Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Training met Wii Fit bij Kinderen met Cerebrale Parese (VR in CP)

16 april 2026 bijgewerkt door: Ziauddin University

EFFECTEN VAN VIRTUELE REALITEITSTRAINING MET WII FIT OP BALANS, GROVE MOTORIEK EN BEHENDIGHEID BIJ KINDEREN MET CEREBRALE PARESE - EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF

Het doel van deze klinische trial is om te bepalen of virtual reality (VR)-training met behulp van de Nintendo Wii Fit de balans, grove motoriek en behendigheid kan verbeteren bij kinderen van 7-14 jaar met spastische cerebrale parese (GMFCS-niveaus I-II).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:<\/p>

Verbetert op Wii Fit gebaseerde VR-training de balans meer dan conventionele fysiotherapie?<\/p>

Verbetert VR-training de grove motorische vaardigheden zoals staan, lopen, rennen en springen?<\/p>

Verbetert VR-training de behendigheid bij kinderen met cerebrale parese?<\/p>

Verhoogt VR-training het plezier en de betrokkenheid tijdens de therapie?<\/p>

Onderzoekers zullen op Wii Fit gebaseerde VR-training vergelijken met conventionele fysiotherapie om te bepalen welke aanpak leidt tot grotere verbeteringen in motorische functies.<\/p>

Deelnemers zullen:<\/p>

18 sessies bijwonen gedurende 6 weken (3 sessies per week).<\/p>

Ofwel VR-gebaseerde oefeningen uitvoeren met behulp van de Wii Fit Balance Board of traditionele fysiotherapieoefeningen.<\/p>

Voor- en nametingen voltooien met behulp van de Pediatric Balance Scale, GMFM-88 (domeinen D en E), BOT-2 behendigheidssubtest en de PACES-plezierschaal.<\/p>

Deze studie heeft als doel een leuke, kosteneffectieve en boeiende revalidatiestrategie te onderzoeken die de functionele onafhankelijkheid en algehele kwaliteit van leven van kinderen met cerebrale parese kan verbeteren.<\/p>

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie heeft als doel de effecten te evalueren van virtual reality-training met de Nintendo Wii Fit op balans, grove motoriek, behendigheid en plezier bij kinderen met spastische cerebrale parese. Cerebrale parese beïnvloedt vaak de motorische controle, houding, coördinatie en mobiliteit, en kinderen hebben vaak langdurige fysiotherapie nodig om hun functionele onafhankelijkheid te verbeteren. Hoewel traditionele fysiotherapie effectief is, worstelen veel kinderen met motivatie, participatie en betrokkenheid tijdens repetitieve therapeutische oefeningen. Virtual reality-interventies komen naar voren als een leuke, interactieve en betaalbare manier om de motivatie te verhogen en motorisch leren in de pediatrische revalidatie te verbeteren.

In deze studie worden kinderen van 7 tot 14 jaar met spastische cerebrale parese (GMFCS-niveaus I-II) willekeurig toegewezen aan Wii Fit-gebaseerde virtual reality-training of conventionele fysiotherapie. De interventie duurt 6 weken, met sessies drie keer per week. De virtual reality-groep voert geselecteerde Wii Fit-spellen uit die specifiek gericht zijn op balans, coördinatie, kracht, motorische planning en behendigheid. Deze omvatten Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump en Basic Step. Elke sessie bestaat uit een opwarmfase, 20 minuten Wii Fit-gameplay en een cooling-downperiode. De moeilijkheidsgraad van de spellen neemt geleidelijk toe naarmate de prestaties van het kind verbeteren, terwijl therapeuten de veiligheid waarborgen en aanmoediging bieden.

De controlegroep krijgt conventionele fysiotherapie, waaronder versterkingsoefeningen, looptraining, dynamische en statische balansoefeningen en functionele taakgerichte activiteiten. Beide groepen krijgen een gelijk aantal sessies met vergelijkbare sessieduur om een eerlijke vergelijking te garanderen.

Uitkomstmaten zijn onder meer de Pediatric Balance Scale (balans), GMFM-88 domeinen D en E (staan, lopen, rennen, springen), BOT-2 Running Speed and Agility Subtest (behendigheid) en de Physical Activity Enjoyment Scale. Beoordelingen worden voor en na de 6 weken durende interventie uitgevoerd door getrainde beoordelaars die blind zijn voor de groepsindeling.

Deze studie beoogt het gebrek aan uitgebreid onderzoek aan te pakken dat de gecombineerde effecten van virtual reality op meerdere motorische vaardigheden bij kinderen met cerebrale parese evalueert, met name in Pakistan. Door Wii Fit-training te vergelijken met conventionele fysiotherapie, probeert de studie te bepalen of VR een meer boeiende, motiverende en effectieve revalidatieoptie biedt. Bij succes kunnen de bevindingen het gebruik van goedkope, toegankelijke virtual reality-tools in pediatrische therapieomgevingen ondersteunen om functionele resultaten, betrokkenheid en kwaliteit van leven voor kinderen met cerebrale parese te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ghulam Sakina Awan, MPhil in Physical Therapy
  • Telefoonnummer: 5 021-36629251
  • E-mail: Ghulam.18567@zu.edu.pk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • ● Kinderen van 7 tot 14 jaar oud<\/p>

    • Gediagnosticeerde gevallen van spastische diplegische CP, gekenmerkt door bilaterale betrokkenheid van de onderste ledematen.<\/li>
    • Geclassificeerd onder GMFCS-niveaus I tot II.<\/li>
    • Heeft milde tot matige spasticiteit op de Modified Ashworth Scale (MAS) scores variërend van 1, +1 of 2<\/li>
    • Milde verstandelijke beperking volgens hun medische dossiers<\/li>
    • Medisch stabiel zonder acute ziekte of ongecontroleerde comorbiditeiten<\/li>
    • Geen grote veranderingen in medicatie of therapie gepland tijdens de studieperiode.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Exclusiecriteria:<\/p>

      • ● Orthopedische chirurgie of botulinetoxine-injecties in de afgelopen 16 maanden<\/p>

        • Slechtziend of slechthorend.<\/li>
        • Ongecontroleerde epilepsie of toevallen<\/li>
        • Ernstige aandachtstekorten of psychische problemen die de taakuitvoering verstoren, zoals aandachtstekort-hyperactiviteitsstoornis (ADHD), autismespectrumstoornis (ASS) worden uitgesloten van het onderzoek.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Group
Deelnemers in deze groep krijgen op Wii Fit gebaseerde virtuele realiteitstraining met behulp van de Nintendo Wii Fit Balance Board. Elke sessie omvat een warming-up, 20 minuten gestructureerd Wii Fit-spel en een cooling-down. De geselecteerde spellen richten zich op balans, coördinatie, kracht en wendbaarheid, zoals Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump en Basic Step. De moeilijkheidsgraden zullen geleidelijk toenemen op basis van de prestaties van de deelnemer. Sessies worden drie keer per week gedurende zes weken gehouden (in totaal 18 sessies), onder toezicht van een fysiotherapeut. Tijdens de interventieperiode worden geen extra fysiotherapieoefeningen gegeven.
Apparaat: Experimentele Groep
Deelnemers in deze groep krijgen Wii Fit-gebaseerde virtuele realiteitstraining met behulp van de Nintendo Wii Fit-balansbord. Elke sessie omvat een warming-up, 20 minuten gestructureerd Wii Fit-spel en een cooling-down. De geselecteerde spellen richten zich op balans, coördinatie, kracht en behendigheid, zoals Table Tilt, Balance Bubble, Perfect 10, Super Hula Hoop, Obstacle Course, Ultimate Obstacle Course, Ski Jump en Basic Step. De moeilijkheidsniveaus zullen geleidelijk toenemen op basis van de prestaties van de deelnemer. Sessies worden drie keer per week gedurende zes weken uitgevoerd (totaal 18 sessies), onder toezicht van een fysiotherapeut. Er worden geen extra fysiotherapieoefeningen gegeven tijdens de interventieperiode.
Placebo-vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke fysiotherapie die vaak wordt gebruikt voor kinderen met hersenverlamming. Dit omvat versterkingsoefeningen, stretchen, balanstraining, looptraining, coördinatietaken en oefenen met functionele activiteiten. Elke sessie heeft dezelfde totale duur en opzet als de interventiegroep (warming-up, 20 minuten hoofd oefenfase, en cooling-down). Sessies worden ook drie keer per week gedurende zes weken uitgevoerd (totaal 18 sessies), onder begeleiding van een fysiotherapeut. Er zullen geen virtual reality-activiteiten worden aangeboden.
Gedragsmatig: controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen reguliere fysiotherapie die vaak wordt gebruikt voor kinderen met cerebrale parese. Dit omvat versterkende oefeningen, stretchen, balanstraining, looptraining, coördinatieoefeningen en oefenen van functionele activiteiten. Elke sessie volgt dezelfde totale duur en structuur als de interventiegroep (warming-up, 20 minuten hoofdoefenfase en cooling-down). Sessies worden ook drie keer per week gedurende zes weken uitgevoerd (in totaal 18 sessies), onder toezicht van een fysiotherapeut. Er worden geen virtual reality-activiteiten aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grove motoriek
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Gross Motor Skills gemeten via GMFM-88 (domeinen D en E)
Uitgangswaarde
Balans
Tijdsspanne: Baseline
Evenwicht gemeten met de Pediatric Balance Scale (PBS)
Baseline
Wendbaarheid
Tijdsspanne: Baseline (uitgangswaarde)
Behendigheid aan de hand van de snelheid en behendigheidscomponenten van de Bruininks-Oseretsky Test van Motorische Vaardigheden, Tweede Editie (BOT-2)
Baseline (uitgangswaarde)
Behendigheid
Tijdsspanne: 6 weken
Behendigheid met behulp van de subtest loopsnelheid en behendigheid van de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Tweede editie (BOT-2)
6 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
Balans gemeten via Pediatric Balance Scale (PBS)
6 weken
Grove motoriek
Tijdsspanne: 6 weken
Ruwe motorische vaardigheden gemeten via GMFM-88 (domeinen D en E)
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van plezier
Tijdsspanne: 6 weken
Niveau van plezier tijdens lichamelijke activiteit gemeten met de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
6 weken
Niveau van plezier
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Mate van plezier bij het gebruik van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziauddin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10980825GSPT (Andere identificatie: Ziauddin University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren