Verbetering van de levenskwaliteit van oudere volwassenen met en zonder milde cognitieve stoornissen (MCI) door sociale betrokkenheid via videotechnologie
27 april 2026 bijgewerkt door: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de werkzaamheid van een 8 weken durende OneClick-interventie voor sociale betrokkenheid nauwgezet te beoordelen.
In totaal worden 120 oudere volwassenen met en zonder milde cognitieve stoornissen (60 per groep) na een nulmeting gerandomiseerd naar de OneClick-interventiegroep voor sociale betrokkenheid of de wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, ontvangen de OneClick-interventie voor sociale betrokkenheid gedurende 8 weken, en voltooien een tussentijdse beoordeling in week 4 en een nabeoordeling in week 8. Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen geen interventie voor de interventiegroep eerste 8 weken en voltooien de beoordelingen in week 4 en week 8. Vervolgens krijgen deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep, als uitbreiding op deze studie, de kans om deel te nemen aan 8 weken sociale betrokkenheid via OneClick, waarbij de effecten van de interventie worden beoordeeld op week 4 en week 8.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61821
- University of Illinois, Urbana Champaign
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60645
- CJE Senior Living
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65+
- Vloeiend in het Engels
- Voldoende visuele en auditieve scherpte
- Slagingsscore op telefonisch interview voor cognitieve status - aangepast (TICS-M) van 22 en hoger inbegrepen
- Slagingsscore op Montreal Cognitive Assessment (MoCA) van 20 en hoger inbegrepen
- Geriatric Depression Scale (GDS)-score van minder dan 9
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Toegang tot en het vermogen om de nodige middelen te gebruiken om deel te nemen aan op technologie gebaseerde interventies
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie
- Woon in een instelling voor begeleid wonen of een bekwame verpleeginrichting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OneClick Interventiegroep voor sociale betrokkenheid
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen gedurende 8 weken de Social Engagement OneClick-interventie en voltooien in week 4 een mid-assessment en in week 8 een post-assessment.
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen de OneClick-interventie voor sociale betrokkenheid gedurende 8 weken, en zullen een tussentijdse beoordeling maken in week 4 en een post-assessment in week 8. Deelnemers zullen een computer of tablet gebruiken om deel te nemen aan twee evenementen voor sociale betrokkenheid per week .
De interventie-evenementen worden geleverd via het OneClick-platform voor videoconferenties.
Tijdens elke sessie bekijken de deelnemers een korte diavoorstelling rond een reeks onderwerpen (bijv. natuur, technologie, hobby's) en kunnen ze deelnemen aan gesprekken rond de gepresenteerde onderwerpen, die worden gehouden in brainstormruimten.
Discussies in de breakout-ruimte duren 30 minuten en de deelnemers krijgen vragen over de onderwerpen om het gesprek te stimuleren.
|
|
Ander: OneClick-wachtlijstcontrolegroep voor sociale betrokkenheid
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen de eerste 8 weken geen interventie en voltooien de beoordelingen in week 4 en week 8.
Na voltooiing van het gecontroleerde gedeelte van 8 weken krijgen deelnemers op de wachtlijst de mogelijkheid om deel te nemen aan de OneClick-interventie voor sociale betrokkenheid via de interventie-extensie.
|
Deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep krijgen gedurende de eerste 8 weken geen interventie en zullen beoordelingen invullen in week 4 en week 8.
Na voltooiing van het 8 weken durende gecontroleerde gedeelte, krijgen wachtlijstdeelnemers de mogelijkheid om deel te nemen aan de OneClick sociale betrokkenheidsinterventie via de interventie-uitbreiding.
Wachtlijstdeelnemers gebruiken een computer of tablet om deel te nemen aan twee sociale betrokkenheidsevenementen per week.
De interventie-evenementen worden geleverd via het OneClick videoconferentieplatform gedurende een periode van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociale isolatie gemeten met de Vriendschapsschaal
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Meet zes dimensies die bijdragen aan sociale isolatie.
Lagere scores duiden op een lagere mate van sociale isolatie.
Bereik (0-24)
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Verandering in eenzaamheid gemeten met de University of California - Los Angeles (UCLA) Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Meet het subjectieve gevoel van eenzaamheid van de respondenten.
Hogere scores duiden op een sterker gevoel van eenzaamheid.
Bereik (20-80).
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Verandering in Kwaliteit van Leven Gemeten met Kwaliteit van Leven bij de Ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, Week 4, Week 8
|
Meet kwaliteit van leven indicatoren zoals fysieke gezondheid, energie, familie en geld.
Lagere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
Bereik (13-52).
|
Tijdsbestek: Baseline, Week 4, Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Sociaal Netwerk Gemeten met Lubben Social Network Index
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Meet de grootte van het sociale netwerk voor zowel familie als vrienden en ook de frequentie van interactie met hen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van sociale betrokkenheid.
Bereik (0-30).
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Verandering in sociale activiteit gemeten door frequentie van sociale activiteit
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 en Week 8
|
Meet hoe vaak deelnemers het afgelopen jaar verschillende sociale activiteiten hebben ondernomen.
Lagere scores duiden op minder betrokkenheid bij sociale activiteiten.
Bereik (10-50).
|
Baseline, Week 4 en Week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systeembruikbaarheid gemeten met de System Usability Scale
Tijdsspanne: Week 4 van interventie, Week 8 van interventie
|
Meet de perceptie van de respondenten over de bruikbaarheid van het OneClick-systeem.
Hogere scores duiden op een grotere gebruiksgemak en nut, en lagere scores duiden op meer moeite om het systeem te gebruiken en verminderd nut.
Bereik (0-100).
|
Week 4 van interventie, Week 8 van interventie
|
|
Verandering in Technologieacceptatie Gemeten met Technologieacceptatie-enquête
Tijdsspanne: Week 4 van interventie, Week 8 van interventie
|
Maatstaf voor technologieacceptatie: waargenomen gebruiksgemak.
Lagere scores duiden op een lagere perceptie van gebruiksgemak.
Bereik (1-7).
|
Week 4 van interventie, Week 8 van interventie
|
|
Verandering in computervaardigheid gemeten met de Computer Proficiency Questionnaire (korte versie)
Tijdsspanne: Week 4 van interventie, Week 8 van interventie
|
Meet het vermogen om een aantal taken met een computer uit te voeren.
Taken omvatten computerbasisvaardigheden, printen, communicatie, internet, plannen en multimedia.
Hogere scores duiden op hogere vaardigheidsniveaus.
Bereik (6-30).
|
Week 4 van interventie, Week 8 van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mois G, Lydon EA, Mathias VF, Jones SE, Mudar RA, Rogers WA. Best practices for implementing a technology-based intervention protocol: Participant and researcher considerations. Arch Gerontol Geriatr. 2024 Jul;122:105373. doi: 10.1016/j.archger.2024.105373. Epub 2024 Feb 19.
- Lydon EA, Mois G, Shende SA, Myers D, Danilovich MK, Rogers WA, Mudar RA. Methods and baseline characteristics for a social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults. Contemp Clin Trials Commun. 2024 May 13;39:101308. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101308. eCollection 2024 Jun.
- Mois G, Lydon EA, Danilovich MK, Myers D, Chen XS, Mudar RA, Rogers WA. A social engagement technology-based randomized controlled trial for older adults: Outcomes and lessons learned. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Jul 28;47:101529. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101529. eCollection 2025 Oct.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .