Gevoelige houding Ontstaan uit anesthesie bij lumbale schijfchirurgie
Een vergelijkende studie van hemodynamische veranderingen tussen het opkomen in buikligging en rugligging uit anesthesie bij lumbale schijfchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Irritatie van de trachea door de endotracheale tube, met daaropvolgend hoesten, komt vaak voor tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie in rugligging en wordt vaak niet gezien als een complicatie, maar als een fysiologische reactie om de luchtweg te beschermen tegen aspiratie, hoewel de bijwerkingen van deze vitale reflex kunnen optreden. in de klinische praktijk zeer ongewenst zijn.
Hoesten veroorzaakt niet alleen aanzienlijk ongemak voor de patiënt, maar kan ook hypertensie, tachycardie en verhoogde intracraniale, intraoculaire en intra-abdominale druk veroorzaken, wat kan leiden tot myocardischemie, aritmieën of chirurgische complicaties. Liggende extubatie leidt ook tot een verhoogde incidentie van adem inhouden, laryngospasme, hoesten en het loskoppelen van de monitor. Deze hemodynamische en luchtwegreacties zijn grotendeels gerelateerd aan beweging van de endotracheale tube tijdens het terugrollen van patiënten naar rugligging tijdens lichtere anesthesie aan het einde van de operatie. Hoesten, adem inhouden en laryngospasme hielden ook verband met ophoping van secreties in de luchtweg van afhankelijke patiënten in rugligging.
Verschillende technieken en geneesmiddelen voor de preventie van cardiovasculaire respons en hoesten tijdens het ontwaken zijn bestudeerd, waaronder extubatie in een diep anesthesiegebied, toediening van intraveneuze geneesmiddelen zoals esmolol, lidocaïne, kortwerkende opioïden of dexmedetomidine en lidocaïne in de manchet. Een betrouwbaar middel om ongewenst hoesten te voorkomen is tot op heden niet aangetoond.
Er is gevonden dat het verschijnen in buikligging gepaard gaat met minder hemodynamische veranderingen, minder hoesten, laryngospasmen, braken en het losraken van de monitor bij patiënten die een lumbale operatie ondergaan. Er is een gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het opkomen uit anesthesie in buikligging. De onderzoekers presenteren onze eerste ervaring met het ontwaken uit anesthesie in buikligging in vergelijking met rugligging bij normotensieve patiënten die een lumbale operatie in buikligging ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-60 jaar
- gevoelige operatie
- lumbale schijfoperatie
Uitsluitingscriteria:
- vermoedelijk moeilijke luchtwegen,
- risicofactoren voor perioperatieve aspiratie,
- chronisch hoesten,
- recente geschiedenis van luchtweginfectie,
- chronische obstructieve longziekte en
- zwaarlijvigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gevoelige positie
|
Doelstellingen: Het doel van deze studie was om hemodynamische veranderingen te vergelijken en om de incidentie van hoesten, laryngospasme, verlies van monitoring te evalueren bij patiënten die een lumbale schijfoperatie ondergingen die werden geëxtubeerd in buikligging en rugligging.
Instellingen en ontwerp: Deze open-level prospectieve gerandomiseerde studie werd uitgevoerd bij 50 patiënten die werden opgenomen voor electieve lumbale chirurgie.
Methoden: De patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen van elk 25 aan het einde van de operatie.
De eerste groep werd geëxtubeerd in buikligging en de tweede in rugligging aan het einde van de operatie.
Patiënten in de liggende groep werden teruggerold en patiënten in de buikligging werden met rust gelaten.
Extubatie werd uitgevoerd na volledige omkering van de neuromusculaire blokkade.
Hartfrequenties en gemiddelde arteriële druk werden op verschillende tijdstippen genoteerd.
Hoesten, laryngospasme, braken, eventueel losgekoppelde monitor werden ook opgemerkt.
Statistische methoden: gegevens werden geanalyseerd met behulp van
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rugligging
|
Doelstellingen: Het doel van deze studie was om hemodynamische veranderingen te vergelijken en om de incidentie van hoesten, laryngospasme, verlies van monitoring te evalueren bij patiënten die een lumbale schijfoperatie ondergingen die werden geëxtubeerd in buikligging en rugligging.
Instellingen en ontwerp: Deze open-level prospectieve gerandomiseerde studie werd uitgevoerd bij 50 patiënten die werden opgenomen voor electieve lumbale chirurgie.
Methoden: De patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen van elk 25 aan het einde van de operatie.
De eerste groep werd geëxtubeerd in buikligging en de tweede in rugligging aan het einde van de operatie.
Patiënten in de liggende groep werden teruggerold en patiënten in de buikligging werden met rust gelaten.
Extubatie werd uitgevoerd na volledige omkering van de neuromusculaire blokkade.
Hartfrequenties en gemiddelde arteriële druk werden op verschillende tijdstippen genoteerd.
Hoesten, laryngospasme, braken, eventueel losgekoppelde monitor werden ook opgemerkt.
Statistische methoden: gegevens werden geanalyseerd met behulp van
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagveranderingen vanaf het einde van de operatie tot extubatie
Tijdsspanne: Van conlusieoperatie tot extubatie van patiënt
|
Hartslag en gemiddelde arteriële druk werden elke minuut geregistreerd tot extubatie. Hoesten, braken, laryngospasme en losgekoppelde monitor werden ook geregistreerd vanaf het einde van de operatie (T0) tot extubatie.
|
Van conlusieoperatie tot extubatie van patiënt
|
|
Gemiddelde arteriële drukveranderingen tijdens het ontwaken uit anesthesie
Tijdsspanne: Van afsluiting van de operatie tot extubatie
|
Hartslag en gemiddelde arteriële druk werden elke minuut geregistreerd tot extubatie. Hoesten, braken, laryngospasme en losgekoppelde monitor werden ook geregistreerd vanaf het einde van de operatie (T0) tot extubatie.
|
Van afsluiting van de operatie tot extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SHIVAKUMAR MC, MD, KVG Medical College and Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMC/CT/1/2010
- KVGMCH/CT/1/2010 (ANDER: KVGMCH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .