Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van High Intensity Interval Training versus Intermitterende Functionele Training op Cardiovasculaire Fitheid, Lichamelijke Functie en Cognitie na een Beroerte.

28 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Hoog Intensieve Intervaltraining versus Intermitterende Functionele Training op Cardiovasculaire Fitheid, Fysieke Functie en Cognitie na een Beroerte

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de vergelijkende effecten van High intensity interval training versus Intermittent functional training op cardiovasculaire fitheid, fysieke functie en cognitie bij een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie wordt uitgevoerd in het Algemeen Ziekenhuis Lahore gedurende een periode van tien maanden, waarbij overlevenden van een beroerte zes maanden na het incident worden gerekruteerd. De 52 patiënten worden geworven via een non-probabilistische gemakssteekproeftechniek en worden willekeurig toegewezen aan de HIIT- of IFT-groep via een online randomisatietool. Beide groepen ondergaan een interventie van 12 weken, bestaande uit drie sessies per week met training om de dag. De HIIT-groep voert drie sessies per week uit van in totaal 30 minuten, waarbij elke sessie bestaat uit intervallen van 5 minuten op 85-95% van hun maximale hartslag, met herstelperiodes van 3 minuten, terwijl de IFT-groep drie sessies per week uitvoert van in totaal 30 minuten, waarbij elke sessie bestaat uit 6-9 circuits van taakgerichte oefeningen, beide inclusief een opwarm- en afkoelperiode van 5 minuten. Gegevens worden verzameld via verschillende beoordelingsinstrumenten, waaronder NIHSS (The National Institutes of Health Stroke Scale) om de ernst van de beroerte te beoordelen, de 6-minuten wandeltest (6MWT) voor cardiovasculaire fitheid, MoCA (Montreal Cognitive Assessment of The MoCA Test) voor cognitie, en de Berg-balansschaal (BBS) en TUG (Time Up and Go Test) voor mobiliteit en fysieke functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Nog niet aan het werven
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
      • Daska Kalan, Punjab Province, Pakistan, 51010
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:• Leeftijd 50-75 jaar

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke beroertepatiënten worden opgenomen.
  • Unilaterale beroerte meer dan 6 maanden voor inschrijving opgelopen
  • NIHSS: National Institute of Health Stroke Scale (een score van 5 tot 15 vertegenwoordigt een matige beroerte)
  • In staat om 10 minuten over de grond te lopen met hulpmiddelen indien nodig zonder fysieke hulp
  • In staat om 3 minuten op de loopband te lopen met meer dan 0,3 mph zonder contra-indicaties voor aerobe oefeningen
  • Stabiele cardiovasculaire conditie (American Heart Association klasse B)
  • Momenteel niet deelnemend aan formele revalidatie.

Exclusiecriteria:• Significante rust-ECG-afwijkingen

  • Gediagnosticeerde cardiovasculaire afwijkingen
  • Aanwijzingen voor myocardischemie of significante aritmie bij inspanningstest, ziekenhuisopname voor hart- of longziekte in de afgelopen 3 maanden, pacemaker of geïmplanteerde defibrillator
  • Claudicatio van de onderste ledematen
  • Niet in staat om met onderzoekers te communiceren of toestemmingsbegripsvragen correct te beantwoorden
  • Ernstige spasticiteit van de onderste ledematen (Ashworth-schaalscore >2)
  • Pijn bij gewichtsdraging van de onderste ledematen >4/10 op een visuele analoge schaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Hoogintensieve Intervaltraining (HIIT)

De HIIT-groep zal sessies doen met afwisselend hoge intensiteit en lage intensiteit oefeningen.

  • Totale duur: 30-35 minuten per sessie
  • Frequentie: 3 dagen per week (maandag, woensdag en vrijdag)
  • Duur van het programma: 12 weken
  • Intensiteit: Snelste veilige loopsnelheid of 85%-95% hartslagreserve

  • Oefeningsmodus: Loopband Sessiestructuur:

    1. Opwarming

      1. Activiteit: Licht wandelen/joggen
      2. Duur: 5 min
      3. Intensiteit: Lage intensiteit, 40-50% van de maximale hartslag.

    2. Hoofdtraining: (Intervaltraining)

      1. Herhalingen: 6-10 intervallen
      2. Structuur:

Hoge-intensiteitsfase:

  1. Activiteit: sprinten of snel rennen tempo
  2. Duur: 5 min
  3. Intensiteit: 85-95% van de maximale hartslag

Herstelfase:

  1. Activiteit: wandelen/langzaam joggen
  2. Duur: 1-2 min
  3. Intensiteit: 50-60% van de maximale hartslag c. Intervalpatroon: 5 min hoge intensiteit, gevolgd door 1-2 min herstel. d. Totale hoge-intensiteitsduur: 4x5=20 minuten e. Totale herstelperiode: 4x2=8 minuten

  4. Cool Down:

    1. Activiteit:
Ander: Groep A: High-Intensity Interval Training (HIIT)
De interventie bestaat uit een HIIT-protocol dat 3-5 dagen per week wordt uitgevoerd gedurende een periode van 12 weken, gericht op de snelste veilige loopsnelheid voor mobiliteitswinst of het handhaven van 85%-95% van de hartslagreserve of het vermogen bij 90%-100% VO2-piek. Elke sessie duurt 25-30 minuten, met een burst-to-recovery-ratio van 30 seconden intense activiteit gevolgd door 30-60 seconden tot 3 minuten herstel. Er worden loopbanden of liggende steppers gebruikt, met zorgvuldige monitoring van de intensiteit om mogelijke hypotensieve reacties te voorkomen.
Experimenteel: Groep B: Intermitterende Functionele Training (IFT)

De IFT-groep neemt deel aan een sessie van taakgerichte oefeningen (3 verschillende taken per circuit) gericht op het verbeteren van functionele vaardigheden.

  • Totale duur:

    30 minuten/sessie; 6-9 circuits van elk 3 minuten

  • Frequentie: 3 dagen per week (maandag, woensdag en vrijdag)
  • Duur van het programma: 12 weken.
  • Intensiteit: hartslag handhaven op 30-50 slagen per minuut boven rustniveau.
  • Oefenmodus: taakgerichte functionele oefeningen zoals
  • Rollend van zij naar zij op een mat
  • Bewegen van liggen naar zitten en van zitten naar staan
  • Stappen en overstappen van staan naar de vloer en terug

Sessiestructuur:

  1. Opwarming

    1. Activiteit: Licht wandelen/joggen
    2. Duur: 5 min
    3. Intensiteit: Lage intensiteit 40-50% van maximale hartslag.

  2. Hoofdtraining: (IFT-circuits)

    • Circuit 1 (3 minuten) Taak 1: Rollend van zij naar zij op een mat (1 minuut). Taak 2: Bewegen van liggen naar zitten (1 minuut). Taak 3: Opstaan uit een stoel (1 minuut). Rust (30-60 seconden).
    • Circuit 2 (3 minuten):

Taak 1: Stappen op een
Ander: Groep B: Intermitterende Functionele Training (IFT)
IFT-oefeningen zullen worden uitgevoerd voor 3-5 dagen per week. Sessies bestaan uit 6-9 circuits van taakgerichte oefeningen die elk ongeveer 3 minuten duren, ontworpen om functionele vaardigheden te verbeteren. Elk circuit combineert veeleisendere taken met minder intense oefeningen om de hartslag 30-50 slagen per minuut boven rustniveaus te houden, wat matige aerobe intensiteit bereikt voor chronische beroerte-overlevenden. Oefeningen worden afgestemd op individuele behoeften en progressief in moeilijkheidsgraad verhoogd, inclusief bewegingen zoals rollen, overgangen tussen posities, en het oefenen van stappen en transfers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS)
Tijdsspanne: 12 weken
De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is een gegradeerd neurologisch onderzoek dat spraak, taal, cognitie, onoplettendheid, gezichtsveldafwijkingen, motorische en sensorische stoornissen en ataxie beoordeelt. De schaal is ontwikkeld voor gebruik in acute beroerte-therapieonderzoeken en wordt sindsdien veel gebruikt als een standaardonderdeel van de beoordeling in klinische onderzoeken. De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) toont een hoge betrouwbaarheid en validiteit bij het beoordelen van de ernst van een beroerte. Interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheidscoëfficiënten overschrijden doorgaans 0,90, wat wijst op consistente scoring tussen verschillende clinici en herhaalde beoordelingen. De schaal toont sterke constructvaliditeit, correleert goed met andere maten zoals de gemodificeerde Rankin-schaal en voorspelt uitkomsten, aangezien hogere NIHSS-scores verband houden met verhoogde sterfte en invaliditeit. Met een Cronbach's alpha boven 0,90 wordt de NIHSS erkend als een effectief instrument voor het begeleiden van behandelbeslissingen en het beoordelen van patiënten.
12 weken
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tijdsspanne: 12 weken
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een cognitief screeningsinstrument van één pagina met 30 punten dat ongeveer 10 minuten duurt om af te nemen. Er zijn 12 subtaken in de MoCA-test die geheugen, visuospatiële oriëntatie, executief functioneren, fonemische vlotheid, abstract denkvermogen met twee items, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie op tijd en plaats omvatten. Een score van 26 is de afkapwaarde om onderscheid te maken tussen normaal en abnormaal. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (0,96) Chronbach's alpha (0,79)
12 weken
De 6-minuten wandeltest (6MWT) voor cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: 12 weken
De 6-minuten wandeltest (6MWT) wordt veel gebruikt om de cardiovasculaire fitheid en algehele functionele capaciteit te meten. De 6-Minuten Wandeltest (6MWT) heeft een sterke betrouwbaarheid en validiteit aangetoond bij patiënten met een beroerte. In het bijzonder melden studies intraklasse-correlatiecoëfficiënten (ICC's) variërend van 0,85 tot 0,95, wat wijst op uitstekende intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Wat betreft validiteit correleert de 6MWT goed met andere functionele maatstaven, zoals de Barthel-index en de Fugl-Meyer-beoordeling, met correlatiecoëfficiënten die vaak hoger zijn dan 0,70. Daarnaast is aangetoond dat het uitkomsten voorspelt zoals mortaliteit en functionele onafhankelijkheid na een beroerte. Deze statistieken onderstrepen het nut van de test bij het beoordelen van de inspanningscapaciteit en het begeleiden van revalidatie-inspanningen.
12 weken
De Timed Up and Go (TUG) test voor fysieke functie en mobiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
De Timed Up and Go (TUG) test is een betrouwbaar en valide beoordelingsinstrument voor mobiliteit en valrisico bij patiënten na een beroerte, waarbij de beoordelaarsbetrouwbaarheid Intraclass Correlatie Coëfficiënten (ICC's) tussen 0,95 en 0,98 toont en de intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid varieert van 0,91 tot 0,95. Het toont sterke constructvaliditeit, met goede correlaties met andere functionele mobiliteitsmetingen zoals de Berg Balansschaal, waarbij coëfficiënten vaak r = 0,80 overschrijden. Daarnaast voorspelt de TUG effectief het valrisico, met een sensitiviteit rond 85% en een specificiteit rond 90%. Over het geheel genomen is de TUG-test essentieel voor het evalueren van mobiliteit en het begeleiden van revalidatie in de beroertezorg.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/0271 Shamama Naqvi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren