- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03210597
Effekter af vandbaseret træning hos kvinder med metabolisk syndrom
Effekter af vandbaseret aerob træning, modstandstræning og samtidig træning hos kvinder med metabolisk syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vandbaseret træning som en form for akvatisk træning er blevet fremhævet i den videnskabelige litteratur. Forskning i forskellige træningsmodeller, aerobic, muskelstyrke og kombineret (aerobic og muskelstyrke), har allerede vist deres gavnlige virkninger på forskellige fysiske evner. Nylige undersøgelser viser fordele ved vandbaseret træning for befolkningen med stofskiftesygdomme såsom hypertension, type 2-diabetes, dyslipidæmi og fedme. For personer med metabolisk syndrom (MS) er der dog få undersøgelser, der undersøgte, hvilken træningsmodel i vandmiljøet, der kunne generere fysiske og metaboliske forbedringer.
Denne undersøgelse er karakteriseret som et randomiseret klinisk forsøg, som behandlede tre interventionsgrupper med fysiske træningsprogrammer. En delprøve deltog i en periode på otte uger uden fysisk træning for at karakterisere en kontrolperiode. Forsøgspersonerne i denne delprøve blev senere randomiseret i interventionsgrupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postmenopausal;
- Stillesiddende;
- Præsenteret mindst tre positive komponenter inden for de fem mulige til at karakterisere det metaboliske syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: hydro-aerob
Vandaerobic træning
|
Forsøgspersonerne udførte træning i vandmiljø
|
|
EKSPERIMENTEL: vandkraft
Modstand vand øvelse
|
Forsøgspersonerne udførte træning i vandmiljø
|
|
EKSPERIMENTEL: hydro-kombineret
Vandaerobic og modstandsvandsøvelser
|
Forsøgspersonerne udførte træning i vandmiljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
mmHg
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrketest: Maksimal dynamisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Én gentagelsestest: hvor mange kilo er forsøgspersonen i stand til at modstå ved en gentagelse af albuefleksion og knæforlængelseøvelse
|
12 uger
|
|
EMG test
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal isometrisk amplitude af det elektromyografiske signal fra vastus lateralis og rectus femoris muskler
|
12 uger
|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: 12 uger
|
Hvor lang tid (i sekunder) skal forsøgspersonen løfte fra en stol, gå 2,44 meter og sætte sig i en stol igen
|
12 uger
|
|
Sidde og stå test
Tidsramme: 12 uger
|
Hvor ofte på 30 sekunder er forsøgspersonen i stand til at rejse sig og sætte sig på en stol.
|
12 uger
|
|
Triglyceridniveauer
Tidsramme: 12 uger
|
blodprøve: mg/dl
|
12 uger
|
|
HDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: 12 uger
|
blodprøve: mg/dl
|
12 uger
|
|
Fastende blodsukkerniveauer
Tidsramme: 12 uger
|
blodprøve: mg/dl
|
12 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
centimeter
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Luiz F. Martins Kruel, Federal Universty of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP UFRGS 1.499.603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz