- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03210597
Effetti dell'esercizio a base d'acqua nelle donne con sindrome metabolica
Effetti dell'allenamento aerobico basato sull'acqua, dell'allenamento di resistenza e dell'allenamento simultaneo nelle donne con sindrome metabolica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'esercizio in acqua come modalità di esercizio acquatico è stato evidenziato nella letteratura scientifica. Ricerche su diversi modelli di allenamento, aerobico, di forza muscolare e combinato (aerobico e forza muscolare), hanno già dimostrato i loro effetti benefici su diverse capacità fisiche. Recenti studi indicano i benefici dell'esercizio in acqua per la popolazione con malattie metaboliche come ipertensione, diabete di tipo 2, dislipidemie e obesità. Tuttavia, per i soggetti con sindrome metabolica (SM) sono pochi gli studi che hanno indagato quale modello di allenamento in ambiente acquatico potrebbe generare miglioramenti fisici e metabolici.
Questo studio è caratterizzato come uno studio clinico randomizzato, che ha trattato tre gruppi di intervento con programmi di esercizio fisico. Un sottocampione ha partecipato a un periodo di otto settimane senza esercizio fisico per caratterizzare un periodo di controllo. I soggetti in questo sottocampione sono stati successivamente randomizzati nei gruppi di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Postmenopausa;
- Sedentario;
- Presentato almeno tre componenti positivi tra i cinque possibili per caratterizzare la sindrome metabolica.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: idro-aerobica
Esercizio di aerobica in acqua
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I soggetti hanno svolto l'allenamento in ambiente acquatico
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SPERIMENTALE: energia idroelettrica
Esercizio di resistenza in acqua
|
I soggetti hanno svolto l'allenamento in ambiente acquatico
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|
SPERIMENTALE: idrocombinata
Acquagym e ginnastica in acqua di resistenza
|
I soggetti hanno svolto l'allenamento in ambiente acquatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
mmHg
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di forza: Massima forza muscolare dinamica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un test di ripetizione: quanti chilogrammi il soggetto è in grado di sopportare su una ripetizione dell'esercizio di flessione del gomito e di estensione del ginocchio
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12 settimane
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Prova EMG
Lasso di tempo: 12 settimane
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Massima ampiezza isometrica del segnale elettromiografico dei muscoli vasto laterale e retto femorale
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12 settimane
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Time Up e vai alla prova
Lasso di tempo: 12 settimane
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Quanto tempo (in secondi) occorre al soggetto per alzarsi da una sedia, camminare per 2,44 metri e sedersi di nuovo su una sedia
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12 settimane
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Test Sit and Stand
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Quante volte in 30 secondi il soggetto è in grado di alzarsi e sedersi su una sedia.
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12 settimane
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Livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
analisi del sangue: mg/dl
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12 settimane
|
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Livelli di colesterolo HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
analisi del sangue: mg/dl
|
12 settimane
|
|
Livelli di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
|
analisi del sangue: mg/dl
|
12 settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
centimetri
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Luiz F. Martins Kruel, Federal Universty of Rio Grande do Sul
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP UFRGS 1.499.603
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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