- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03322176
Decisioni sanitarie Strategie post-test, di riduzione del rischio e preventive utilizzando i test genetici LYNCH Strategie di riduzione e preventive utilizzando i test genetici LYNCH
22 gennaio 2019 aggiornato da: Data Collection Analysis Business Management
Valutazione dell'esperienza del fornitore di servizi sanitari Decisioni sanitarie Post-test, strategie preventive e di riduzione del rischio che utilizzano i test genetici LYNCH
Aumentare la sorveglianza per la sindrome di LYNCH
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa indagine osservazionale a rischio minimo è aumentare la sorveglianza per la sindrome di Lynch (tumore del colon ereditario non poliposico), del colon-retto e dell'endometrio, anche per determinare strategie mirate di riduzione del rischio e di prevenzione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Land O' Lakes, Florida, Stati Uniti, 33558
- DCABM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
raccogliere dati e rivedere le procedure operative standard (SOP) dei principali ricercatori (PI) sui test genetici di Lynch e le modifiche apportate alle loro SOP specifiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Deve essere un medico
- Medico (MD)
- Dottore in Osteopatia (DO)
- Assistente medico (PA)
- Infermiere registrato per pratica avanzata (APRN)
- Infermiere (NP)
- Deve disporre di una procedura operativa standard corrente che includa l'ottenimento / revisione della storia medica e della storia medica familiare.
Criteri di esclusione:
- I dati sulle assicurazioni finanziate dal governo non possono essere inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Strutture e processi del fornitore
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Piano di cura Modifiche dovute ai test genetici LYNCH.
Sistema di indagine osservazionale basato sul fornitore sulla salute e il benessere dei pazienti e delle popolazioni
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
17 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAS1461
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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