- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07437443
Burnout, Secundaire Traumatische Stress en Ontstekingsbiomarkers bij IC-Zorgverleners
Relatie tussen burn-out, secundaire traumatische stress en inflammatoire biomarkers bij zorgmedewerkers op de intensive care
Zorgprofessionals die werken op intensive care-afdelingen (IC's) worden regelmatig blootgesteld aan hoge niveaus van psychologische stress vanwege kritiek zieke patiënten, frequente confrontaties met overlijden, complexe klinische besluitvorming en langdurige werkuren. Deze omgeving verhoogt het risico op burn-out en secundaire traumatische stress, wat niet alleen het mentaal welzijn kan beïnvloeden, maar ook meetbare fysiologische gevolgen kan hebben.
Opkomend bewijs suggereert dat chronische psychologische stress en burn-out de immuunfunctie kunnen beïnvloeden door activering van pro-inflammatoire routes. Verhoogde niveaus van inflammatoire biomarkers zoals C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en neutrofiel-lymfocytenratio (NLR) zijn geassocieerd met stress-gerelateerde aandoeningen. Echter, gegevens die het verband onderzoeken tussen burn-out, secundaire traumatische stress en inflammatoire biomarkers bij intensive care-zorgverleners blijven beperkt.
Deze cross-sectionele observationele studie heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen burn-out- en secundaire traumatische stressniveaus, beoordeeld met gevalideerde psychometrische instrumenten (Maslach Burnout Inventory en Professional Quality of Life Scale), en inflammatoire biomarkers (CRP, IL-6, TNF-α en NLR) bij IC-zorgverleners. Bloedmonsters worden verkregen in combinatie met routinematige jaarlijkse gezondheidsscreening, en aanvullende serummonsters worden verzameld voor biomarkeranalyse. De studie tracht de psychoneuroimmunologische mechanismen die ten grondslag liggen aan beroepsstress in kritieke zorgomgevingen te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23100
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
Actief werkzaam op een intensive care (anesthesie, interne geneeskunde of thoraxziekten ICU)
Deelname aan routinematige jaarlijkse arbeidsgezondheidscontrole
Bereidheid om een extra bloedmonster af te staan voor onderzoeksdoeleinden
Vrijwillige deelname met schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Actieve infectie ten tijde van de beoordeling
Gebruik van systemische steroïden, immunosuppressiva of chemotherapie binnen de laatste 4 weken
Bekende auto-immuunziekte of reumatologische aandoening
Hematologische maligniteit of ernstige hematologische aandoening
Zwangerschap
Weigering om een extra bloedmonster af te staan
Onvolledige vragenlijstgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICU Zorgverleners
Gezondheidszorgprofessionals van 18 jaar en ouder die werkzaam zijn op intensive care-afdelingen (anesthesie, interne geneeskunde en longziekten IC's) en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Deelnemers zullen gevalideerde psychometrische schalen invullen om burn-out en secundaire traumatische stress te beoordelen, en er zullen bloedmonsters worden afgenomen voor analyse van inflammatoire biomarkers.
|
Administratie van gevalideerde burn-out en secundaire traumatische stress vragenlijsten en verzameling van bloedmonsters voor inflammatoire biomarkeranalyse.
Er wordt geen therapeutische of klinische interventie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen burnoutniveaus en inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: Op het moment van beoordeling (enkel tijdstip)
|
Evaluatie van de relatie tussen Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) totale en subschaalscores en inflammatoire biomarker niveaus (CRP, IL-6, TNF-α en NLR) met behulp van correlatie- en multivariabele lineaire regressieanalyse.
|
Op het moment van beoordeling (enkel tijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Gedragssymptomen
- Stress, psychisch
- Beroepsziekten
- Vermoeidheid
- Mentale moeheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Burn-out, psychisch
- Compassiemoeheid
- Beroepsmatige spanning
- Ontsteking
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- EFSH-ICU-STRESS-2026-22-35
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .