Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гомеостатическая и негомеостатическая обработка пищевых сигналов при нервной анорексии

2 октября 2019 г. обновлено: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Целью настоящего исследования является изучение метаболической передачи сигналов между кишечником и мозгом и нейронных коррелятов отвлечения внимания от визуальных сигналов о еде у пациентов с нервной анорексией и у здоровых людей из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нервная анорексия (НА) — расстройство пищевого поведения с высокой заболеваемостью и пожизненной смертностью. Это расстройство пищевого поведения в основном характеризуется ограниченным потреблением пищи, несмотря на очень низкую массу тела. Учитывая выраженное самоголодание при НА, исследование гомеостатической переработки пищи и ее взаимодействия с системой вознаграждения представляет большой научный интерес. Предыдущие исследования пациентов с нервной анорексией были почти исключительно сосредоточены на кортикальной, негомеостатической (например, связанной с вознаграждением) обработке пищи. Таким образом, основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы исследовать метаболическую передачу сигналов между кишечником и мозгом, сосредоточив внимание на чувствительности гипоталамуса (т.е. основной области гомеостатического контроля) и мезокортиколимбической системы вознаграждения. Второстепенной целью является изучение взаимодействия между мезокортиколимбической системой вознаграждения и гомеостатической (т. е. гипоталамической) системой. Метаболическая передача сигналов между кишечником и мозгом будет оцениваться путем применения одинарного слепого рандомизированного перекрестного дизайна внутрижелудочного вливания глюкозы или воды. Этот подход позволяет изучить передачу сигналов кишечника и мозга в гипоталамус и систему вознаграждения, контролируя сенсорные аспекты приема пищи (зрение, обоняние и вкус) у пациентов с анорексией и здоровых людей. Кроме того, мы измерим, как когнитивные стратегии контроля желания визуальных сигналов о еде (контроль сверху вниз) влияют на мезокортиколимбическую и гипоталамическую системы у пациентов с анорексией иначе, чем у здоровых людей. Взаимодействие между гипоталамусом и мезокортиколимбической системой вознаграждения будет исследовано с использованием эффективного анализа связности. Функциональная магнитно-резонансная томография с высоким пространственным разрешением и с оптимизированным протоколом для исследования гипоталамуса и мезокортиколимбической системы вознаграждения будет впервые использована для изучения гомеостатической и негомеостатической обработки пищевых сигналов у пациентов с анорексией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, соответствующие диагностическим критериям НА (критерии DSM-V)
  • Медицински стабильные пациенты с ИМТ < 17,5 кг/м² и > 13 кг/м²; Здоровая контрольная группа с ИМТ <25 кг/м² и >18,5 кг/м²
  • старше 18 лет
  • никаких других жизней или текущих заболеваний, которые потенциально могли бы повлиять на аппетит или массу тела
  • праворукость
  • нормальное или скорректированное до нормального зрение

Критерий исключения:

  • история травмы головы или операции
  • история неврологического расстройства
  • тяжелое психиатрическое сопутствующее заболевание (психоз, биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами)
  • курение
  • пограничное расстройство личности
  • современные психотропные препараты
  • невозможность пройти фМРТ-сканирование (например, металлические имплантаты, клаустрофобия, кардиостимуляторы)
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: внутрижелудочное введение глюкозы
75 г глюкозы растворяют в 300 мл воды.
Плацебо Компаратор: внутрижелудочное введение воды
300 мл водопроводной воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность мозга в состоянии покоя с использованием фМРТ
Временное ограничение: 35 мин.
Функциональная визуализация головного мозга будет использоваться для оценки метаболической передачи сигналов между кишечником и мозгом во время однократного слепого рандомизированного перекрестного исследования желудочной глюкозы по сравнению с инфузией воды.
35 мин.
Экспериментальная задача фМРТ
Временное ограничение: 20 мин
Участников попросят либо просмотреть изображения еды или непищевых продуктов, либо подавить свою эмоциональную реакцию, отвлекшись от раздражителей, решив арифметическую задачу.
20 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ сигналов гормонального насыщения
Временное ограничение: 30 мин до сканирования, 30 мин после внутрижелудочного питания, 60 мин после внутрижелудочного питания
Кровь собирают для измерения периферического грелина. Всего будет взято три образца крови.
30 мин до сканирования, 30 мин после внутрижелудочного питания, 60 мин после внутрижелудочного питания
Анкета самоотчета о пищевом поведении (голландский опросник пищевого поведения)
Временное ограничение: 30 минут
Психометрические тесты будут использоваться для оценки пищевого поведения и психопатологии расстройств пищевого поведения (с использованием Голландского опросника пищевого поведения).
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Joe Simon, Dr. Dipl. Psych., University Hospital Heidelberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UHeidelbergMedCtr

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Глюкоза

Подписаться