- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525596
Door Maatschappelijk Werk Ondersteunde Fysiotherapie en Psychosociale Uitkomsten bij Bewoners van Universiteiten voor de Derde Leeftijd en Verpleeghuizen
Vergelijking van de effecten van een door maatschappelijk werk ondersteunde fysiotherapie-interventie op het psychosociale welzijn en sociale gezondheidsniveaus binnen het ICF-kader bij derde-leeftijdsuniversiteitsstudenten en bewoners van verzorgingstehuizen
Het verouderingsproces wordt niet alleen gezien als een fase gekenmerkt door veranderingen in fysiek functioneren, maar ook als een multidimensionele levensfase die het psychosociaal welzijn, de sociale participatie en de kwaliteit van leven beïnvloedt. De gezonde verouderingsbenadering van de Wereldgezondheidsorganisatie en de Internationale Classificatie van Functioneren, Gezondheid en Beperkingen benadrukken dat de gezondheidstoestand van ouderen moet worden beoordeeld door de interactie van biologische, psychologische en sociale dimensies. De literatuur geeft aan dat fysieke activiteit en interventies op basis van revalidatie niet alleen de functionaliteit bij oudere personen verbeteren, maar ook het psychologisch welzijn en de sociale participatie vergroten; de duurzaamheid van deze winsten wordt echter grotendeels bepaald door sociale steun en omgevingsfactoren. In deze context heeft de integratie van sociaal werk en fysiotherapiepraktijken aan belang gewonnen in termen van interdisciplinaire en holistische interventiemodellen in de ouderenzorg.
Het doel van deze studie is om vergelijkend de effecten te onderzoeken van een door sociaal werk ondersteunde fysiotherapie-interventie, uitgevoerd onder studenten ingeschreven aan een Universiteit van de Derde Leeftijd (60+ Opfrisuniversiteit) en ouderen wonend in een verpleeghuis in Turkije, op functionaliteit, psychosociaal welzijn en sociale gezondheidsniveaus binnen het ICF-kader. De studie is ontworpen als een voormeting-nameting gecontroleerd quasi-experimenteel onderzoeksmodel. De studiepopulatie bestaat uit studenten van de Munzur 60+ Opfrisuniversiteit en personen van 60 jaar en ouder die in een verpleeghuis in Tunceli wonen. Deelnemers geselecteerd via gestratificeerde willekeurige steekproef zullen worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Een 6-weeks door sociaal werk ondersteund fysiotherapieprogramma zal worden uitgevoerd voor de interventiegroepen door fysiotherapeuten en sociaal werkers. Tijdens het gegevensverzamelingsproces zullen fysiek functioneren, psychosociaal welzijn en sociale gezondheid - die de componenten van de ICF omvatten - vóór en na de interventie worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde meetinstrumenten. Van de studie wordt verwacht dat zij evidence-based bijdragen levert aan holistische en interdisciplinaire interventiemodellen voor ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verouderingsproces is een multidimensionale levensfase die leidt tot aanzienlijke veranderingen, niet alleen in het fysiek functioneren van individuen, maar ook in hun psychosociaal welzijn, sociale participatie en sociale rollen. De Wereldgezondheidsorganisatie definieert gezond ouder worden als het vermogen van individuen om functionele capaciteit te behouden en een zinvol leven te leiden in latere levensfasen, waarbij wordt benadrukt dat dit proces wordt gevormd door de interactie van biologische, psychologische en sociale componenten. Dit perspectief benadrukt dat interventies gericht op oudere volwassenen niet beperkt moeten blijven tot ziekte en fysieke achteruitgang, maar in plaats daarvan een holistische benadering moeten hanteren die het dagelijks leven, sociale relaties en sociale participatie omvat.
De Internationale Classificatie van Functioneren, Handicap en Gezondheid, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie, biedt een uitgebreid kader dat gezondheid niet alleen conceptualiseert in termen van diagnoses en stoornissen, maar ook via lichaamsfuncties en -structuren, activiteiten, participatie en omgevingsfactoren. De ICF vergemakkelijkt een beter begrip van de relaties tussen fysiek functioneren, sociale participatie, levensvoldoening en psychosociaal welzijn, vooral onder oudere volwassenen, en biedt een gemeenschappelijke conceptuele taal voor de revalidatie- en maatschappelijk werkvelden. De ICF maakt een interdisciplinaire evaluatie van gezondheid en functioneren mogelijk.
De literatuur geeft aan dat interventies op basis van fysieke activiteit en revalidatie het evenwicht, de mobiliteit en de functionele capaciteit van oudere volwassenen verbeteren, terwijl ze ook geassocieerd worden met een vermindering van depressieve symptomen, verbeterd psychologisch welzijn en een betere kwaliteit van leven. Fysieke activiteit is een belangrijke beschermende factor, niet alleen voor de fysiologische gezondheid, maar ook voor het psychologische en sociale welzijn. Evenzo is aangetoond dat deelname aan regelmatige fysieke activiteit een positieve invloed heeft op zelfeffectiviteit, emotioneel welzijn en sociale interactie onder oudere volwassenen.
Recent onderzoek suggereert echter dat de duurzaamheid van verbeteringen in fysiek functioneren sterk wordt beïnvloed door sociale steun, motivatie en omgevingsmogelijkheden. Sociale steun en psychosociale factoren spelen een centrale rol in de deelname van oudere volwassenen aan fysieke activiteit. In deze context komt maatschappelijk werk naar voren als een complementair beroep dat toegang tot omgevingsbronnen vergemakkelijkt, sociale relaties versterkt en psychosociaal welzijn ondersteunt.
De sociale context waarin oudere individuen leven, heeft een beslissende impact op hun psychosociaal welzijn en sociale gezondheid. Oudere volwassenen die in verpleeghuizen wonen, vormen vaak een kwetsbaardere groep vanwege sociale isolatie, verlies van rol en de beperkingen van institutioneel wonen. Daarentegen bieden Universiteiten van de Derde Leeftijd, die levenslang leren en sociale participatie benadrukken, beschermende omgevingen die actief ouder worden ondersteunen. De literatuur toont duidelijk aan dat verschillende woonarrangementen leiden tot aanzienlijke verschillen in mentale gezondheid en levensvoldoening onder oudere volwassenen.
De Integrated Care for Older People (ICOPE)-benadering van de WHO benadrukt ook dat diensten voor oudere volwassenen op een persoonsgerichte, interdisciplinaire en functiegerichte manier moeten worden gestructureerd. ICOPE beveelt aan om fysieke capaciteit tegelijkertijd aan te pakken naast psychologische en sociale dimensies, wat een sterke conceptuele overeenkomst met het ICF-model aantoont. Binnen dit kader worden fysiotherapie-interventies ondersteund door maatschappelijk werk beschouwd als een holistische benadering die niet alleen kan bijdragen aan fysiek functioneren, maar ook aan psychosociaal welzijn en sociale gezondheid bij oudere individuen.
Deze studie heeft het potentieel om een originele en interdisciplinaire bijdrage te leveren aan holistische gezondheidsbenaderingen op het gebied van veroudering binnen de Turkse context. Ondanks internationale beleidsdocumenten die het belang benadrukken van het ondersteunen van niet alleen fysiek functioneren maar ook psychosociaal welzijn en sociale gezondheid bij oudere volwassenen, blijven vergelijkende interventiestudies die maatschappelijk werk en fysiotherapie integreren binnen een ICF-gebaseerd kader beperkt. Deze studie vult deze leemte door zowel op de gemeenschap gebaseerde actieve verouderingsmodellen, zoals Universiteiten van de Derde Leeftijd, als institutionele zorginstellingen, zoals verpleeghuizen, te onderzoeken, waardoor wordt onthuld hoe oudere individuen reageren op interventies in verschillende sociale contexten. Er wordt verwacht dat de bevindingen bewijs zullen genereren over de effectiviteit van interdisciplinaire interventiemodellen en een wetenschappelijke basis zullen bieden voor het ontwikkelen van beleid en praktijken in Turkije die functionaliteit, participatie en psychosociale ondersteuning in diensten voor oudere volwassenen holistisch aanpakken. Bovendien wordt verwacht dat de resultaten zullen bijdragen aan de integratie van het ICF-kader in de praktijk van maatschappelijk werk en zullen informeren over de ontwikkeling van innovatieve, toepasbare en duurzame interventiemodellen op het gebied van ouderenwelzijn.
Het doel van deze studie is om de effecten van een door maatschappelijk werk ondersteunde fysiotherapie-interventie op functionaliteitsniveaus, psychosociaal welzijn en sociale gezondheid - binnen het kader van de Internationale Classificatie van Functioneren, Handicap en Gezondheid (ICF) - vergelijkend te onderzoeken bij studenten ingeschreven aan de 60+ Opfrisuniversiteit (Universiteit van de Derde Leeftijd-model) en oudere volwassenen die in verpleeghuizen in Turkije wonen. Dienovereenkomstig tracht de studie de psychosociale en sociale resultaten van fysiotherapie-interventies gericht op fysiek functioneren te vergelijken wanneer ze worden geïntegreerd met maatschappelijk werk-interventies in verschillende institutionele en sociale contexten, namelijk een op levenslang leren gebaseerd Universiteit van de Derde Leeftijd-model en een institutionele zorginstelling.
Onderzoekshypothesen Hypothese 1: ICF-gebaseerde Functionaliteit H0₁ (Nulhypothese): Er is geen significante verandering in de ICF-gebaseerde functionaliteitsniveaus van deelnemers na de door maatschappelijk werk ondersteunde fysiotherapie-interventie in vergelijking met de pre-interventieniveaus.
H1₁ (Alternatieve hypothese): Er is een significante verbetering in de ICF-gebaseerde functionaliteitsniveaus van deelnemers na de door maatschappelijk werk ondersteunde fysiotherapie-interventie in vergelijking met de pre-interventieniveaus.
Hypothese 2: Psychosociaal Welzijn H0₂ (Nulhypothese): Er is geen significante verandering in de psychosociaal welzijnsniveaus van deelnemers na de interventie in vergelijking met pre-test metingen.
H1₂ (Alternatieve hypothese): Er is een significante toename in de psychosociaal welzijnsniveaus van deelnemers na de interventie in vergelijking met pre-test metingen.
Hypothese 3: Sociale Gezondheid H0₃ (Nulhypothese): Er is geen significante verandering in de sociale gezondheidsniveaus van deelnemers na de interventie in vergelijking met pre-test metingen.
H1₃ (Alternatieve hypothese): Er is een significante toename in de sociale gezondheidsniveaus van deelnemers na de interventie in vergelijking met pre-test metingen.
Hypothese 4: Intergroepvergelijking H0₄ (Nulhypothese): Er is geen significant verschil tussen Universiteit van de Derde Leeftijd-studenten en verpleeghuisbewoners wat betreft de effecten van de interventie op functionaliteit, psychosociaal welzijn en sociale gezondheid.
H1₄ (Alternatieve hypothese): Er is een significant verschil tussen Universiteit van de Derde Leeftijd-studenten en verpleeghuisbewoners wat betreft de effecten van de interventie op functionaliteit, psychosociaal welzijn en sociale gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hakan C Assist Prof. Dr., Phd
- Telefoonnummer: +905500758127
- E-mail: shuhakan.coskun@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Tunceli
-
Tunceli, Tunceli, Turkije (Türkiye), 62000
- Tunceli
-
Contact:
- Ceyhun T Research Assist Dr., Phd
- Telefoonnummer: +905356535137
- E-mail: ceyhyntopcuoglu1@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 60 en 80 jaar oud zijn
- Geïnformeerd zijn over de studie en schriftelijke toestemming voor vrijwillige deelname verlenen
- Geen fysieke, cognitieve of psychologische beperkingen hebben die deelname aan de fysiotherapie-interventies en beoordelingen zouden verhinderen
Exclusiecriteria:
- Ongecontroleerde cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische of orthopedische aandoeningen hebben die medisch een contra-indicatie kunnen vormen voor deelname aan de fysiotherapie-interventie
- Cognitieve, psychologische of mentale beperkingen hebben die een betrouwbare afname van de beoordelingen zouden verhinderen
- In de afgelopen 6 maanden een grote chirurgische ingreep hebben ondergaan die het onderzoeksproces zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Refresher Groepstraining
|
Bij de Refresher University Groep A zal een sociaalwerk-ondersteunde fysiotherapie-interventie gedurende zes weken face-to-face worden uitgevoerd door fysiotherapeuten en sociaal werkers aan de 60+ Refresher University van Munzur University.
|
|
Experimenteel: Verpleeghuis Opleiding
|
Bij de Refresher University Groep A zal een sociaalwerk-ondersteunde fysiotherapie-interventie gedurende zes weken face-to-face worden uitgevoerd door fysiotherapeuten en sociaal werkers aan de 60+ Refresher University van Munzur University.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en klinische kenmerken:
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weken durende trainingsperiode
|
De demografische gegevens van de deelnemers, de klachten bij opname, diagnoses, gebruikte medicatie, voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen en comorbiditeiten zullen worden beoordeeld.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weken durende trainingsperiode
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weken durende trainingsperiode
|
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale.
Deelnemers zullen op de items reageren door ze te beoordelen op een schaal van 1 tot 7. De schaal bestaat uit negen items, elk gescoord tussen 1 en 7. Lagere scores duiden op lagere niveaus van vermoeidheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weken durende trainingsperiode
|
|
6-Minuten-Wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
De 6-Minuten Looptest is een gestandaardiseerde, prestatiegerichte maatstaf die wordt gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren.
Het beoordeelt de afstand die een persoon in zes minuten op een vlakke ondergrond kan lopen.
De test weerspiegelt de submaximale aerobe capaciteit en wordt veel gebruikt in klinische en revalidatieomgevingen.
Een grotere afstand duidt op een betere functionele capaciteit.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
|
Internationale Lichaamsbewegingsvragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
De International Physical Activity Questionnaire is een veelgebruikte zelfrapportagetool die de frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteit in verschillende domeinen beoordeelt (bijv. werk, transport, vrije tijd).
Het geeft schattingen van het totale fysieke activiteitenniveau.
Een hogere totale score duidt op een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
|
Multidimensionele Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
De Multidimensional Quality of Life Scale evalueert de ervaren kwaliteit van leven van individuen over meerdere domeinen, waaronder fysiek, psychologisch en sociaal welzijn.
Het biedt een uitgebreide beoordeling van de algemene levensvoldoening en functioneren.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
|
Gereviseerde Community Participatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
De Herziene Vragenlijst voor Gemeenschapsparticipatie wordt gebruikt om het niveau van participatie van individuen in sociale, gemeenschaps- en dagelijkse levensactiviteiten te beoordelen.
Het evalueert de frequentie en diversiteit van participatie, evenals ervaren barrières en faciliterende factoren voor betrokkenheid.
Hogere scores duiden op een groter participatieniveau.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
|
Depressie Angst Stress Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
De Depression Anxiety Stress Scale is een zelfrapportage-instrument ontworpen om negatieve emotionele toestanden te meten over drie dimensies: depressie, angst en stress.
Het bestaat uit meerdere items beoordeeld op een Likertschaal, die aparte subscores voor elk domein opleveren.
Hogere scores wijzen op grotere niveaus van depressie, angst en stress (d.w.z. ernstigere negatieve emotionele toestanden).
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
|
Schaal voor belemmeringen bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
De Physical Activity Barriers Scale beoordeelt waargenomen obstakels die de deelname van individuen aan fysieke activiteit beperken.
Deze barrières kunnen fysieke, psychologische, omgevings- en sociale factoren omvatten die de betrokkenheid bij lichaamsbeweging beïnvloeden.
Hogere scores duiden op meer waargenomen barrières voor fysieke activiteit.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
|
Schaal voor Psychologisch Welzijn voor Oudere Volwassenen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
Deze schaal meet het psychologisch welzijn van oudere individuen, inclusief dimensies zoals autonomie, doel in het leven, emotioneel evenwicht en persoonlijke groei.
Het geeft inzicht in de subjectieve geestelijke gezondheidsstatus van oudere populaties.
Hogere scores duiden op beter psychologisch welzijn.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weekse trainingsperiode
|
|
Sociale Gezondheidsschaal voor Oudere Volwassenen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6-weken durende trainingsperiode
|
De Sociale Gezondheidsschaal voor Oudere Volwassenen evalueert sociaal functioneren, waaronder interpersoonlijke relaties, sociale rollen, sociale ondersteuning en gemeenschapsintegratie.
Het reflecteert de sociale dimensie van gezondheid en welzijn in het latere leven.
Hogere scores duiden op betere sociale gezondheid en functioneren.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6-weken durende trainingsperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .