Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lage rugpijn typen op pijnintensiteit en kwaliteit van leven bij patiënten met Failed Back Surgery Syndrome (back pain)

18 maart 2026 bijgewerkt door: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Effecten van verschillende soorten lage rugpijn op pijnintensiteit en levenskwaliteit bij patiënten met Failed Back Surgery Syndrome

Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende soorten lage rugpijn op pijnintensiteit en levenskwaliteit te bepalen bij patiënten met het syndroom van mislukte lagerugchirurgie.

De studie omvat 200 patiënten met het syndroom van mislukte lumbale wervelkolomchirurgie die zich presenteren bij de poliklinieken fysiotherapie en revalidatie (FTR) van het Konya Beyhekim Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis met klachten van lage rugpijn die minstens 3 maanden aanhouden.

Patiënten worden in één sessie geëvalueerd. De visueel analoge schaal (VAS) en de Pijncatastroferingsschaal (PCS) worden gebruikt om het pijnniveau en de impact van de patiënten te bepalen, de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) wordt gebruikt voor functioneringsbeoordeling, en de SF-36-score wordt gebruikt voor levenskwaliteitsbeoordeling.

Om het type pijn te bepalen:

Degenen met pijnniveaus boven de afkapwaarde op de DN4 (Douleur Neuropathique 4 Vragen) pijnschaal worden gediagnosticeerd met neuropathische pijn.

Voor nociplastische pijn die het bewegingsapparaat beïnvloedt, wordt een diagnose van nociplastische pijn gesteld volgens klinische criteria en gradatiescores.

Degenen die niet aan deze criteria voldoen, worden geclassificeerd als nociceptieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende soorten lage rugpijn op pijnintensiteit en kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten met het gefaalde lage rugchirurgie syndroom.

De studie zal 200 patiënten omvatten met het gefaalde lumbale wervelkolomchirurgie syndroom die zich melden bij de poliklinieken fysiotherapie en revalidatie (FTR) van het Konya Beyhekim Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis met klachten van lage rugpijn die minstens 3 maanden aanhouden.

Patiënten zullen in één sessie worden geëvalueerd. De Visueel Analoge Schaal (VAS), de Pain Catastrophizing Scale (PCS) zullen worden gebruikt om het pijnniveau en de impact van de patiënten te bepalen, de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) zal worden gebruikt voor functionaliteitsbeoordeling, en de SF-36 score zal worden gebruikt voor kwaliteit van leven beoordeling.

Om het type pijn te bepalen:

Degenen met pijnniveaus boven de afkapwaarde op de DN4 (Douleur Neuropathique 4 Vragen) pijnschaal zullen worden gediagnosticeerd met neuropathische pijn.

Voor nociplastische pijn die het bewegingsapparaat aantast, zal een diagnose van nociplastische pijn worden gesteld volgens klinische criteria en graderingsscores.

Degenen die niet aan deze criteria voldoen, zullen worden geclassificeerd als het hebben van nociceptieve pijn.

Deze studie is ontworpen als een prospectieve, ziekenhuisgebaseerde studie. Twintig honderd patiënten met het gefaalde lumbale wervelkolom syndroom die zich meldden bij de poliklinieken fysiotherapie en revalidatie (PHR) van het Konya Beyhekim Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis met klachten van lage rugpijn die minstens drie maanden aanhouden, zullen worden opgenomen in de studie. Een poweranalyse kon niet worden uitgevoerd vanwege het gebrek aan vergelijkbare studies in de literatuurstudie. Zodra 200 patiënten zijn bereikt, zal een PoSHOCK poweranalyse worden uitgevoerd, en als een 80% powerratio niet wordt bereikt, zal patiëntenwerving doorgaan. Gedetailleerde anamneses en lichamelijke onderzoeken zullen worden uitgevoerd voor alle deelnemers. Sociodemografische en klinische kenmerken van de deelnemers zullen worden bepaald door vragen met betrekking tot leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau, werkstatus en inkomensniveau.

Inclusiecriteria *18 jaar of ouder zijn

  • Bereid zijn om deel te nemen aan de studie
  • Gediagnosticeerd zijn met het gefaalde rugchirurgie syndroom Uitsluitingscriteria
  • Degenen jonger dan 18 jaar
  • Degenen met ernstige psychiatrische aandoeningen
  • Degenen met communicatieproblemen
  • Andere oorzaken van rugpijn Zodra 200 patiënten zijn bereikt, zal een Poshoc poweranalyse worden uitgevoerd, en als een 80% powerratio niet wordt bereikt, zal patiëntenwerving doorgaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Telefoonnummer: +905552057860
  • E-mail: svskrpz@hotmail.com

Studie Locaties

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye), 42060
        • Werving
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 200 patiënten met het syndroom van mislukte lumbale wervelkolomchirurgie die zich presenteren bij de poliklinieken voor fysiotherapie en revalidatie (FTR) van het Konya Beyhekim Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis met klachten van lage rugpijn die minstens 3 maanden aanhoudt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • *18 jaar of ouder zijn

    • Bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
    • De diagnose failed back surgery syndrome hebben

Exclusiecriteria:

  • *Minderjarigen (jonger dan 18 jaar)

    • Personen met ernstige psychiatrische aandoeningen
    • Personen met communicatieproblemen
    • Andere oorzaken van rugpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van pijnsoorten op levenskwaliteit bij patiënten met failed back surgery syndrome
Tijdsspanne: Baseline
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de SF-36, Pain Catastrophizing Scale-PCS, The Roland-Morris Disability Questionnaire-RMDQ, DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) Vizüel Analog Scale (VAS) en kwaliteit van levensscores zullen worden vergeleken volgens verschillende pijnsoorten.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studie directeur: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

mislukt ruggenwervelchirurg syndroom

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren