Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homeostatische en niet-homeostatische verwerking van voedselaanwijzingen bij anorexia nervosa

2 oktober 2019 bijgewerkt door: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van metabole darm-hersensignalering en de neurale correlaten van afleiding van visuele voedselsignalen bij patiënten met anorexia nervosa en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anorexia nervosa (AN) is een eetstoornis met een hoge morbiditeit en levenslange mortaliteit. Deze eetstoornis wordt vooral gekenmerkt door een beperkte voedselinname ondanks een ernstig laag lichaamsgewicht. Gezien de uitgesproken zelfhongering bij AN, is het onderzoek naar homeostatische voedselverwerking en de interactie met het beloningssysteem van groot wetenschappelijk belang. Eerder onderzoek bij AN-patiënten was bijna uitsluitend gericht op corticale, niet-homeostatische (bijv. beloningsgerelateerde) voedselverwerking. Daarom is het primaire doel van de huidige studie het onderzoeken van metabole darm-hersensignalering door te focussen op de responsiviteit van de hypothalamus (d.w.z. het kerngebied van homeostatische controle) en het mesocorticolimbische beloningssysteem. Een secundair doel is het bestuderen van de interactie tussen het mesocorticolimbische beloningssysteem en het homeostatische (d.w.z. hypothalamus) systeem. Metabole darm-hersensignalering zal worden beoordeeld door toepassing van een enkelblind, gerandomiseerd, cross-over ontwerp van intragastrische infusie van glucose of water. Deze benadering maakt de studie mogelijk van darm-hersensignalering naar de hypothalamus en het beloningssysteem door te controleren op sensorische aspecten van voedselinname (zicht, geur en smaak) bij AN-patiënten en gezonde controles. Verder zullen we meten hoe cognitieve strategieën om het verlangen naar visuele voedselcues te beheersen (top-down controle) de mesocorticolimbische en hypothalamische systemen bij AN-patiënten anders beïnvloeden dan bij gezonde controles. De interactie tussen de hypothalamus en het mesocorticolimbische beloningssysteem zal worden onderzocht met behulp van een effectieve connectiviteitsanalyse. Functionele magnetische resonantie beeldvorming met hoge ruimtelijke resolutie en met een geoptimaliseerd protocol voor het onderzoek van de hypothalamus en het mesocorticolimbische beloningssysteem zal worden gebruikt om voor het eerst homeostatische en niet-homeostatische verwerking van voedselsignalen bij AN-patiënten te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Heidelberg, Duitsland
        • University Hospital Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor AN (DSM-V criteria)
  • Medisch stabiele patiënten met een BMI < 17,5 kg/m² en > 13 kg/m²; Gezonde controles met een BMI <25 kg/m² en >18,5 kg/m²
  • Ouder dan 18 jaar
  • geen andere levens of huidige medische ziekte die mogelijk de eetlust of het lichaamsgewicht zou kunnen beïnvloeden
  • rechtshandigheid
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van hoofdletsel of operatie
  • geschiedenis van neurologische aandoening
  • ernstige psychiatrische comorbiditeit (psychose, bipolaire stoornis, middelenmisbruik)
  • roken
  • borderline persoonlijkheidsstoornis
  • huidige psychotrope medicatie
  • onvermogen om fMRI-scanning te ondergaan (bijv. metalen implantaten, claustrofobie, pacemakers)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intragastrische glucosetoediening
75 g glucose opgelost in 300 ml water
Placebo-vergelijker: intragastrische watertoediening
300 ml kraanwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteit in rusttoestand met behulp van fMRI
Tijdsspanne: 35 min
Functionele beeldvorming van de hersenen zal worden gebruikt om de metabole darm-hersensignalering te beoordelen tijdens een enkelvoudig blind, gerandomiseerd cross-over ontwerp van maagglucose vs. waterinfusie.
35 min
Experimentele fMRI-taak
Tijdsspanne: 20 minuten
Deelnemers wordt gevraagd om food of nonfood-afbeeldingen te bekijken of hun emotionele reactie te verminderen door zichzelf af te leiden van de stimuli door een rekenkundige taak op te lossen.
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van hormonale verzadigingssignalering
Tijdsspanne: 30 min voor het scannen, 30 min na intragastrische voeding, 60 min na intragastrische voeding
Bloed wordt verzameld voor de meting van perifere ghreline. In totaal zullen er drie bloedmonsters worden afgenomen.
30 min voor het scannen, 30 min na intragastrische voeding, 60 min na intragastrische voeding
Zelfrapportagevragenlijst eetgedrag (Vragenlijst Eetgedrag)
Tijdsspanne: 30 minuten
Om eetgedrag en eetstoornispsychopathologie vast te stellen worden psychometrische tests ingezet (met behulp van de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag).
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joe Simon, Dr. Dipl. Psych., University Hospital Heidelberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UHeidelbergMedCtr

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Glucose

3
Abonneren