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신경성 식욕부진증에서 음식 단서의 항상성 및 비항상성 처리

2019년 10월 2일 업데이트: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
본 연구의 목표는 신경성 식욕부진증 환자와 건강한 대조군을 대상으로 신진대사 장-뇌 신호 및 시각적 음식 단서로부터 주의 산만의 신경 상관관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경성 식욕부진증(AN)은 이환율과 평생 사망률이 높은 섭식 장애입니다. 이 섭식 장애는 심각하게 낮은 체중에도 불구하고 제한된 음식 섭취가 주로 특징입니다. AN의 뚜렷한 자기 기아를 감안할 때, 항상성 식품 가공에 대한 조사 및 보상 시스템과의 상호 작용은 큰 과학적 관심입니다. AN 환자에 대한 이전 연구는 피질, 비항상성(예: 보상 관련) 식품 가공에 거의 전적으로 집중했습니다. 따라서, 본 연구의 주요 목표는 시상하부(즉, 항상성 조절의 핵심 영역) 및 중피질 변연계 보상 시스템의 반응성에 초점을 맞추어 대사성 장-뇌 신호 전달을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 mesocorticolimbic 보상 시스템과 항상성(즉, 시상 하부) 시스템 간의 상호 작용을 연구하는 것입니다. 신진대사 장-뇌 신호는 포도당 또는 물의 위내 주입의 단일 맹검, 무작위, 교차 디자인을 적용하여 평가됩니다. 이 접근법은 AN 환자와 건강한 대조군에서 음식 섭취의 감각적 측면(시각, 후각 및 미각)을 제어함으로써 시상 하부 및 보상 시스템에 대한 장-뇌 신호 연구를 허용합니다. 또한 시각적 음식 신호에 대한 욕구를 제어하기 위한 인지 전략(하향식 제어)이 건강한 대조군과 다르게 AN 환자의 중피질변연계 및 시상하부 시스템에 어떻게 영향을 미치는지 측정할 것입니다. 시상 하부와 mesocorticolimbic 보상 시스템 간의 상호 작용은 효과적인 연결 분석을 사용하여 조사됩니다. 높은 공간 해상도와 시상하부 및 중피질 변연계 보상 시스템의 조사를 위한 최적화된 프로토콜을 갖춘 기능적 자기 공명 영상은 AN 환자에서 처음으로 항상성 및 비항상성 음식 신호 처리를 연구하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일
        • University Hospital Heidelberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • AN 진단 기준(DSM-V 기준)을 충족하는 환자
  • BMI < 17.5kg/m² 및 > 13kg/m²인 의학적으로 안정적인 환자 BMI <25kg/m² 및 >18.5kg/m²의 건강한 대조군
  • 18세 이상
  • 식욕이나 체중에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 평생 또는 현재 의학적 질병 없음
  • 오른손잡이
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력

제외 기준:

  • 머리 부상 또는 수술의 역사
  • 신경 장애의 역사
  • 심각한 정신과 동반이환(정신병, 양극성 장애, 약물 남용)
  • 흡연
  • 경계성 인격 장애
  • 현재 향정신성 약물
  • fMRI 스캔을 받을 수 없음(예: 금속 임플란트, 밀실공포증, 맥박 조정기)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 위내 포도당 투여
다른: 포도당
물 300ml에 용해된 포도당 75g
위약 비교기: 위내 수분 투여
다른: 위약
수돗물 300ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI를 이용한 휴식 상태 뇌 활동
기간: 35분
기능적 뇌 영상은 위 포도당 대 물 주입의 단일 맹검, 무작위 교차 설계 동안 대사성 장-뇌 신호를 평가하기 위해 사용될 것입니다.
35분
실험적 fMRI 작업
기간: 20분
참가자는 음식 또는 음식이 아닌 이미지를 보거나 산술 작업을 해결하여 자극에서 주의를 분산시켜 감정적 반응을 하향 조절하도록 요청받습니다.
20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 포만감 신호 분석
기간: 스캔 전 30분, 위내 수유 후 30분, 위 내 수유 후 60분
말초 그렐린 측정을 위해 혈액을 채취합니다. 총 3개의 혈액 샘플이 수집됩니다.
스캔 전 30분, 위내 수유 후 30분, 위 내 수유 후 60분
식습관에 관한 자기보고식 설문지(Dutch Eating Behavior Questionnaire)
기간: 30 분
섭식 행동 및 섭식 장애 정신병리를 평가하기 위해 심리 측정 테스트가 사용됩니다(네덜란드 섭식 행동 설문지 사용).
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Heidelberg Medical Center

협력자

German Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Joe Simon, Dr. Dipl. Psych., University Hospital Heidelberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHeidelbergMedCtr

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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