- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03322176
Beslissingen in de gezondheidszorg Post-testing, risicoverlagende en preventieve strategieën met behulp van LYNCH genetische tests Reductieve en preventieve strategieën met behulp van LYNCH genetische tests
22 januari 2019 bijgewerkt door: Data Collection Analysis Business Management
Ervaringsbeoordeling medische zorgverlener Beslissingen in de gezondheidszorg Post-testing, risicoverlagende en preventieve strategieën met behulp van LYNCH genetische tests
Verhoog het toezicht op het LYNCH-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit observatieonderzoek met minimaal risico is om het toezicht op het Lynch-syndroom (erfelijke non-polyposis darmkanker), colorectale en endometriumkanker te vergroten, ook om gerichte risicoverlagende en preventieve strategieën te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33558
- DCABM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
het verzamelen van gegevens en het beoordelen van de Standard Operating Procedures (SOP) van de Principal Investigators (P.I.) met betrekking tot Lynch genetische tests en wijzigingen die zijn aangebracht in hun specifieke SOP.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moet arts zijn
- Arts (MD)
- Doctor in de osteopathie (DO)
- Arts-assistent (PA)
- Advanced Practice geregistreerde verpleegkundige (APRN)
- Verpleegkundige (NP)
- Moet een actuele standaardwerkwijze hebben, waaronder het verkrijgen / beoordelen van de medische geschiedenis en de medische geschiedenis van de familie.
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens van door de overheid gefinancierde verzekeringen kunnen niet worden meegenomen in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Providerstructuren en -processen
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Wijzigingen in het zorgplan als gevolg van genetische tests van LYNCH.
Op leveranciers gebaseerd observatie-enquêtesysteem over de gezondheid en het welzijn van patiënten en bevolkingsgroepen
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAS1461
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .