- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03210597
Efectos del ejercicio a base de agua en mujeres con síndrome metabólico
Efectos del entrenamiento aeróbico en agua, el entrenamiento de resistencia y el entrenamiento concurrente en mujeres con síndrome metabólico: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El ejercicio en el agua como un modo de ejercicio acuático se ha destacado en la literatura científica. Las investigaciones sobre diferentes modelos de entrenamiento, aeróbico, de fuerza muscular y combinado (aeróbico y de fuerza muscular), ya han demostrado sus efectos beneficiosos sobre diferentes capacidades físicas. Estudios recientes indican beneficios del ejercicio acuático para la población con enfermedades metabólicas como hipertensión, diabetes tipo 2, dislipidemias y obesidad. Sin embargo, para sujetos con síndrome metabólico (SM) existen pocos estudios que investigaran qué modelo de entrenamiento en el medio acuático podría generar mejoras físicas y metabólicas.
Este estudio se caracteriza como un ensayo clínico aleatorizado, que trató tres grupos de intervención con programas de ejercicio físico. Una submuestra participó en un período de ocho semanas sin ejercicio físico para caracterizar un período de control. Posteriormente, los sujetos de esta submuestra se asignaron aleatoriamente a los grupos de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- posmenopáusica;
- Sedentario;
- Presentó al menos tres componentes positivos dentro de los cinco posibles para caracterizar el síndrome metabólico.
Criterio de exclusión:
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: hidroaeróbico
Ejercicio de aeróbic acuático
|
Los sujetos realizaron entrenamiento en medio acuático
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EXPERIMENTAL: energía hidroeléctrica
Ejercicio de agua de resistencia
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Los sujetos realizaron entrenamiento en medio acuático
|
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EXPERIMENTAL: hidro-combinado
Aeróbicos acuáticos y ejercicios acuáticos de resistencia
|
Los sujetos realizaron entrenamiento en medio acuático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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mmHg
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de fuerza: Máxima fuerza muscular dinámica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Test de una repetición: cuántos kilogramos es capaz de soportar el sujeto en una repetición del ejercicio de flexión de codo y extensión de rodilla
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12 semanas
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Prueba de EMG
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Máxima amplitud isométrica de la señal electromiográfica de los músculos vasto lateral y recto femoral
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12 semanas
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuánto tiempo (en segundos) necesita el sujeto para levantarse de una silla, caminar 2,44 metros y volver a sentarse en una silla
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12 semanas
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Prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Con qué frecuencia en 30 segundos el sujeto es capaz de levantarse y sentarse en una silla.
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12 semanas
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Niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
análisis de sangre: mg/dl
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12 semanas
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Niveles de colesterol HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
análisis de sangre: mg/dl
|
12 semanas
|
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Niveles de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
análisis de sangre: mg/dl
|
12 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
centímetros
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luiz F. Martins Kruel, Federal Universty of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP UFRGS 1.499.603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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