéb intraokuláris műtétek anamnézisében a szürkehályog műtéten kívül;
• Az elmúlt 6 hónapban súlyos szívelégtelenség (New York Heart Association III és IV fokozat), vagy a bal kamrai ejekciós frakció <35% volt bármely vizsgálat során.
• Az alábbi körülmények egyike: (1) dialízis vagy eGFR<20 ml/perc/1,73 m2; (2) a vizelet protein/vizelet kreatinin értéke ≥1g/g; (3) kreatinin vagy albumin/vizelet kreatinin ≥600mg/g;
• Krónikus májbetegség, az ALT a felső határ normálértékének több mint háromszorosa;
• Más súlyos szisztémás betegségekkel kombinálva, mint például cor pulmonale, súlyos COPD (FEV1%<50%) és így tovább;
• Súlyos fertőző betegségekkel kombinálva (például HIV, szifilisz antitest pozitív stb.);
• A HCV-RNS kvantitatív kimutatása pozitív, a HBV-DNS mennyiségi kimutatása 103 NE/ml-nél nagyobb, a tuberkulózis a fertőző időszakban stb.;
• Azok a betegek, akik véralvadásgátló szert szednek, vagy a vérlemezke-funkció még mindig nem áll helyre a normális értékre a vérlemezke-gátló gyógyszerek 10 napos abbahagyása után (A VerifyNow teszt eredményei azt mutatják, hogy az AUC nagyobb, mint 470, a PRU pedig több mint 208);
• Rendellenes véralvadási funkció vagy más nyilvánvaló kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények;
• Rosszindulatú daganat és rosszindulatú daganat anamnézisében;
• Nők, akik terhesek, készülnek a terhességre a próba alatt, legyenek szoptatók, férfiak, akik a tárgyalás alatt készülnek a gyermekvállalásra;
• Bármilyen immunhiány;
• Glükokortikoidokat vagy immunszuppresszív gyógyszereket használtak az elmúlt 3 hónapban;
• Az elmúlt 3 hónapban antipszichotikus gyógyszereket használtak, például antidepresszánsokat, antipszichotikumokat stb.;
• Takrolimuszra vagy más makrolidokra való túlérzékenység esetén;
• Az alkoholizmus vagy a tiltott kábítószer-függőség története;
• Bármilyen beavatkozási klinikai vizsgálatban való részvétel;
• Rossz megfelelés, nehéz a vizsgálat befejezése;
• Az a személy, aki nem kapta meg a tájékozott hozzájárulást;
• Egyes kutatók úgy vélik, hogy lehetnek olyan helyzetek, amelyek növelhetik az alanyok kockázatát vagy megzavarhatják a klinikai vizsgálatokat (például a betegek hajlamosak mentális stresszre, depresszióra, mentális zavarokra, kognitív diszfunkciókra stb.).