- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210597
대사증후군 여성에 대한 수중 운동의 효과
2018년 10월 10일 업데이트: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul
대사증후군 여성에 대한 수성 유산소 운동, 저항력 운동 및 병행 운동의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 MS가 있는 여성의 수중 환경에서 12주간의 에어로빅 훈련, 근력 훈련 및 복합 훈련의 신경근, 심폐 및 대사 효과를 비교하는 것이었습니다.
이 목적을 위해 51명의 폐경 후, 좌식 및 다발성 경화증 여성을 무작위로 3개의 개입 그룹으로 나누었습니다: 하이드로-호기성(HA, n = 18, 63.77 ± 5.03년), 하이드로 파워(HF, n = 16, 61.01 ± 4.93년) 및 하이드로-결합(HC; n = 17; 60.52 ± 6.91).
제어 기간을 특성화하기 위해 신체 운동 없이 8주 동안 하위 샘플이 참여했습니다.
3개의 개입 그룹은 12주 동안 60분씩 2주 세션을 수행했습니다.
훈련 기간 전후로 혈액검사, 근력검사, 심폐기능검사, 기능검사, 설문지를 실시하였다.
통계 분석을 위해 GEE(Generalized Estimates Equations) 모델을 사용했으며, "그룹"과 "시간"을 요인으로 사용했습니다.
Bonferroni post hoc은 차이점을 찾는 데 사용되었으며 채택된 유의성 지수는 α = 0.05입니다.
연구 개요
상세 설명
수중 운동의 한 방식으로서 수중 운동은 과학 문헌에서 강조되었습니다. 유산소, 근력 및 복합(유산소 및 근력) 훈련의 다양한 모델에 대한 연구는 이미 다양한 신체 능력에 대한 유익한 효과를 입증했습니다. 최근 연구에 따르면 고혈압, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증 및 비만과 같은 대사 질환이 있는 인구에 대한 수중 운동의 이점이 있습니다. 그러나 대사 증후군(MS)이 있는 피험자의 경우 수중 환경에서 어떤 훈련 모델이 신체적 및 신진 대사 개선을 가져올 수 있는지 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 3개의 중재 그룹을 신체 운동 프로그램으로 치료한 무작위 임상 시험의 특징이 있습니다. 제어 기간을 특성화하기 위해 신체 운동 없이 8주간의 기간에 하위 샘플이 참여했습니다. 이 하위 표본의 피험자는 나중에 중재 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기;
- 앉아 있는;
- 대사 증후군을 특징짓는 5가지 가능한 긍정적인 요소 중 적어도 3가지를 제시했습니다.
제외 기준:
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하이드로 에어로빅
수중 에어로빅 운동
|
피험자는 수중 환경에서 훈련을 수행했습니다.
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실험적: 수력
저항 수중 운동
|
피험자는 수중 환경에서 훈련을 수행했습니다.
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|
실험적: 수력 결합
수중 에어로빅 및 저항 수중 운동
|
피험자는 수중 환경에서 훈련을 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 12주
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mmHg
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력 테스트: 최대 동적 근력
기간: 12주
|
1회 반복 테스트: 팔꿈치 굽힘과 무릎 굽힘 운동을 반복하여 얼마나 많은 kg을 견딜 수 있는지
|
12주
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근전도 검사
기간: 12주
|
외측광근과 대퇴직근의 근전도 신호의 최대 아이소메트릭 진폭
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12주
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타임업 및 테스트 진행
기간: 12주
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피험자가 의자에서 일어나 2.44m를 걷고 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간(초)
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12주
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앉고 서기 테스트
기간: 12주
|
30초 동안 피험자가 일어나서 의자에 앉을 수 있는 빈도.
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12주
|
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트리글리세리드 수치
기간: 12주
|
혈액 검사: mg/dl
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12주
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HDL 콜레스테롤 수치
기간: 12주
|
혈액 검사: mg/dl
|
12주
|
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공복 혈당 수치
기간: 12주
|
혈액 검사: mg/dl
|
12주
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허리 둘레
기간: 12주
|
센티미터
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luiz F. Martins Kruel, Federal Universty of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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