- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03210597
Vesipohjaisen harjoituksen vaikutukset naisille, joilla on metabolinen oireyhtymä
Vesipohjaisen aerobisen harjoittelun, vastusharjoittelun ja samanaikaisen harjoittelun vaikutukset metabolista oireyhtymää sairastavilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vesiharjoittelu vesiliikuntamuotona on korostunut tieteellisessä kirjallisuudessa. Tutkimus eri harjoitusmalleista, aerobisesta, lihasvoimasta ja yhdistetystä (aerobisesta ja lihasvoimasta), on jo osoittanut niiden suotuisat vaikutukset erilaisiin fyysisiin kykyihin. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että vesipohjaisesta liikunnasta on hyötyä väestölle, jolla on aineenvaihduntasairauksia, kuten verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, dyslipidemiat ja liikalihavuus. Metabolista oireyhtymää (MS) sairastaville henkilöille on kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa on selvitetty, mikä harjoitusmalli vesiympäristössä voisi tuottaa fyysisiä ja metabolisia parannuksia.
Tätä tutkimusta luonnehditaan satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa käsiteltiin kolmea interventioryhmää fyysisellä harjoitusohjelmalla. Osanäyte osallistui kahdeksan viikon jaksoon ilman fyysistä harjoittelua kontrollijakson luonnehtimiseksi. Tämän alaotoksen koehenkilöt satunnaistettiin myöhemmin interventioryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen;
- Istuva;
- Esitti vähintään kolme positiivista komponenttia viiden mahdollisen metabolisen oireyhtymän karakterisoimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hydro-aerobinen
Vesiaerobic-harjoitus
|
Koehenkilöt suorittivat koulutusta vesiympäristössä
|
|
KOKEELLISTA: vesivoima
Resistenssivesiharjoitus
|
Koehenkilöt suorittivat koulutusta vesiympäristössä
|
|
KOKEELLISTA: hydroyhdistetty
Vesiaerobic ja vastusvesiharjoitus
|
Koehenkilöt suorittivat koulutusta vesiympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mmHg
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimakokeet: Maksimi dynaaminen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksi toistotesti: kuinka monta kiloa tutkittava kestää toistolla kyynärpään taivutuksen ja polven ojennusharjoituksen
|
12 viikkoa
|
|
EMG testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vastus lateralis- ja rectus femoris -lihasten elektromyografisen signaalin suurin isometrinen amplitudi
|
12 viikkoa
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuinka kauan (sekunneissa) kohteen tulee nousta tuolista, kävellä 2,44 metriä ja istua uudelleen tuolissa
|
12 viikkoa
|
|
Istu ja seiso -testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuinka usein 30 sekunnissa kohde pystyy nousemaan ylös ja istumaan tuolilla.
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseriditasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
verikoe: mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
HDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
verikoe: mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
Paastoveren glukoositasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
verikoe: mg/dl
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
senttimetriä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luiz F. Martins Kruel, Federal Universty of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP UFRGS 1.499.603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)