Kuivaan ikään liittyvän silmänpohjan rappeumataudin hoito verkkokalvon pigmenttiepiteelillä, joka on peräisin ihmisen alkion kantasoluista

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 55-80 vuotta;
• Kliininen diagnoosi on yhdenmukainen myöhäisen kuivan AMD:n määritelmän kanssa ikään liittyvässä silmäsairaustutkimuksessa (AREDS) (yhdellä tai useammalla > 250 mikronin maantieteellisellä atrofialla foveassa;
• Ei CNV:tä;
• Kohdesilmän BCVA ei ole parempi kuin 20/200;
• -8.00D<diopteria<+8.00D，21mm<akseli silmät ≤ 28 mm;
• vapaaehtoisia koehenkilöinä, allekirjoitettu tietoinen suostumus, säännöllinen seuranta ajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

• AMD:n lisäksi muiden sairauksien aiheuttama makulan atrofia;
• kärsivät retinitis pigmentosasta, suonikalvon retiniitistä, sentraalisesta seroosista suonitulehduksesta, diabeettisesta retinopatiasta tai muista verkkokalvon verisuoni- ja rappeutumissairauksista AMD:n lisäksi;
• Linssin sameus (vaikuttaa keskusnäön), glaukooma, uveiitti, verkkokalvon irtauma, optinen neuropatia ja muu silmähistoria;
• Muu intraokulaarinen leikkaushistoria kaihileikkauksen lisäksi;
• Viimeisen 6 kuukauden aikana on ollut vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin asteet III ja IV) tai vasemman kammion ejektiofraktio <35 % kaikissa tutkimuksissa
• Jokin seuraavista olosuhteista: (1) dialyysi tai eGFR < 20 ml/min/1,73 m2; (2) virtsan proteiini / virtsan kreatiniini on ≥ 1 g/g; (3) kreatiniini tai albumiini / virtsan kreatiniini on ≥ 600 mg/g;
• Krooninen maksasairaus, ALAT kohonnut > 3 kertaa normaaliarvo ylärajasta;
• Yhdistettynä muihin vakaviin systeemisiin sairauksiin, kuten cor pulmonale, vaikea COPD (FEV1 % < 50 %) ja niin edelleen;
• Yhdistettynä vakaviin infektiosairauksiin (kuten HIV, kuppa-vasta-ainepositiivinen jne.
• HCV-RNA:n kvantitatiivinen havaitseminen oli positiivista, HBV-DNA:n kvantitatiivinen havaitseminen oli suurempi kuin 103 IU/ml, ja tuberkuloosi oli tarttuvassa jaksossa jne.;
• Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttia tai verihiutaleiden toiminta ei vieläkään ole palautunut normaaliksi sen jälkeen, kun verihiutalelääkkeitä on lopetettu 10 päivän ajan (VerifyNow-testin tulokset osoittavat, että AUC on yli 470 ja PRU on yli 208);
• Epänormaali veren hyytymistoiminto tai muut ilmeiset epänormaalit laboratoriotestitulokset;
• Pahanlaatuinen kasvain ja pahanlaatuinen kasvain historiassa;
• Naiset, jotka ovat raskaana, valmistautuvat raskaaksi kokeen aikana, imettävät, miehet, jotka valmistautuvat synnytykseen kokeen aikana;
• Mikä tahansa immuunipuutos;
• Glukokortikoideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä on käytetty viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Antipsykoottisia lääkkeitä on käytetty viimeisen 3 kuukauden aikana, kuten masennuslääkkeitä, psykoosilääkkeitä ja niin edelleen;
• Yliherkkyys takrolimuusille tai muille makrolideille;
• Alkoholismin tai kiellettyjen huumeiden riippuvuuden historia;
• Osallistuminen kliinisiin interventiotutkimuksiin;
• Huono noudattaminen, vaikea suorittaa tutkimus;
• Henkilö, joka ei ole saanut tietoista suostumusta;
• Jotkut tutkijat uskovat, että saattaa olla tilanteita, jotka voivat lisätä koehenkilöiden riskejä tai häiritä kliinisiä tutkimuksia (esimerkiksi potilaat ovat alttiita henkiselle stressille, masennukselle, mielenterveyshäiriöille, kognitiivisille toimintahäiriöille jne.).