- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03072537
CrescNet - Netwerk voor groeimonitoring (CrescNet)
CrescNet - Computergestuurd, populatiegebaseerd bewakingssysteem voor groeistoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kinderartsen die deelnemen aan CrescNet verstrekken gepseudonimiseerde gegevens over de lengte, het gewicht en de hoofdomtrek van patiënten aan het CrescNet-register. Groeigegevens worden geëvalueerd door geautomatiseerde filteralgoritmen en door een pediatrische endocrinoloog. CrescNet heeft geen toegang tot patiënten of persoonlijke patiëntgegevens. Elke deelnemende kinderarts ontvangt elk kwartaal een screeningsrapport met aanbevelingen voor de opwerking van kinderen met een abnormale groei of een abnormale ontwikkeling van gewicht of body mass index.
Het gegevensregister wordt gebruikt voor wetenschappelijke doeleinden. Door het verzamelen van gegevens van gezonde kinderen kunnen evidence-based uitspraken worden gedaan over de prevalentie van groeistoornissen en ook over de percentages van stoornissen in de gewichtsontwikkeling. Hiervoor worden gegevens volledig geanonimiseerd verstrekt zonder dat conclusies over persoonlijke patiëntgegevens mogelijk zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roland W Pfäffle, MD
- E-mail: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Ruth Gausche
- E-mail: gausche@crescnet.org
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Werving
- CrescNet - University of Leipzig
-
Contact:
- Roland W Pfäffle, MD
- E-mail: roland.pfaeffle@medizin.uni-leipzig.de
-
Contact:
- Ruth Gausche
- E-mail: gausche@crescnet.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: Op populatie gebaseerde steekproef met opname van elke patiënt die is gezien door de huisarts of instellingsarts/kinderarts, ongeacht het doel van het bezoek (bezoeken aan kinderen, acute bezoeken of speciale verzoeken)
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
groeistoornissen
Tijdsspanne: 18 jaar
|
Vroege opsporing van groeistoornissen in de ontwikkeling van kinderen en adolescenten.
Hiervoor worden niet alleen absolute gegevens, maar ook gegevens over de groeisnelheid geëvalueerd.
|
18 jaar
|
zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: 18 jaar
|
detectie van kritieke leeftijdsperioden voor de ontwikkeling van obesitas.
Hiervoor worden niet alleen absolute gegevens, maar ook gegevens over de groeisnelheid geëvalueerd.
|
18 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland W Pfäffle, MD, University of Leipzig
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Herget S, Markert J, Petroff D, Gausche R, Grimm A, Hilbert A, Kiess W, Bluher S. Psychosocial Well-Being of Adolescents Before and After a 1-Year Telephone-Based Adiposity Prevention Study for Families. J Adolesc Health. 2015 Sep;57(3):351-4. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.05.014.
- Wagner IV, Paetzold C, Gausche R, Vogel M, Koerner A, Thiery J, Arsene CG, Henrion A, Guettler B, Keller E, Kiess W, Pfaeffle R, Kratzsch J. Clinical evidence-based cutoff limits for GH stimulation tests in children with a backup of results with reference to mass spectrometry. Eur J Endocrinol. 2014 Sep;171(3):389-97. doi: 10.1530/EJE-14-0165. Epub 2014 Jun 24.
- Markert J, Alff F, Zschaler S, Gausche R, Kiess W, Bluher S. Prevention of childhood obesity: recruiting strategies via local paediatricians and study protocol for a telephone-based counselling programme. Obes Res Clin Pract. 2013 Dec;7(6):e476-86. doi: 10.1016/j.orcp.2012.07.008.
- Alff F, Markert J, Zschaler S, Gausche R, Kiess W, Bluher S. Reasons for (non)participating in a telephone-based intervention program for families with overweight children. PLoS One. 2012;7(4):e34580. doi: 10.1371/journal.pone.0034580. Epub 2012 Apr 3.
- Keller A, Klossek A, Gausche R, Hoepffner W, Kiess W, Keller E. [Selective primary obesity prevention in children]. Dtsch Med Wochenschr. 2009 Jan;134(1-2):13-8. doi: 10.1055/s-0028-1105883. Epub 2008 Dec 17. German.
- Keller E, Gausche R, Meigen C, Keller A, Burmeister J, Kiess W. Auxological computer based network for early detection of disorders of growth and weight attainment. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Feb;15(2):149-56. doi: 10.1515/jpem.2002.15.2.149.
- Kiess W, Gausche R, Keller A, Burmeister J, Willgerodt H, Keller E. Computer-guided, population-based screening system for growth disorders (CrescNet) and on-line generation of normative data for growth and development. Horm Res. 2001;56 Suppl 1:59-66. doi: 10.1159/000048137.
- Keller E, Burmeister J, Gausche R, Keller A, Hermanussen M, Kiess W. [Model program for the early detection and optimal treatment of disorders of growth and physical development using a medical competence netwok]. Z Arztl Fortbild Qualitatssich. 2000 Sep;94(8):695-8. German.
- Kapellen TM, Gausche R, Dost A, Wiegand S, Flechtner-Mors M, Keller E, Kiess W, Holl RW; DPV-Science-Initiative of the German Competence Network Diabetes and the German Competence Network Obesity (Consortium LARGE). Children and adolescents with type 1 diabetes in Germany are more overweight than healthy controls: results comparing DPV database and CrescNet database. J Pediatr Endocrinol Metab. 2014 Mar;27(3-4):209-14. doi: 10.1515/jpem-2013-0381.
- Miersch A, Vogel M, Gausche R, Siekmeyer W, Pfaffle R, Dittrich K, Kiess W. Blood pressure tracking in children and adolescents. Pediatr Nephrol. 2013 Dec;28(12):2351-9. doi: 10.1007/s00467-013-2596-3.
- Hoepffner W, Pfaffle R, Gausche R, Meigen C, Keller E. Early detection of growth disorders with the CrescNet system at the Leipzig treatment center. Dtsch Arztebl Int. 2011 Feb;108(8):123-8. doi: 10.3238/arztebl.2011.0123. Epub 2011 Feb 25.
- Bluher S, Meigen C, Gausche R, Keller E, Pfaffle R, Sabin M, Werther G, Odeh R, Kiess W. Age-specific stabilization in obesity prevalence in German children: a cross-sectional study from 1999 to 2008. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e199-206. doi: 10.3109/17477166.2010.526305. Epub 2010 Nov 23.
- Heger S, Korner A, Meigen C, Gausche R, Keller A, Keller E, Kiess W. Impact of weight status on the onset and parameters of puberty: analysis of three representative cohorts from central Europe. J Pediatr Endocrinol Metab. 2008 Sep;21(9):865-77. doi: 10.1515/JPEM.2008.21.9.865.
- Meigen C, Keller A, Gausche R, Kromeyer-Hauschild K, Bluher S, Kiess W, Keller E. Secular trends in body mass index in German children and adolescents: a cross-sectional data analysis via CrescNet between 1999 and 2006. Metabolism. 2008 Jul;57(7):934-9. doi: 10.1016/j.metabol.2008.02.008.
- Korner A, Kratzsch J, Gausche R, Schaab M, Erbs S, Kiess W. New predictors of the metabolic syndrome in children--role of adipocytokines. Pediatr Res. 2007 Jun;61(6):640-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000262638.48304.ef.
- Beger C, Merker A, Mumm R, Gausche R. Growth prediction of small for gestational age infants within the first weeks after birth. Anthropol Anz. 2018 Jun 11;74(5):377-382. doi: 10.1127/anthranz/2018/0820. Epub 2018 Feb 20.
- Kess A, Spielau U, Beger C, Gausche R, Vogel M, Lipek T, Korner A, Pfaffle R, Kiess W. Further stabilization and even decrease in the prevalence rates of overweight and obesity in German children and adolescents from 2005 to 2015: a cross-sectional and trend analysis. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3075-3083. doi: 10.1017/S1368980017002257. Epub 2017 Sep 21.
- Thiele AG, Gausche R, Lindenberg C, Beger C, Arelin M, Rohde C, Mutze U, Weigel JF, Mohnike K, Baerwald C, Scholz M, Kiess W, Pfaffle R, Beblo S. Growth and Final Height Among Children With Phenylketonuria. Pediatrics. 2017 Nov;140(5):e20170015. doi: 10.1542/peds.2017-0015.
- Vogel M, Geserick M, Gausche R, Beger C, Poulain T, Meigen C, Korner A, Keller E, Kiess W, Pfaffle R. Age- and weight group-specific weight gain patterns in children and adolescents during the 15 years before and during the COVID-19 pandemic. Int J Obes (Lond). 2022 Jan;46(1):144-152. doi: 10.1038/s41366-021-00968-2. Epub 2021 Sep 23.
- Geserick M, Vogel M, Gausche R, Lipek T, Spielau U, Keller E, Pfaffle R, Kiess W, Korner A. Acceleration of BMI in Early Childhood and Risk of Sustained Obesity. N Engl J Med. 2018 Oct 4;379(14):1303-1312. doi: 10.1056/NEJMoa1803527.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CrescNet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .