Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van laagvermogen lasertherapie op pijn en functionele uitkomsten bij patiënten met thoracic outlet syndroom (LPLT-TOS)

10 april 2026 bijgewerkt door: Eman Tarek Sayed Zakaria, Cairo University

Effect van laagvermogenlasertherapie op pijn en functionele uitkomsten bij patiënten met thoracale-outletsyndroom

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van lage-vermogen lasertherapie op pijnintensiteit en functionele uitkomsten bij patiënten met de diagnose Thoracic Outlet Syndrome (TOS). Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan het ontvangen van de actieve lasertherapie gecombineerd met een fysiotherapieprogramma of aan een controlegroep. De studie beoogt te bepalen of het toevoegen van lasertherapie betere verlichting biedt en de dagelijkse fysieke functies verbetert in vergelijking met alleen conventionele behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 35-50 jaar.
  • Klinisch gediagnosticeerd met Thoracic Outlet Syndrome (TOS) door een arts op basis van standaard diagnostische criteria.
  • Aanwezigheid van neurogene symptomen zoals pijn, paresthesie, gevoelloosheid of --
  • zwakte in de bovenste extremiteit.
  • Symptomen die minstens 3 maanden aanhouden.

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van cervicale discushernia of cervicale radiculopathie.
  • Eerdere chirurgische ingreep in het cervicale of thoracale uitstroomgebied.
  • Ernstige cardiovasculaire of systemische ziekten die de behandeling kunnen verstoren. --Pacemakers of andere geïmplanteerde elektronische apparaten.
  • Huidaandoeningen of infecties in het behandelgebied.
  • Het ontvangen van enige andere vorm van lasertherapie of tegenstrijdige behandeling tijdens de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers zullen actieve lasertherapie plus een standaard fysiotherapieprogramma (oefeningen a
Deelnemers zullen actieve lasertherapie ontvangen plus een standaard fysiotherapieprogramma (oefeningen en echografie)
Apparaat: Low level laser therapie
Patiënten zullen een laagvermogen lasertherapie krijgen met een Gallium-Aluminium-Arsenide (GaAlAs) laser diode. Golflengte: 850nm, Vermogen: 100mW. Dit zal worden toegepast op specifieke triggerpunten in het nek- en schoudergebied gedurende 5 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Apparaat: Therapeutische Echografie
"Pulserende therapeutische echografie toegepast op het symptomatische gebied. Frequentie: 1 MHz, Intensiteit: 1,5 W/cm², Duty cycle: 20%. De behandeling zal 5-8 minuten per sessie worden toegepast."
Gedragsmatig: Fysiotherapie Oefeningen
Een begeleid fysiotherapieprogramma gericht op rekoefeningen en krachtoefeningen voor de nek en schoudergordel. Dit omvat het rekken van de scalene en pectoralis minor spieren, evenals het versterken van de middelste en onderste trapezius en serratus anterior. Elke sessie duurt 30 minuten, twee keer per week gedurende 8 weken.
Sham-vergelijker: Controlegroep krijgt echografie en oefeningen en schijnlasertherapie
Apparaat: Therapeutische Echografie
"Pulserende therapeutische echografie toegepast op het symptomatische gebied. Frequentie: 1 MHz, Intensiteit: 1,5 W/cm², Duty cycle: 20%. De behandeling zal 5-8 minuten per sessie worden toegepast."
Gedragsmatig: Fysiotherapie Oefeningen
Een begeleid fysiotherapieprogramma gericht op rekoefeningen en krachtoefeningen voor de nek en schoudergordel. Dit omvat het rekken van de scalene en pectoralis minor spieren, evenals het versterken van de middelste en onderste trapezius en serratus anterior. Elke sessie duurt 30 minuten, twee keer per week gedurende 8 weken.
Apparaat: Sham Laser Therapie
"Dezelfde laserapparaat zal worden gebruikt als in de experimentele groep, maar zonder actieve laserenergie af te geven. Het apparaat zal op dezelfde punten worden aangebracht voor dezelfde duur om te zorgen dat de deelnemers geblindeerd blijven."

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrempel voor druk (PPT)
Tijdsspanne: Baseline en 2 maanden na behandeling.
De minimale druk waarbij een stimulus als pijnlijk wordt ervaren, gemeten met een digitale drukalgometer op specifieke triggerpoints. Het apparaat meet de druk in kilogram per vierkante centimeter (kg/cm²).
Baseline en 2 maanden na behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

17 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TOS-LASER-1996

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren