- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04901910
Interventie via sociale media - Lichamelijke activiteit
Interventie via sociale media voor cannabisgebruik en lichaamsbeweging bij opkomende volwassenen - lichaamsbeweging
Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van interventies op sociale media om jongeren te helpen het welzijn te vergroten en risicovol gedrag te verminderen. De studie zal ons helpen manieren te leren om gezondheidsinformatie te verstrekken op een manier die aantrekkelijk en nuttig is voor jonge mensen die sociale media gebruiken.
In aanmerking komende deelnemers worden ingeschreven nadat de baseline-enquête is voltooid. Deelnemers worden gedurende 8 weken betrokken bij de geheime socialemediagroep waaraan ze zijn toegewezen. Daarnaast zullen er op verschillende momenten tijdens en na de 8 weken durende social media groep enquêtes worden ingevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfrapportage ten minste 3 keer per week of vaker in de afgelopen maand cannabis gebruikt
- actief Facebook-profiel
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die geen Engels kunnen lezen, worden informeel uitgesloten
als deelnemers de identiteitsverificatie niet halen op basis van:
- Internet Protocol (IP)-adressen
- enquête tijd voltooiing
- herhaalde pogingen
- enquête reacties
- foto-identificatie van een zelffoto met tijdstempel die naar het onderzoeksteam is verzonden
- kan niet veilig deelnemen aan matige tot zware lichamelijke activiteit [beoordeeld bij screening]
- deelgenomen aan eerdere Project Verdi-waves
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit (PA) Social Media Group
Dit zal een 8 weken durende Social Media Group zijn die beschikbaar is voor de deelnemer gericht op gezondheid en welzijn.
|
Deelnemers hebben toegang tot de geheime Social Media-pagina die gezondheidsinformatie zal leveren gericht op het vergroten van gezonde activiteiten en welzijn.
Deze informatie wordt geplaatst door e-coaches.
Deelnemers kunnen communiceren met de e-coaches en met andere studieleden in de groep.
|
|
Experimenteel: Verdi plus PA Social Media Group
Dit zal een 8 weken durende Social Media Group zijn die beschikbaar is voor de deelnemer gericht op gezondheid en welzijn.
|
Deelnemers hebben toegang tot de geheime Social Media-pagina die gezondheidsinformatie zal leveren gericht op het vergroten van gezonde activiteiten, welzijn en het verminderen van risicovol gedrag.
Deze informatie wordt geplaatst door e-coaches.
Deelnemers kunnen communiceren met de e-coaches en met andere studieleden in de groep.
|
|
Geen tussenkomst: Aandacht-controleconditie Social Media Group
Dit zal een 8 weken durende Social Media Group zijn die beschikbaar is voor de deelnemer met onderwerpen op het gebied van sociale media.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie (d.w.z. beoordelingen van e-coaches, )
Tijdsspanne: 3 maanden (na baseline)
|
Aanvaardbaarheidsbeoordelingen ingevuld door deelnemers: Hoe behulpzaam waren de e-coaches?
|
3 maanden (na baseline)
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie (d.w.z. behulpzaamheid van peer-interactie)
Tijdsspanne: 3 maanden (na baseline)
|
Aanvaardbaarheidsbeoordelingen ingevuld door deelnemers: Hoe nuttig was het om te communiceren met andere leeftijdsgenoten in de groep?
|
3 maanden (na baseline)
|
|
Haalbaarheid van interventie zoals blijkt uit statistieken van kernactiviteiten (aanvaarden van groepsuitnodiging)
Tijdsspanne: 8 weken na start van de groep
|
aantal/percentage dat groepsuitnodiging accepteert
|
8 weken na start van de groep
|
|
Haalbaarheid van interventie zoals blijkt uit statistieken van kernactiviteiten (betrokkenheid bij de groep)
Tijdsspanne: 8 weken na start van de groep
|
aantal/percentage mensen die reageren (d.w.z. minstens één keer reageren)
|
8 weken na start van de groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erina Bonar, PhD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00195927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .