- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03210597
Effecten van oefeningen op waterbasis bij vrouwen met het metabool syndroom
Effecten van op water gebaseerde aerobe training, weerstandstraining en gelijktijdige training bij vrouwen met het metabool syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Oefening op het water als een vorm van lichaamsbeweging in het water is benadrukt in de wetenschappelijke literatuur. Onderzoek naar verschillende trainingsmodellen, aerobic, spierkracht en gecombineerd (aerobic en spierkracht), hebben hun gunstige effecten op verschillende fysieke vermogens al aangetoond. Recente studies wijzen op de voordelen van lichaamsbeweging op basis van water voor de bevolking met stofwisselingsziekten zoals hypertensie, diabetes type 2, dyslipidemie en obesitas. Voor proefpersonen met het metabool syndroom (MS) zijn er echter weinig onderzoeken die hebben onderzocht welk trainingsmodel in het watermilieu fysieke en metabole verbeteringen zou kunnen opleveren.
Deze studie kenmerkt zich als een gerandomiseerde klinische trial, waarin drie interventiegroepen werden behandeld met beweegprogramma's. Een deelsteekproef nam deel aan een periode van acht weken zonder fysieke inspanning om een controleperiode te karakteriseren. De proefpersonen in deze deelsteekproef werden later gerandomiseerd in de interventiegroepen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale;
- Gevestigd;
- Presenteerde ten minste drie positieve componenten binnen de vijf mogelijke kenmerken van het metabool syndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: hydro-aeroob
Aquarobics oefening
|
De proefpersonen voerden training uit in een wateromgeving
|
|
EXPERIMENTEEL: waterkracht
Weerstand water oefening
|
De proefpersonen voerden training uit in een wateromgeving
|
|
EXPERIMENTEEL: hydro-gecombineerd
Wateraerobics en weerstandsoefeningen in het water
|
De proefpersonen voerden training uit in een wateromgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
mmHg
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Krachttesten: Maximale dynamische spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Eén herhalingstest: hoeveel kilo de proefpersoon kan weerstaan bij een herhaling van elleboogflexie en knie-extensieoefening
|
12 weken
|
|
EMG-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Maximale isometrische amplitude van het elektromyografische signaal van de vastus lateralis- en rectus femoris-spieren
|
12 weken
|
|
Time Up en ga testen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hoe lang (in seconden) de proefpersoon nodig heeft om uit een stoel te komen, 2,44 meter te lopen en weer in een stoel te gaan zitten
|
12 weken
|
|
Zit en Sta test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hoe vaak in 30 seconden de proefpersoon in staat is om op te staan en op een stoel te gaan zitten.
|
12 weken
|
|
Triglyceride niveaus
Tijdsspanne: 12 weken
|
bloedtest: mg/dl
|
12 weken
|
|
HDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: 12 weken
|
bloedtest: mg/dl
|
12 weken
|
|
Nuchtere bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 12 weken
|
bloedtest: mg/dl
|
12 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
centimeter
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Luiz F. Martins Kruel, Federal Universty of Rio Grande do Sul
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP UFRGS 1.499.603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .