Trattamento della degenerazione maculare correlata all'età secca con epitelio pigmentato retinico derivato da cellule staminali embrionali umane

Criterio di inclusione:

• Età 55-80 anni;
• La diagnosi clinica è coerente con la definizione di DMLE secca tardiva nello studio sulle malattie oculari legate all'età (AREDS) (con una o più atrofie geografiche >250 micron nella fovea;
• Nessun CNV;
• Il BCVA dell'occhio bersaglio non sarà migliore di 20/200;
• -8.00D<diottrie<+8.00D，21mm<asse occhi≤28mm;
• volontari come soggetti di prova, consenso informato firmato, follow-up regolare in tempo.

Criteri di esclusione:

• L'atrofia maculare causata da altre malattie oltre all'AMD;
• soffre di retinite pigmentosa, retinite coroidale, corosite sierosa centrale, retinopatia diabetica o altre malattie vascolari e degenerative della retina oltre all'AMD;
• Opacità del cristallino (che interessano la visione centrale), glaucoma, uveite, distacco della retina, neuropatia ottica e altra storia oculare;
• Altre anamnesi di chirurgia intraoculare oltre alla chirurgia della cataratta;
• Negli ultimi 6 mesi, si è verificata insufficienza cardiaca grave (grado III e IV della New York Heart Association) o frazione di eiezione ventricolare sinistra <35% in tutti gli esami
• Una delle seguenti circostanze: (1) dialisi o eGFR<20 ml/min/1,73 m2; (2) la proteina urinaria/creatinina urinaria è ≥1g/g; (3) creatinina o albumina/creatinina urinaria è ≥600 mg/g;
• Malattia epatica cronica, ALT aumentata >3 volte il valore normale del limite superiore;
• In combinazione con altre gravi malattie sistemiche, come cuore polmonare, BPCO grave (FEV1%<50%) e così via;
• In combinazione con gravi malattie infettive (come l'HIV, positività agli anticorpi della sifilide, ecc.);
• Il rilevamento quantitativo di HCV-RNA è stato positivo, il rilevamento quantitativo di HBV-DNA è stato superiore a 103 UI/ml e la tubercolosi era nel periodo contagioso, ecc.;
• Pazienti che usano anticoagulanti o la funzione piastrinica non è ancora ripristinata alla normalità dopo aver interrotto i farmaci antipiastrinici per 10 giorni (i risultati del test VerifyNow mostrano che l'AUC è maggiore di 470 e la PRU è superiore a 208);
• Funzione anormale della coagulazione del sangue o altri evidenti risultati anomali dei test di laboratorio;
• Tumore maligno e storia di tumore maligno;
• Le donne che sono incinte, si preparano ad essere incinte durante il processo, allattano; gli uomini che si preparano ad avere un bambino durante il processo;
• Qualsiasi deficienza immunitaria;
• Negli ultimi 3 mesi sono stati utilizzati glucocorticoidi o farmaci immunosoppressori;
• Negli ultimi 3 mesi sono stati utilizzati farmaci antipsicotici, come antidepressivi, farmaci antipsicotici e così via;
• Con ipersensibilità al tacrolimus o ad altri macrolidi;
• La storia della dipendenza da alcolismo o droghe proibite;
• Partecipare a qualsiasi sperimentazione clinica di intervento;
• Scarsa compliance, difficoltà a completare lo studio;
• La persona che non ha ricevuto il consenso informato;
• Alcuni ricercatori ritengono che possano esserci situazioni che possono aumentare i rischi dei soggetti o interferire con gli studi clinici (ad esempio, i pazienti sono soggetti a stress mentale, depressione, disturbi mentali, disfunzione cognitiva, ecc.).